Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af lokale perforatorflapper i onkoplastisk kirurgi

24. maj 2022 opdateret af: Dr. Sana Zeeshan, Aga Khan University

En enkelt centeroplevelse af lokale perforatorflapper i onkoplastisk brystkirurgi; en tværsnitsundersøgelse

Dette er et enkelt centers erfaring med at bruge lokale perforatorflapper til delvis brystrekonstruktion til brysttumorer, mens kosmetiske resultater, patienttilfredshed og velvære evalueres ved hjælp af et valideret selvadministreret spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: Forskellige onkoplastiske teknikker er dukket op gennem årene for at bevare brystkosmese og symmetri uden at gå på kompromis med principperne for tumorudskæring. En af de nyere teknikker til udskiftning af brystvolumen for at opnå symmetri og kosmese er brugen af ​​fasciokutane pedikulerede brystvægsperforatorflapper eller lokale perforatorflapper (LPF). Formålet med denne undersøgelse er at dokumentere detaljerne i den kirurgiske procedure samt patientrapporteret tilfredshed og velvære efter den allerede udførte kirurgiske procedure ved hjælp af et valideret BREAST-Q-værktøj blandt pakistanske kvinder.

Materialer og metoder: Denne prospektive tværsnitsundersøgelse vil blive udført ved at indskrive alle de 25 kvindelige patienter, som har gennemgået LPF for brysttumorer på Aga Khan University Hospital, Karachi. Data relateret til proceduren vil blive indsamlet på en præ-designet proforma. Kosmetiske resultater og patienttilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af 2 skalaer fra BREAST-Q BCT domæne version 2.0. Spørgeskemaet vil blive selvadministreret af patienterne under deres rutinemæssige opfølgning i klinikken. Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 23. Gennemsnit (SD) / median (IQR) vil blive beregnet for kvantitative variable, og frekvens og procenter vil blive beregnet for kvalitative variable. 2 prøver t-test vil blive anvendt. P-værdi ≤0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvindelige patienter, som gennemgik en pedikuleret fasciokutan perforatorflap til øjeblikkelig delvis brystrekonstruktion i brystsektionen på Aga Khan Universitetshospitalet, blev inkluderet i undersøgelsen. For kosmetiske resultater og patienttilfredshed var en opfølgning på mindst 3 måneder efter operationen før deltagelse i undersøgelsen obligatorisk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvindelige patienter, der er egnede til brystkonservering, og som har gennemgået en pedikuleret fasciokutan perforatorklap til øjeblikkelig delvis brystrekonstruktion ved brystkirurgisektionen

Ekskluderingskriterier:

  • Til evaluering af kirurgiske teknikker, da dette var en gennemgang af allerede opererede tilfælde, blev ingen tilfælde udelukket.
  • For kosmetiske resultater og patienttilfredshed blev patienter, der mistede at følge, udløb eller ikke gav samtykke til at deltage i undersøgelsen, udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske teknikker til pedikulerede lokale fasciokutane perforatorflapper i delvis brystrekonstruktion med hensyn til klapanatomi
Tidsramme: Maj 2018 til februar 2021
Flap anatomi involverer typen af ​​klap
Maj 2018 til februar 2021
Kirurgiske teknikker af pedikerede lokale fasciokutane perforatorflapper i delvis brystrekonstruktion med hensyn til placering af perforatorer
Tidsramme: Maj 2018 til februar 2021
Maj 2018 til februar 2021
Kirurgiske teknikker af pedikerede lokale fasciokutane perforatorflapper i delvis brystrekonstruktion med hensyn til operationstid
Tidsramme: Maj 2018 til februar 2021
Maj 2018 til februar 2021
Kirurgiske teknikker af pedikerede lokale fasciokutane perforatorflapper i delvis brystrekonstruktion i form af postoperative morbiditeter
Tidsramme: Maj 2018 til februar 2021
Maj 2018 til februar 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetiske resultater af patienter efter lokale perforatorflapper i onkoplastisk brystbevarende kirurgi
Tidsramme: April 2020 til juni 2021
Kosmetiske resultater vil blive målt ved hjælp af det validerede BREAST-Q Breast-Conserving Therapy (BCT) domæne version 2.0. Patientens svar konverteres til et tal fra 0 (dårligst) til 100 (bedst) ved hjælp af Q-Score-værktøjet.
April 2020 til juni 2021
Patienttilfredshed efter lokale perforatorflapper i onkoplastisk brystbevarende kirurgi
Tidsramme: April 2020 til juni 2021
Patienttilfredsheden vil blive målt ved hjælp af det validerede BREAST-Q Breast-Conserving Therapy (BCT) domæne version 2.0. Patientens svar konverteres til et tal fra 0 (dårligst) til 100 (bedst) ved hjælp af Q-Score-værktøjet.
April 2020 til juni 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sana Zeeshan, FCPS, FACS, Aga Khan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERC#2020-3379-10190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner