Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av lokale perforatorklaffer i onkoplastisk kirurgi

24. mai 2022 oppdatert av: Dr. Sana Zeeshan, Aga Khan University

En enkeltsenteropplevelse av lokale perforatorklaffer i onkoplastisk brystkirurgi; en tverrsnittsstudie

Dette er en enkeltsentererfaring med å bruke lokale perforatorklaffer i delvis brystrekonstruksjon for brystsvulster mens man evaluerer kosmetiske utfall, pasienttilfredshet og velvære ved å bruke et validert selvadministrert spørreskjema.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og mål: Ulike onkoplastiske teknikker har dukket opp gjennom årene for å bevare brystkosmese og symmetri uten å kompromittere prinsippene for tumoreksisjon. En av de nyere teknikkene for utskifting av brystvolum for å oppnå symmetri og kosmese er bruken av fasciocutaneous pedicled chest wall perforator flaps eller local perforator flaps (LPF). Målet med denne studien er å dokumentere detaljene i den kirurgiske prosedyren samt pasientrapportert tilfredshet og velvære etter den allerede utførte kirurgiske prosedyren ved bruk av et validert BREAST-Q-verktøy blant pakistanske kvinner.

Materialer og metoder: Denne prospektive tverrsnittsstudien vil bli utført ved å registrere alle de 25 kvinnelige pasientene som har gjennomgått LPF for brystsvulster ved Aga Khan University Hospital, Karachi. Data relatert til prosedyren vil bli samlet inn på en forhåndsdesignet proforma. Kosmetiske utfall og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av 2 skalaer fra BREAST-Q BCT domene versjon 2.0. Spørreskjemaet vil bli selvadministrert av pasientene under deres rutinemessige oppfølging i klinikken. Data vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 23. Gjennomsnitt (SD) / median (IQR) vil bli beregnet for kvantitative variabler og frekvens og prosenter vil bli beregnet for kvalitative variabler. 2 prøver t-test vil bli brukt. P-verdi ≤0,05 vil anses som signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinnelige pasienter som gjennomgikk en pediklet fasciokutan perforatorklaff for umiddelbar delvis brystrekonstruksjon i brystseksjonen på Aga Khan universitetssykehus ble inkludert i studien. For kosmetiske utfall og pasienttilfredshet var en oppfølging på minst 3 måneder etter operasjonen før deltakelse i undersøkelsen obligatorisk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinnelige pasienter egnet for brystkonservering som gjennomgikk en pediklet fasciokutan perforatorklaff for umiddelbar delvis brystrekonstruksjon ved brystkirurgiseksjonen

Ekskluderingskriterier:

  • For evaluering av kirurgiske teknikker, siden dette var en gjennomgang av allerede opererte tilfeller, ble ingen tilfeller ekskludert.
  • For kosmetiske utfall og pasienttilfredshet ble pasienter som mistet å følge, utløp eller ikke ga samtykke til å delta i studien ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske teknikker for pedikulerte lokale fasciokutane perforatorklaffer i delvis brystrekonstruksjon når det gjelder klaffanatomi
Tidsramme: Mai 2018 til februar 2021
Flappanatomi involverer typen klaff
Mai 2018 til februar 2021
Kirurgiske teknikker for pedikerte lokale fasciokutane perforatorklaffer i delvis brystrekonstruksjon når det gjelder plassering av perforatorer
Tidsramme: Mai 2018 til februar 2021
Mai 2018 til februar 2021
Kirurgiske teknikker av pedikerte lokale fasciokutane perforatorklaffer i delvis brystrekonstruksjon når det gjelder operasjonstid
Tidsramme: Mai 2018 til februar 2021
Mai 2018 til februar 2021
Kirurgiske teknikker for pedikulerte lokale fasciokutane perforatorklaffer i delvis brystrekonstruksjon når det gjelder postoperative sykeligheter
Tidsramme: Mai 2018 til februar 2021
Mai 2018 til februar 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetiske utfall av pasienter etter lokale perforatorklaffer i onkoplastisk brystbevarende kirurgi
Tidsramme: April 2020 til juni 2021
Kosmetiske utfall vil bli målt ved å bruke det validerte BREAST-Q Breast-Conserving Therapy (BCT) domene versjon 2.0. Pasientens svar konverteres til et tall fra 0 (dårligst) til 100 (best) ved hjelp av Q-Score-verktøyet.
April 2020 til juni 2021
Pasienttilfredshet etter lokale perforatorklaffer ved onkoplastisk brystbevarende kirurgi
Tidsramme: April 2020 til juni 2021
Pasienttilfredsheten vil bli målt ved å bruke det validerte BREAST-Q Breast-Conserving Therapy (BCT) domene versjon 2.0. Pasientens svar konverteres til et tall fra 0 (dårligst) til 100 (best) ved hjelp av Q-Score-verktøyet.
April 2020 til juni 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sana Zeeshan, FCPS, FACS, Aga Khan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Ingen inngrep ble foretatt

3
Abonnere