- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05389982
신장 결석 감시를 위한 모바일 헬스 플랫폼
2026년 1월 16일 업데이트: Amy Krambeck, Northwestern University
신장 결석 형성자 감시를 위한 모바일 건강 플랫폼 활용
결석 감시를 위한 모바일 건강 플랫폼을 단독으로 사용하거나 표준 진료 약속에 보조적으로 사용하는 것이 환자 순응도와 치료 지침 준수를 향상시키고 궁극적으로 환자 관리, 만족도, 삶의 질을 향상시키고 감소시키는지 여부를 조사할 계획입니다. 돌 재발.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 요로 결석 형성제
- 대사성 결석 평가 및 감시를 위한 AUA 지침 적응증 충족
- 대사 검사의 치료 권장 사항을 추구할 의향이 있는 사람
제외 기준:
- 휴대폰 기능이 없는 환자는 GetWell Loop를 활용할 수 있습니다.
- 휴대폰 사용 또는 설문지 응답을 방해하는 신체적 또는 인지적 장애
- 비영어권
- 연구에 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 스탠다드 케어
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사무실 기반 경로
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활성 비교기: 스탠다드 케어 + mHealth(GetWell)
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사무실 기반 경로
GetWell Loop는 대화형 건강 관리 애플리케이션을 활용하여 환자가 자신의 치료에 보다 적극적으로 참여할 수 있도록 합니다.
우리는 GetWell과 협력하여 결석 예방의 주요 측면을 달성하고 환자 교육을 제공하기 위해 신장 결석 형성자를 위한 맞춤형 구축 계획을 개발할 계획입니다.
이 치료 계획은 GetWell Loop 내의 기본 기능을 사용하여 개발됩니다.
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활성 비교기: mHealth(겟웰)
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GetWell Loop는 대화형 건강 관리 애플리케이션을 활용하여 환자가 자신의 치료에 보다 적극적으로 참여할 수 있도록 합니다.
우리는 GetWell과 협력하여 결석 예방의 주요 측면을 달성하고 환자 교육을 제공하기 위해 신장 결석 형성자를 위한 맞춤형 구축 계획을 개발할 계획입니다.
이 치료 계획은 GetWell Loop 내의 기본 기능을 사용하여 개발됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 삶의 질 변화
기간: 0~6개월
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검증된 Wisconsin Stone Quality of Life 설문지를 사용하여 이를 평가합니다.
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0~6개월
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환자 삶의 질 변화
기간: 0~12개월
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검증된 Wisconsin Stone Quality of Life 설문지를 사용하여 이를 평가합니다.
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0~12개월
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전반적인 결석 건강 척도의 변화
기간: 0~6개월
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전반적인 결석 건강 척도(Likert 10점 척도, 1은 "현재 결석 건강에 매우 불만족", 10은 "결석 건강에 대해 더할 나위 없이 행복함"),
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0~6개월
|
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전반적인 결석 건강 척도의 변화
기간: 0~12개월
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전반적인 결석 건강 척도(Likert 10점 척도, 1은 "현재 결석 건강에 매우 불만족", 10은 "결석 건강에 대해 더할 나위 없이 행복함"),
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0~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00216640
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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