Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki lokalnych płatów perforatora w chirurgii onkoplastycznej

24 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr. Sana Zeeshan, Aga Khan University

Doświadczenia jednego ośrodka w zakresie lokalnych płatów perforatora w chirurgii onkoplastycznej piersi; badanie przekrojowe

Jest to jednoośrodkowe doświadczenie w stosowaniu miejscowych płatów perforujących w częściowej rekonstrukcji piersi z powodu guzów piersi przy jednoczesnej ocenie efektów kosmetycznych, zadowolenia pacjentek i dobrego samopoczucia za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza do samodzielnego wypełniania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i cele: Na przestrzeni lat pojawiły się różne techniki onkoplastyczne mające na celu zachowanie kosmetyki i symetrii piersi bez uszczerbku dla zasad wycinania guza. Jedną z nowszych technik uzupełniania objętości piersi w celu uzyskania symetrii i kosmetyki jest zastosowanie płatów perforatora ściany klatki piersiowej uszypułowanych powięziowo lub płatów perforatora miejscowego (LPF). Celem tego badania jest udokumentowanie szczegółów zabiegu chirurgicznego, a także zadowolenia i dobrego samopoczucia pacjentek po już wykonanym zabiegu chirurgicznym przy użyciu zwalidowanego narzędzia BREAST-Q wśród pakistańskich kobiet.

Materiały i metody: To prospektywne badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone przez włączenie wszystkich 25 pacjentek, które przeszły LPF z powodu guzów piersi w Szpitalu Uniwersyteckim Aga Khan w Karaczi. Dane związane z postępowaniem będą zbierane na przygotowanym wcześniej formularzu. Efekty kosmetyczne i zadowolenie pacjentki będą oceniane przy użyciu 2 skal z domeny BREAST-Q BCT w wersji 2.0. Kwestionariusz będzie samodzielnie wypełniany przez pacjentów podczas rutynowej kontroli w klinice. Dane będą analizowane przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 23. Średnia (SD) / mediana (IQR) zostanie obliczona dla zmiennych ilościowych, a częstotliwość i procenty zostaną obliczone dla zmiennych jakościowych. Zostanie zastosowany test t dla 2 próbek. Wartość P ≤0,05 zostanie uznana za istotną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkie pacjentki, które przeszły uszypułowany płat perforatora powięziowo-skórnego w celu natychmiastowej częściowej rekonstrukcji piersi w Oddziale Piersi Szpitala Uniwersyteckiego Aga Khan. W celu uzyskania efektów kosmetycznych i zadowolenia pacjentów obowiązkowa była wizyta kontrolna trwająca co najmniej 3 miesiące po operacji przed wzięciem udziału w ankiecie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pacjentki kwalifikujące się do zachowania piersi, które przeszły uszypułowany płat perforatora powięziowo-skórnego w celu natychmiastowej częściowej rekonstrukcji piersi na oddziale chirurgii piersi

Kryteria wyłączenia:

  • W celu oceny technik chirurgicznych, ponieważ był to przegląd przypadków już operowanych, żaden przypadek nie został wykluczony.
  • Ze względu na wyniki kosmetyczne i satysfakcję pacjentów wykluczono pacjentów, którzy stracili możliwość obserwacji, przeterminowali się lub nie wyrazili zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Techniki chirurgiczne uszypułowanych miejscowych płatów perforatora powięziowo-skórnego w częściowej rekonstrukcji piersi w aspekcie anatomii płata
Ramy czasowe: Od maja 2018 do lutego 2021
Anatomia klapy obejmuje rodzaj klapy
Od maja 2018 do lutego 2021
Techniki chirurgiczne uszypułowanych miejscowych płatów perforatora powięziowo-skórnego w częściowej rekonstrukcji piersi w aspekcie lokalizacji perforatorów
Ramy czasowe: Od maja 2018 do lutego 2021
Od maja 2018 do lutego 2021
Techniki chirurgiczne uszypułowanych miejscowych płatów perforatora powięziowo-skórnego w częściowej rekonstrukcji piersi w aspekcie czasu operacji
Ramy czasowe: Od maja 2018 do lutego 2021
Od maja 2018 do lutego 2021
Techniki chirurgiczne uszypułowanych miejscowych płatów perforatora powięziowo-skórnego w częściowej rekonstrukcji piersi w aspekcie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od maja 2018 do lutego 2021
Od maja 2018 do lutego 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kosmetyczne wyniki pacjentek po zastosowaniu płatów perforatora miejscowego w onkoplastycznej operacji oszczędzającej pierś
Ramy czasowe: Kwiecień 2020 do czerwiec 2021
Efekty kosmetyczne będą mierzone przy użyciu zatwierdzonej domeny BREAST-Q Breast-Conserving Therapy (BCT) w wersji 2.0. Odpowiedzi pacjenta są konwertowane na liczbę od 0 (najgorsza) do 100 (najlepsza) za pomocą narzędzia Q-Score.
Kwiecień 2020 do czerwiec 2021
Zadowolenie pacjentek po wykonaniu lokalnych płatów perforatorowych w chirurgii onkoplastycznej oszczędzającej pierś
Ramy czasowe: Kwiecień 2020 do czerwiec 2021
Zadowolenie pacjentek będzie mierzone przy użyciu zatwierdzonej domeny terapii oszczędzającej pierś BREAST-Q (BCT) w wersji 2.0. Odpowiedzi pacjenta są konwertowane na liczbę od 0 (najgorsza) do 100 (najlepsza) za pomocą narzędzia Q-Score.
Kwiecień 2020 do czerwiec 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sana Zeeshan, FCPS, FACS, Aga Khan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERC#2020-3379-10190

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj