Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av lokala perforatorklaffar vid onkoplastisk kirurgi

24 maj 2022 uppdaterad av: Dr. Sana Zeeshan, Aga Khan University

En enskild upplevelse av lokala perforatorflikar vid onkoplastisk bröstkirurgi; en tvärsnittsstudie

Detta är en upplevelse från ett enda centrum av att använda lokala perforatorflikar vid partiell bröstrekonstruktion för brösttumörer samtidigt som kosmetiska resultat, patienttillfredsställelse och välbefinnande utvärderas med hjälp av ett validerat självadministrerat frågeformulär.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och mål: Olika onkoplastiska tekniker har dykt upp under åren för att bevara bröstkosmes och symmetri utan att kompromissa med principerna för tumörexcision. En av de nyare teknikerna för ersättning av bröstvolym för att uppnå symmetri och kosmesis är användningen av fasciokutana pedikulerade bröstväggsperforatorflikar eller lokala perforatorflikar (LPF). Syftet med denna studie är att dokumentera detaljerna i det kirurgiska ingreppet samt patientrapporterad tillfredsställelse och välbefinnande efter det redan utförda kirurgiska ingreppet med hjälp av ett validerat BREAST-Q-verktyg bland pakistanska kvinnor.

Material och metoder: Denna prospektiva tvärsnittsstudie kommer att genomföras genom att registrera alla 25 kvinnliga patienter som har genomgått LPF för brösttumörer vid Aga Khan University Hospital, Karachi. Data relaterade till proceduren kommer att samlas in på en förutformad proforma. Kosmetiska resultat och patientnöjdhet kommer att utvärderas med två skalor från BREAST-Q BCT-domänversion 2.0. Enkäten kommer att administreras av patienterna under deras rutinmässiga uppföljning på kliniken. Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 23. Medelvärde (SD) / median (IQR) kommer att beräknas för kvantitativa variabler och frekvens och procentsatser kommer att beräknas för kvalitativa variabler. 2 prov t-test kommer att tillämpas. P-värde ≤0,05 kommer att anses signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnliga patienter som genomgick en pedikulerad fasciokutan perforator för omedelbar partiell bröstrekonstruktion i bröstsektionen på Aga Khan University Hospital inkluderades i studien. För kosmetiska utfall och patientnöjdhet var en uppföljning på minst 3 månader efter operationen innan deltagande i undersökningen obligatorisk.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnliga patienter lämpliga för bröstkonservering som genomgick en pedikulerad fasciokutan perforatorflik för omedelbar partiell bröstrekonstruktion vid bröstkirurgisektionen

Exklusions kriterier:

  • För utvärdering av kirurgiska tekniker, eftersom detta var en genomgång av redan opererade fall, uteslöts inga fall.
  • För kosmetiska resultat och patientnöjdhet uteslöts patienter som förlorat att följa, gått ut eller inte gett sitt samtycke till att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgiska tekniker för pediklade lokala fasciokutana perforatorflikar vid partiell bröstrekonstruktion när det gäller flikans anatomi
Tidsram: Maj 2018 till februari 2021
Flapsanatomi involverar typen av flik
Maj 2018 till februari 2021
Kirurgiska tekniker för pediklade lokala fasciokutana perforatorflikar vid partiell bröstrekonstruktion när det gäller placering av perforatorer
Tidsram: Maj 2018 till februari 2021
Maj 2018 till februari 2021
Kirurgiska tekniker för pediklade lokala fasciokutana perforatorflikar vid partiell bröstrekonstruktion i termer av operationstid
Tidsram: Maj 2018 till februari 2021
Maj 2018 till februari 2021
Kirurgiska tekniker för pediklade lokala fasciokutana perforatorflikar vid partiell bröstrekonstruktion i termer av postoperativa sjukligheter
Tidsram: Maj 2018 till februari 2021
Maj 2018 till februari 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kosmetiska resultat av patienter efter lokala perforatorflikar vid onkoplastisk bröstbevarande kirurgi
Tidsram: April 2020 till juni 2021
Kosmetiska resultat kommer att mätas med den validerade BREAST-Q Breast-Conserving Therapy (BCT) domänen version 2.0. Patientens svar omvandlas till ett tal från 0 (sämst) till 100 (bäst) med Q-Score-verktyget.
April 2020 till juni 2021
Patientnöjdhet efter lokala perforatorflikar vid onkoplastisk bröstbevarande kirurgi
Tidsram: April 2020 till juni 2021
Patientnöjdheten kommer att mätas med den validerade BREAST-Q Breast-Conserving Therapy (BCT) domänen version 2.0. Patientens svar omvandlas till ett tal från 0 (sämst) till 100 (bäst) med Q-Score-verktyget.
April 2020 till juni 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sana Zeeshan, FCPS, FACS, Aga Khan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2022

Första postat (Faktisk)

25 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera