Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van lokale perforatorflappen bij oncoplastische chirurgie

24 mei 2022 bijgewerkt door: Dr. Sana Zeeshan, Aga Khan University

Een ervaring in één enkel centrum met lokale perforatorflappen bij oncoplastische borstchirurgie; een cross-sectionele studie

Dit is een ervaring in één centrum met het gebruik van lokale perforatorflappen bij gedeeltelijke borstreconstructie voor borsttumoren, terwijl cosmetische resultaten, patiënttevredenheid en welzijn worden geëvalueerd met behulp van een gevalideerde, zelf in te vullen vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond & Doelstellingen: In de loop der jaren zijn verschillende oncoplastische technieken ontwikkeld om borstcosmese en symmetrie te behouden zonder de principes van tumorexcisie in gevaar te brengen. Een van de nieuwere technieken voor het vervangen van borstvolume om symmetrie en cosmese te bereiken, is het gebruik van fasciocutane gesteelde borstwandperforatorflappen of lokale perforatorflappen (LPF). De doelstellingen van deze studie zijn om de details van de chirurgische ingreep te documenteren, evenals de door de patiënt gerapporteerde tevredenheid en het welzijn na de reeds uitgevoerde chirurgische ingreep met behulp van een gevalideerde BREAST-Q-tool onder Pakistaanse vrouwen.

Materialen en methoden: Deze prospectieve cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd door alle 25 vrouwelijke patiënten in te schrijven die LPF hebben ondergaan voor borsttumoren in het Aga Khan University Hospital, Karachi. Gegevens met betrekking tot de procedure worden verzameld op een vooraf ontworpen proforma. Cosmetische resultaten en patiënttevredenheid zullen worden geëvalueerd met behulp van 2 schalen uit BREAST-Q BCT-domein versie 2.0. De vragenlijst wordt door de patiënten zelf ingevuld tijdens hun routinematige follow-up in de kliniek. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 23. Gemiddelde (SD) / mediaan (IQR) worden berekend voor kwantitatieve variabelen en frequentie en percentages worden berekend voor kwalitatieve variabelen. Er wordt een 2-sample t-toets toegepast. P-waarde ≤0,05 wordt als significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwelijke patiënten die een gesteelde fasciocutane perforatorflap ondergingen voor onmiddellijke gedeeltelijke borstreconstructie in de borstafdeling van het Aga Khan University Hospital, werden in de studie opgenomen. Voor cosmetische resultaten en patiënttevredenheid was een follow-up van ten minste 3 maanden na de operatie voorafgaand aan deelname aan het onderzoek verplicht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwelijke patiënten die geschikt zijn voor borstconservering en die een gesteelde fasciocutane perforatorflap hebben ondergaan voor onmiddellijke gedeeltelijke borstreconstructie op de afdeling borstchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Aangezien dit een overzicht was van reeds geopereerde gevallen, werden geen gevallen uitgesloten voor de evaluatie van chirurgische technieken.
  • Voor cosmetische resultaten en patiënttevredenheid werden patiënten uitgesloten die verloren waren om te volgen, verlopen of geen toestemming gaven om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische technieken van gesteelde lokale fasciocutane perforatorflappen bij gedeeltelijke borstreconstructie in termen van flapanatomie
Tijdsspanne: Mei 2018 tot februari 2021
Flap anatomie omvat het type flap
Mei 2018 tot februari 2021
Chirurgische technieken van gesteelde lokale fasciocutane perforatorflappen bij gedeeltelijke borstreconstructie in termen van locatie van perforatoren
Tijdsspanne: Mei 2018 tot februari 2021
Mei 2018 tot februari 2021
Chirurgische technieken van gesteelde lokale fasciocutane perforatorflappen bij gedeeltelijke borstreconstructie in termen van operatietijd
Tijdsspanne: Mei 2018 tot februari 2021
Mei 2018 tot februari 2021
Chirurgische technieken van gesteelde lokale fasciocutane perforatorflappen bij gedeeltelijke borstreconstructie in termen van postoperatieve morbiditeiten
Tijdsspanne: Mei 2018 tot februari 2021
Mei 2018 tot februari 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cosmetische resultaten van patiënten na lokale perforatorflappen bij oncoplastische borstsparende chirurgie
Tijdsspanne: April 2020 tot juni 2021
Cosmetische resultaten zullen worden gemeten met behulp van het gevalideerde BREAST-Q-domein voor borstsparende therapie (BCT), versie 2.0. De antwoorden van de patiënt worden omgezet in een getal van 0 (slechtste) tot 100 (beste) met behulp van de Q-Score-tool.
April 2020 tot juni 2021
Patiënttevredenheid na lokale perforatorflappen bij oncoplastische borstsparende chirurgie
Tijdsspanne: April 2020 tot juni 2021
Patiënttevredenheid zal worden gemeten met behulp van het gevalideerde BREAST-Q-domein voor borstsparende therapie (BCT), versie 2.0. De antwoorden van de patiënt worden omgezet in een getal van 0 (slechtste) tot 100 (beste) met behulp van de Q-Score-tool.
April 2020 tot juni 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aga Khan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sana Zeeshan, FCPS, FACS, Aga Khan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERC#2020-3379-10190

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Er werd niet ingegrepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren