- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05389982
Mobiel gezondheidsplatform voor bewaking van nierstenen
16 januari 2026 bijgewerkt door: Amy Krambeck, Northwestern University
Gebruik van een mobiel gezondheidsplatform voor bewaking van niersteenvormers
We zijn van plan om te onderzoeken of het gebruik van een mobiel gezondheidsplatform voor bewaking van steenvormers, op zichzelf of als aanvulling op standaard kantoorafspraken, de therapietrouw van de patiënt en de naleving van behandelrichtlijnen zal verbeteren en uiteindelijk de patiëntenzorg, tevredenheid, kwaliteit van leven zal verbeteren en de stenen herhaling.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- urinewegsteenvormers
- voldoen aan de AUA-richtlijnindicatie voor evaluatie en bewaking van metabole stenen
- bereid om behandelingsaanbevelingen van een metabole opwerking na te streven
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen mobiele telefoon hebben om GetWell Loop te gebruiken,
- fysieke of cognitieve stoornissen die het gebruik van mobiele telefoons of het beantwoorden van vragenlijsten onmogelijk maken
- niet-Engels sprekend
- onvermogen om in te stemmen met de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Standaard zorg
|
Op kantoor gebaseerd traject
|
|
Actieve vergelijker: standaardzorg + mHealth (GetWell)
|
Op kantoor gebaseerd traject
GetWell Loop maakt gebruik van een interactieve zorgapplicatie om patiënten actiever te laten participeren in hun zorg.
We zijn van plan om met GetWell samen te werken om een op maat gemaakt plan voor niersteenvormers te ontwikkelen om de belangrijkste aspecten van steenpreventie te bereiken en patiëntenvoorlichting te geven.
Dit zorgplan zal worden ontwikkeld met behulp van native mogelijkheden binnen GetWell Loop.
|
|
Actieve vergelijker: mGezondheid (GetWell)
|
GetWell Loop maakt gebruik van een interactieve zorgapplicatie om patiënten actiever te laten participeren in hun zorg.
We zijn van plan om met GetWell samen te werken om een op maat gemaakt plan voor niersteenvormers te ontwikkelen om de belangrijkste aspecten van steenpreventie te bereiken en patiëntenvoorlichting te geven.
Dit zorgplan zal worden ontwikkeld met behulp van native mogelijkheden binnen GetWell Loop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: 0 tot 6 maanden
|
beoordeel dit met behulp van de gevalideerde Wisconsin Stone Quality of Life-vragenlijst
|
0 tot 6 maanden
|
|
verandering in de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
|
beoordeel dit met behulp van de gevalideerde Wisconsin Stone Quality of Life-vragenlijst
|
0 tot 12 maanden
|
|
Verandering in de algemene gezondheidsschaal van stenen
Tijdsspanne: 0 tot 6 maanden
|
algehele steengezondheidsschaal (Likert 10-puntsschaal waarbij 1 staat voor "erg ongelukkig met de huidige steengezondheid" en 10 voor "kon niet gelukkiger zijn over de gezondheid van stenen"),
|
0 tot 6 maanden
|
|
Verandering in de algemene gezondheidsschaal van stenen
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
|
algehele steengezondheidsschaal (Likert 10-puntsschaal waarbij 1 staat voor "erg ongelukkig met de huidige steengezondheid" en 10 voor "kon niet gelukkiger zijn over de gezondheid van stenen"),
|
0 tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Berekeningen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urolithiase
- Urinewegen
- Nefrolithiase
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierstenen
- Health Services Administration
- Levering van de gezondheidszorg
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Management voor patiëntenzorg
- Zorgstandaard
- Telegeneeskunde
Andere studie-ID-nummers
- STU00216640
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .