Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lokális perforátorlebenyek eredményei az onkoplasztikai sebészetben

2022. május 24. frissítette: Dr. Sana Zeeshan, Aga Khan University

Az onkoplasztikus emlősebészetben a helyi perforáló szárnyak egyetlen központjában szerzett tapasztalat; egy keresztmetszeti tanulmány

Ez az egyetlen központ tapasztalata a helyi perforátor lebenyek használatával emlődaganatok részleges emlőrekonstrukciójában, miközben validált önkitöltős kérdőív segítségével értékelik a kozmetikai eredményeket, a betegek elégedettségét és jólétét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és célkitűzések: Az évek során különféle onkoplasztikus technikák jelentek meg a mell kozmézisének és szimmetriájának megőrzésére anélkül, hogy veszélyeztetnék a tumor kimetszésének elveit. Az emlőtérfogat-pótlás egyik újabb technikája a szimmetria és kozmézis elérése érdekében a fasciocutan pedicled mellkasfali perforátorlebenyek vagy a helyi perforátorlebenyek (LPF) alkalmazása. A tanulmány célja, hogy dokumentálja a műtéti eljárás részleteit, valamint a páciensek elégedettségét és jólétét a már elvégzett sebészeti beavatkozást követően, egy validált BREAST-Q eszközzel pakisztáni nők körében.

Anyagok és módszerek: Ezt a prospektív keresztmetszeti vizsgálatot mind a 25 nőbeteg bevonásával végzik el, akik emlődaganat miatt LPF-en estek át a karacsi Aga Khan Egyetemi Kórházban. Az eljárással kapcsolatos adatok gyűjtése egy előre elkészített proformán történik. A kozmetikai eredményeket és a betegek elégedettségét a BREAST-Q BCT domain 2.0-s verziójából származó 2 skála segítségével értékelik. A kérdőívet a betegek saját maguk töltik ki a klinikán végzett rutinkövetés során. Az adatok elemzése a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 23-as verziójával történik. A mennyiségi változókra az átlagot (SD) / mediánt (IQR), a minőségi változókra pedig a gyakoriságot, a százalékokat pedig a rendszer számítja ki. 2 mintás t-próbát alkalmazunk. A ≤0,05 P-érték szignifikánsnak minősül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
        • The Aga Khan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevonták mindazon nőbetegeket, akiknél az Aga Khan Egyetemi Kórház emlő részlegében azonnali részleges emlőrekonstrukció céljából kocsányos fasciocutan perforátorlebenket végeztek. A kozmetikai eredmények és a betegek elégedettsége érdekében a műtét után legalább 3 hónapos utánkövetés kötelező volt a felmérésben való részvétel előtt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden emlőkonzerválásra alkalmas nőbeteg, aki az emlősebészeti részlegen azonnali részleges emlőrekonstrukción átesett pedicult fasciocutan perforátorlebeny

Kizárási kritériumok:

  • A sebészeti technikák értékeléséhez, mivel ez a már operált esetek áttekintése volt, egyetlen esetet sem zártak ki.
  • A kozmetikai eredmények és a betegek elégedettsége szempontjából kizárták azokat a betegeket, akik nem követték a vizsgálatot, lejártak vagy nem adták beleegyezését a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pedikulált lokális fasciocutan perforátorlebenyek műtéti technikái részleges emlőrekonstrukcióban a lebeny anatómiája szempontjából
Időkeret: 2018 májusától 2021 februárjáig
A szárny anatómiája magában foglalja a szárny típusát
2018 májusától 2021 februárjáig
Pedikulált lokális fasciocutan perforátorlebenyek műtéti technikái részleges emlőrekonstrukcióban a perforátorok elhelyezkedése szempontjából
Időkeret: 2018 májusától 2021 februárjáig
2018 májusától 2021 februárjáig
Pedikulált lokális fasciocutan perforátorlebenyek műtéti technikái részleges emlőrekonstrukcióban a műtéti idő szempontjából
Időkeret: 2018 májusától 2021 februárjáig
2018 májusától 2021 februárjáig
Pedikulált lokális fasciocutan perforátorlebenyek műtéti technikái részleges emlőrekonstrukcióban a posztoperatív morbiditások szempontjából
Időkeret: 2018 májusától 2021 februárjáig
2018 májusától 2021 februárjáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az onkoplasztikus emlőmegtartó műtét során a lokális perforátorlebenyek utáni betegek kozmetikai eredményei
Időkeret: 2020 áprilisától 2021 júniusáig
A kozmetikai eredményeket a validált BREAST-Q Breast-Conserving Therapy (BCT) domain 2.0-s verziójával mérik. A páciens válaszait 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) közötti számmá konvertálja a Q-Score eszköz segítségével.
2020 áprilisától 2021 júniusáig
Betegelégedettség a lokális perforátor lebenyek után onkoplasztikus emlőmegtartó műtétben
Időkeret: 2020 áprilisától 2021 júniusáig
A betegek elégedettségét a validált BREAST-Q Breast-Conserving Therapy (BCT) tartomány 2.0-s verziójával mérik. A páciens válaszait 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) közötti számmá konvertálja a Q-Score eszköz segítségével.
2020 áprilisától 2021 júniusáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sana Zeeshan, FCPS, FACS, Aga Khan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERC#2020-3379-10190

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel