Paikallisten rei'itysläppien tulokset onkoplastisessa kirurgiassa
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Sana Zeeshan, Aga Khan University
Yhden keskuksen kokemus paikallisista perforointiläppäistä onkoplastisessa rintakirurgiassa; poikkileikkaustutkimus
Tämä on yhden keskuksen kokemus paikallisten rei'itysläppien käytöstä rintakasvaimien osittaisessa rintojen rekonstruktiossa, kun arvioidaan kosmeettisia tuloksia, potilastyytyväisyyttä ja hyvinvointia validoidun itsetehdyn kyselylomakkeen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet: Erilaisia onkoplastisia tekniikoita on ilmaantunut vuosien varrella rintojen kosmeettisen ja symmetrian säilyttämiseksi vaarantamatta kasvaimen leikkauksen periaatteita. Yksi uudemmista tekniikoista rintojen tilavuuden korvaamiseksi symmetrian ja kosmeettisuuden saavuttamiseksi on faskiokutaanisten pediclitettyjen rintakehän rei'ittäjien tai paikallisten rei'itysläppien (LPF) käyttö. Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida kirurgisen toimenpiteen yksityiskohdat sekä potilaiden ilmoittama tyytyväisyys ja hyvinvointi jo suoritetun kirurgisen toimenpiteen jälkeen käyttäen validoitua BREAST-Q-työkalua pakistanilaisten naisten keskuudessa.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä prospektiivinen poikkileikkaustutkimus suoritetaan ottamalla mukaan kaikki 25 naispotilasta, joille on tehty LPF rintakasvainten vuoksi Aga Khan University Hospitalissa, Karachissa. Toimenpiteeseen liittyvät tiedot kerätään ennalta suunnitellulle esitteelle. Kosmeettiset tulokset ja potilastyytyväisyys arvioidaan käyttämällä kahta asteikkoa BREAST-Q BCT-verkkotunnuksen versiosta 2.0. Potilaat antavat kyselylomakkeen itse rutiinitarkastuksensa aikana klinikalla. Tiedot analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiota 23. Keskiarvo (SD) / mediaani (IQR) lasketaan määrällisille muuttujille ja taajuudelle ja prosenttiosuudet lasketaan kvalitatiivisille muuttujille. 2 näyte-t-testiä sovelletaan. P-arvoa ≤0,05 pidetään merkittävänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki naispotilaat, joille tehtiin pedicled fasciokutaaninen rei'ittävä läppä välittömään osittaiseen rintojen rekonstruktioon Aga Khan University Hospitalin rintaosastolla, otettiin mukaan tutkimukseen.
Kosmeettisten tulosten ja potilastyytyväisyyden vuoksi seuranta oli pakollista vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ennen tutkimukseen osallistumista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki rintojen konservointiin soveltuvat naispotilaat, joille tehtiin pedikoitu fasciokutaaninen perforointiläppä välittömään osittaiseen rintojen rekonstruktioon rintaleikkausosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaustekniikoiden arvioinnissa, koska tämä oli jo leikattujen tapausten katsaus, yhtään tapausta ei suljettu pois.
- Kosmeettisten tulosten ja potilastyytyväisyyden osalta suljettiin pois potilaat, jotka eivät suostuneet seuraamaan, vanhenivat tai eivät antaneet suostumusta osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pedikoitujen paikallisten fasciokutaanisten rei'ittävien läppien kirurgiset tekniikat osittaisessa rintojen rekonstruktiossa läpän anatomian kannalta
Aikaikkuna: Toukokuusta 2018 helmikuuhun 2021
|
Läpän anatomia sisältää läpän tyypin
|
Toukokuusta 2018 helmikuuhun 2021
|
|
Pedikoitujen paikallisten fasciokutaanisten perforaattoriläppien kirurgiset tekniikat osittaisessa rintojen rekonstruktiossa rei'ittäjien sijainnin suhteen
Aikaikkuna: Toukokuusta 2018 helmikuuhun 2021
|
Toukokuusta 2018 helmikuuhun 2021
|
|
|
Pedikoitujen paikallisten fasciokutaanisten perforointiläppojen kirurgiset tekniikat osittaisessa rintojen rekonstruktiossa leikkausajan suhteen
Aikaikkuna: Toukokuusta 2018 helmikuuhun 2021
|
Toukokuusta 2018 helmikuuhun 2021
|
|
|
Pedikoitujen paikallisten fasciokutaanisten rei'itysläppien kirurgiset tekniikat osittaisessa rintojen rekonstruktiossa leikkauksen jälkeisten sairastuuksien kannalta
Aikaikkuna: Toukokuusta 2018 helmikuuhun 2021
|
Toukokuusta 2018 helmikuuhun 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kosmeettiset tulokset paikallisten lävistysläpäjen jälkeen onkoplastisessa rintojen säilyttämisleikkauksessa
Aikaikkuna: Huhtikuu 2020 - kesäkuu 2021
|
Kosmeettiset tulokset mitataan käyttämällä validoitua BREAST-Q Breast-Conserving Therapy (BCT) -verkkotunnuksen versiota 2.0.
Potilaan vastaukset muunnetaan luvuksi 0 (huonoin) 100 (paras) Q-Score-työkalun avulla.
|
Huhtikuu 2020 - kesäkuu 2021
|
|
Potilastyytyväisyys paikallisten rei'ittävien läppien jälkeen onkoplastisessa rintojen säilyttämisleikkauksessa
Aikaikkuna: Huhtikuu 2020 - kesäkuu 2021
|
Potilaiden tyytyväisyys mitataan käyttämällä validoitua BREAST-Q Breast-Conserving Therapy (BCT) -toimialueen versiota 2.0.
Potilaan vastaukset muunnetaan luvuksi 0 (huonoin) 100 (paras) Q-Score-työkalun avulla.
|
Huhtikuu 2020 - kesäkuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sana Zeeshan, FCPS, FACS, Aga Khan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Veronesi U, Cascinelli N, Mariani L, Greco M, Saccozzi R, Luini A, Aguilar M, Marubini E. Twenty-year follow-up of a randomized study comparing breast-conserving surgery with radical mastectomy for early breast cancer. N Engl J Med. 2002 Oct 17;347(16):1227-32. doi: 10.1056/NEJMoa020989.
- Fisher B, Anderson S, Redmond CK, Wolmark N, Wickerham DL, Cronin WM. Reanalysis and results after 12 years of follow-up in a randomized clinical trial comparing total mastectomy with lumpectomy with or without irradiation in the treatment of breast cancer. N Engl J Med. 1995 Nov 30;333(22):1456-61. doi: 10.1056/NEJM199511303332203.
- Esser JFS. Biological- or artery flaps of the face [Internet]. Monaco: Institut Esser de Chirurgie Structive; 1931 [cited 2022 Apr 27]. Available from: https://wellcomecollection.org/works/pf3qfx2r/items?canvas=7
- Hamdi M, Van Landuyt K, de Frene B, Roche N, Blondeel P, Monstrey S. The versatility of the inter-costal artery perforator (ICAP) flaps. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(6):644-52. doi: 10.1016/j.bjps.2006.01.006. Epub 2006 Mar 22.
- Hamdi M, Van Landuyt K, Monstrey S, Blondeel P. Pedicled perforator flaps in breast reconstruction: a new concept. Br J Plast Surg. 2004 Sep;57(6):531-9. doi: 10.1016/j.bjps.2004.04.015.
- Losken A, Hamdi M. Partial breast reconstruction: current perspectives. Plast Reconstr Surg. 2009 Sep;124(3):722-736. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181b179d2.
- McCulley SJ, Schaverien MV, Tan VK, Macmillan RD. Lateral thoracic artery perforator (LTAP) flap in partial breast reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2015 May;68(5):686-91. doi: 10.1016/j.bjps.2015.01.008. Epub 2015 Jan 27.
- BREAST-Q ® VERSION 2.0 © Memorial Sloan Kettering Cancer Center and The University of British Columbia, 2017. All rights reserved
- Pusic A, Klassen A, Cano S. BREAST-Q Version 2.0 © A Guide for Researchers and Clinicians [Internet]. 2017 [cited 2022 Apr 27]. Available from: https://qportfolio.org/wp-content/uploads/2018/12/BREAST-Q-USERS-GUIDE.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC#2020-3379-10190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Mitään interventiota ei tehty
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi