肿瘤整形手术中局部穿支皮瓣的结果
2022年5月24日 更新者：Dr. Sana Zeeshan、Aga Khan University
局部穿支皮瓣在乳腺肿瘤整形手术中的单中心经验；横断面研究
这是一个单一中心的经验，在乳腺肿瘤的部分乳房重建中使用局部穿支皮瓣，同时使用经过验证的自填问卷评估美容效果、患者满意度和幸福感。
研究概览
详细说明
背景与目的：多年来出现了各种肿瘤整形技术，以在不损害肿瘤切除原则的情况下保持乳房的美观和对称性。 一种用于乳房体积置换以实现对称和美容的新技术是使用筋膜皮肤带蒂胸壁穿支皮瓣或局部穿支皮瓣 (LPF)。 本研究的目的是记录外科手术的细节，以及在巴基斯坦女性中使用经过验证的 BREAST-Q 工具进行外科手术后患者报告的满意度和幸福感。
材料与方法：这项前瞻性横断面研究将通过招募所有 25 名在卡拉奇阿加汗大学医院接受乳腺肿瘤 LPF 的女性患者来进行。 与程序相关的数据将在预先设计的形式上收集。 将使用 BREAST-Q BCT 域版本 2.0 中的 2 个量表评估美容效果和患者满意度。 问卷将由患者在诊所进行常规随访期间自行填写。 将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 第 23 版分析数据。 将为定量变量计算均值 (SD) / 中位数 (IQR)，并为定性变量计算频率和百分比。 将应用 2 个样本 t 检验。 P 值≤0.05 将被视为显着。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
- The Aga Khan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在阿迦汗大学医院乳房科接受带蒂筋膜穿支皮瓣立即部分乳房重建的女性患者均被纳入研究。
对于美容效果和患者满意度，在参与调查之前必须在手术后进行至少 3 个月的随访。
描述
纳入标准：
- 所有适合保乳的女性患者均在乳腺外科行带蒂筋膜皮穿支皮瓣即刻部分乳房再造
排除标准：
- 对于手术技术的评估，由于这是对已经手术的病例的回顾，因此没有病例被排除在外。
- 对于美容效果和患者满意度，失访、过期或不同意参与研究的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从皮瓣解剖学角度探讨带蒂局部筋膜皮穿支皮瓣在部分乳房再造中的手术技巧
大体时间：2018年5月至2021年2月
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皮瓣解剖涉及皮瓣的类型
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2018年5月至2021年2月
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从穿支位置看带蒂局部筋膜皮穿支皮瓣在部分乳房再造中的手术技巧
大体时间：2018年5月至2021年2月
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2018年5月至2021年2月
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带蒂局部筋膜皮穿支皮瓣在部分乳房再造手术中的手术时间
大体时间：2018年5月至2021年2月
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2018年5月至2021年2月
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部分乳房再造带蒂局部筋膜皮穿支皮瓣手术技术对术后并发症的影响
大体时间：2018年5月至2021年2月
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2018年5月至2021年2月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤保乳手术中局部穿支皮瓣术后患者的美容效果
大体时间：2020年4月至2021年6月
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美容结果将使用经过验证的 BREAST-Q 保乳疗法 (BCT) 域版本 2.0 进行测量。
使用 Q-Score 工具将患者的答案转换为从 0（最差）到 100（最好）的数字。
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2020年4月至2021年6月
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肿瘤保乳手术局部穿支皮瓣术后患者满意度
大体时间：2020年4月至2021年6月
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将使用经过验证的 BREAST-Q 保乳疗法 (BCT) 域版本 2.0 来衡量患者满意度。
使用 Q-Score 工具将患者的答案转换为从 0（最差）到 100（最好）的数字。
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2020年4月至2021年6月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sana Zeeshan, FCPS, FACS、Aga Khan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Veronesi U, Cascinelli N, Mariani L, Greco M, Saccozzi R, Luini A, Aguilar M, Marubini E. Twenty-year follow-up of a randomized study comparing breast-conserving surgery with radical mastectomy for early breast cancer. N Engl J Med. 2002 Oct 17;347(16):1227-32. doi: 10.1056/NEJMoa020989.
- Fisher B, Anderson S, Redmond CK, Wolmark N, Wickerham DL, Cronin WM. Reanalysis and results after 12 years of follow-up in a randomized clinical trial comparing total mastectomy with lumpectomy with or without irradiation in the treatment of breast cancer. N Engl J Med. 1995 Nov 30;333(22):1456-61. doi: 10.1056/NEJM199511303332203.
- Esser JFS. Biological- or artery flaps of the face [Internet]. Monaco: Institut Esser de Chirurgie Structive; 1931 [cited 2022 Apr 27]. Available from: https://wellcomecollection.org/works/pf3qfx2r/items?canvas=7
- Hamdi M, Van Landuyt K, de Frene B, Roche N, Blondeel P, Monstrey S. The versatility of the inter-costal artery perforator (ICAP) flaps. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(6):644-52. doi: 10.1016/j.bjps.2006.01.006. Epub 2006 Mar 22.
- Hamdi M, Van Landuyt K, Monstrey S, Blondeel P. Pedicled perforator flaps in breast reconstruction: a new concept. Br J Plast Surg. 2004 Sep;57(6):531-9. doi: 10.1016/j.bjps.2004.04.015.
- Losken A, Hamdi M. Partial breast reconstruction: current perspectives. Plast Reconstr Surg. 2009 Sep;124(3):722-736. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181b179d2.
- McCulley SJ, Schaverien MV, Tan VK, Macmillan RD. Lateral thoracic artery perforator (LTAP) flap in partial breast reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2015 May;68(5):686-91. doi: 10.1016/j.bjps.2015.01.008. Epub 2015 Jan 27.
- BREAST-Q ® VERSION 2.0 © Memorial Sloan Kettering Cancer Center and The University of British Columbia, 2017. All rights reserved
- Pusic A, Klassen A, Cano S. BREAST-Q Version 2.0 © A Guide for Researchers and Clinicians [Internet]. 2017 [cited 2022 Apr 27]. Available from: https://qportfolio.org/wp-content/uploads/2018/12/BREAST-Q-USERS-GUIDE.pdf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月18日
初级完成 (实际的)
2021年6月29日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月20日
首次发布 (实际的)
2022年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月24日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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