Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky lokálních perforátorových laloků v onkoplastické chirurgii

24. května 2022 aktualizováno: Dr. Sana Zeeshan, Aga Khan University

Zkušenost jediného centra s lokálními perforačními laloky v onkoplastické chirurgii prsu; průřezová studie

Jedná se o zkušenost jediného centra s použitím lokálních perforátorových laloků při částečné rekonstrukci prsu u nádorů prsu při hodnocení kosmetických výsledků, spokojenosti a pohody pacientky pomocí validovaného dotazníku, který si sami zadali.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a cíle: V průběhu let se objevily různé onkoplastické techniky k zachování kosmeze a symetrie prsu, aniž by byly ohroženy principy excize tumoru. Jednou z novějších technik náhrady objemu prsu k dosažení symetrie a kosmetiky je použití fasciokutánních pedikálních perforátorových laloků hrudní stěny nebo lokálních perforátorových laloků (LPF). Cílem této studie je zdokumentovat detaily chirurgického zákroku, stejně jako spokojenost a pohodu hlášenou pacientem po již provedeném chirurgickém zákroku pomocí ověřeného nástroje BREAST-Q u pákistánských žen.

Materiály a metody: Tato prospektivní průřezová studie bude provedena zapsáním všech 25 pacientek, které podstoupily LPF pro nádory prsu v The Aga Khan University Hospital, Karáčí. Údaje související s postupem budou shromažďovány na předem navrženém proforma. Kosmetické výsledky a spokojenost pacientů budou hodnoceny pomocí 2 škál z domény BREAST-Q BCT verze 2.0. Dotazník si sami vyplní pacienti během běžného sledování na klinice. Data budou analyzována pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) verze 23. Pro kvantitativní proměnné bude vypočítán průměr (SD) / medián (IQR) a pro kvalitativní proměnné frekvence a procenta. Bude použit 2 vzorový t-test. P-hodnota ≤0,05 bude považována za významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • The Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byly zahrnuty všechny pacientky, které podstoupily fasciokutánní perforátorový lalok s pedikulem pro okamžitou částečnou rekonstrukci prsu v prsní části The Aga Khan University Hospital. Pro kosmetické výsledky a spokojenost pacientů bylo povinné sledování nejméně 3 měsíce po operaci před účastí v průzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pacientky vhodné pro konzervaci prsu, které podstoupily pedikulární fasciokutánní perforátorový lalok pro okamžitou částečnou rekonstrukci prsu na chirurgii prsu

Kritéria vyloučení:

  • Pro hodnocení chirurgických technik, protože se jednalo o přehled již operovaných případů, nebyly vyloučeny žádné případy.
  • Pokud jde o kosmetické výsledky a spokojenost pacientů, byli vyloučeni pacienti, kteří ztratili sledování, vypršeli nebo nedali souhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operační techniky pedikovaných lokálních fasciokutánních perforátorových laloků při částečné rekonstrukci prsu z hlediska anatomie laloku
Časové okno: Května 2018 do února 2021
Anatomie klapky zahrnuje typ klapky
Května 2018 do února 2021
Operační techniky pedikovaných lokálních fasciokutánních perforátorových laloků při částečné rekonstrukci prsu z hlediska lokalizace perforátorů
Časové okno: Května 2018 do února 2021
Května 2018 do února 2021
Operační techniky pedikovaných lokálních fasciokutánních perforátorových laloků při částečné rekonstrukci prsu z hlediska operačního času
Časové okno: Května 2018 do února 2021
Května 2018 do února 2021
Operační techniky pedikovaných lokálních fasciokutánních perforátorových laloků při částečné rekonstrukci prsu z hlediska pooperačních morbidit
Časové okno: Května 2018 do února 2021
Května 2018 do února 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kosmetické výsledky u pacientek po lokálních perforátorových lalocích v onkoplastické operaci prsu zachraňující
Časové okno: Dubna 2020 do června 2021
Kosmetické výsledky budou měřeny pomocí ověřené BREAST-Q Breast-Conserving Therapy (BCT) domény verze 2.0. Odpovědi pacienta jsou převedeny na číslo od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší) pomocí nástroje Q-Score.
Dubna 2020 do června 2021
Spokojenost pacientky po lokálních perforátorových lalocích při onkoplastické operaci zachovávající prsa
Časové okno: Dubna 2020 do června 2021
Spokojenost pacientek bude měřena pomocí ověřené BREAST-Q Breast-Conserving Therapy (BCT) domény verze 2.0. Odpovědi pacienta jsou převedeny na číslo od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší) pomocí nástroje Q-Score.
Dubna 2020 do června 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sana Zeeshan, FCPS, FACS, Aga Khan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERC#2020-3379-10190

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit