이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

종양 성형 수술에서 국소 천공 피판의 결과

2022년 5월 24일 업데이트: Dr. Sana Zeeshan, Aga Khan University

종양 성형 유방 수술에서 국소 천공 피판의 단일 센터 경험; 단면 연구

이것은 검증된 자가 관리 설문지를 사용하여 미용 결과, 환자 만족도 및 웰빙을 평가하면서 유방 종양에 대한 부분 유방 재건에 국소 천공 피판을 사용하는 단일 센터 경험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 목적: 종양 절제 원칙을 손상시키지 않고 유방의 외형과 대칭을 보존하기 위해 수년에 걸쳐 다양한 종양 형성 기술이 등장했습니다. 대칭과 미용을 달성하기 위한 유방 볼륨 교체를 위한 최신 기술 중 하나는 근막 피부 척추경 흉벽 천공 플랩 또는 국소 천공 플랩(LPF)을 사용하는 것입니다. 이 연구의 목적은 파키스탄 여성들 사이에서 검증된 BREAST-Q 도구를 사용하여 이미 수행된 수술 절차에 따른 환자 보고 만족도 및 웰빙뿐만 아니라 수술 절차의 세부 사항을 문서화하는 것입니다.

재료 및 방법: 이 전향적 단면 연구는 Karachi의 The Aga Khan University Hospital에서 유방 종양으로 LPF를 받은 25명의 여성 환자를 모두 등록하여 수행됩니다. 절차와 관련된 데이터는 사전 설계된 형식으로 수집됩니다. BREAST-Q BCT 도메인 버전 2.0의 2가지 척도를 사용하여 미용 결과 및 환자 만족도를 평가합니다. 설문지는 클리닉에서 일상적인 후속 조치 중에 환자가 자가 관리합니다. 데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 23을 사용하여 분석됩니다. 평균(SD)/중앙값(IQR)은 정량적 변수에 대해 계산되고 빈도 및 백분율은 정성적 변수에 대해 계산됩니다. 2개의 샘플 t-테스트가 적용됩니다. P-값 ≤0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • The Aga Khan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Aga Khan 대학 병원의 유방 섹션에서 즉각적인 부분 유방 재건을 위해 유경 근막 피부 천공 피판을 받은 모든 여성 환자가 연구에 포함되었습니다. 미용적 결과와 환자 만족도를 위해 설문 참여 전 수술 후 최소 3개월 이상의 추적 관찰이 의무화되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 유방 수술 부위에서 즉시 부분 유방 재건을 위해 유경 근막 피부 천공 피판을 시행한 유방 보존에 적합한 모든 여성 환자

제외 기준:

  • 수술기법 평가는 이미 수술한 사례를 검토한 것이므로 제외된 사례는 없었다.
  • 미용적 결과 및 환자 만족도를 위해, 추적 실패, 만료 또는 연구 참여에 동의하지 않은 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피판 해부학적 측면에서 유방 부분 재건술에서 유경 국소 근막피부 천공 피판의 수술 기법
기간: 2018년 5월 ~ 2021년 2월
플랩 해부학은 플랩의 유형을 포함합니다
2018년 5월 ~ 2021년 2월
천공 위치에 따른 부분 유방 재건술에서 유경 국소 근막피부 천공 피판의 수술 기법
기간: 2018년 5월 ~ 2021년 2월
2018년 5월 ~ 2021년 2월
유방 부분 재건술에서 유경 국소 근막피부 천공 피판의 수술 시간에 따른 수술 기법
기간: 2018년 5월 ~ 2021년 2월
2018년 5월 ~ 2021년 2월
수술 후 이환율 측면에서 유방 부분 재건술에서 유경 국소 근막피부 천공 피판의 수술 기법
기간: 2018년 5월 ~ 2021년 2월
2018년 5월 ~ 2021년 2월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양성형 유방보존술에서 국소 천공피판술 후 환자의 미용적 결과
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 6월
미용 결과는 검증된 BREAST-Q 유방 보존 요법(BCT) 도메인 버전 2.0을 사용하여 측정됩니다. 환자의 답변은 Q-Score 도구를 사용하여 0(최악)에서 100(최상)까지의 숫자로 변환됩니다.
2020년 4월 ~ 2021년 6월
종양 성형 유방 보존 수술에서 국소 천공 피판 후 환자 만족도
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 6월
검증된 BREAST-Q 유방 보존 요법(BCT) 도메인 버전 2.0을 사용하여 환자 만족도를 측정합니다. 환자의 답변은 Q-Score 도구를 사용하여 0(최악)에서 100(최상)까지의 숫자로 변환됩니다.
2020년 4월 ~ 2021년 6월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aga Khan University

수사관

  • 수석 연구원: Sana Zeeshan, FCPS, FACS, Aga Khan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERC#2020-3379-10190

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

어떠한 개입도 이루어지지 않았다에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다