- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05389982
Plataforma Móvel de Saúde para Vigilância de Pedra nos Rins
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Amy Krambeck, Northwestern University
Utilização de Plataforma Móvel de Saúde para Vigilância de Formadores de Cálculos Renais
Planejamos investigar se o uso de uma plataforma de saúde móvel para vigilância de formadores de cálculos por si só ou como um complemento para consultas de consultório padrão melhorará a adesão do paciente às diretrizes de tratamento e, finalmente, melhorará o atendimento ao paciente, satisfação, qualidade de vida e diminuirá recidiva de pedra.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- formadores de cálculos urinários
- atendem à indicação da diretriz da AUA para avaliação e vigilância de cálculos metabólicos
- disposto a seguir as recomendações de tratamento de um exame metabólico
Critério de exclusão:
- pacientes sem capacidade de telefone celular para utilizar o GetWell Loop,
- comprometimento físico ou cognitivo que impeça o uso do telefone celular ou responder a questionários
- não fala inglês
- incapacidade de consentir com o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Cuidado padrão
|
Caminho baseado no escritório
|
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Comparador Ativo: atendimento padrão + mHealth (GetWell)
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Caminho baseado no escritório
O GetWell Loop utiliza um aplicativo interativo de assistência médica para permitir que os pacientes participem mais ativamente de seus cuidados.
Planejamos trabalhar com a GetWell para desenvolver um plano de criação personalizado para formadores de cálculos renais para alcançar os principais aspectos da prevenção de cálculos e fornecer educação ao paciente.
Este plano de cuidados será desenvolvido usando recursos nativos do GetWell Loop.
|
|
Comparador Ativo: mHealth (GetWell)
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O GetWell Loop utiliza um aplicativo interativo de assistência médica para permitir que os pacientes participem mais ativamente de seus cuidados.
Planejamos trabalhar com a GetWell para desenvolver um plano de criação personalizado para formadores de cálculos renais para alcançar os principais aspectos da prevenção de cálculos e fornecer educação ao paciente.
Este plano de cuidados será desenvolvido usando recursos nativos do GetWell Loop.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na qualidade de vida do paciente
Prazo: 0 a 6 meses
|
avalie isso usando o questionário validado de qualidade de vida de Wisconsin Stone
|
0 a 6 meses
|
|
mudança na qualidade de vida do paciente
Prazo: 0 a 12 meses
|
avalie isso usando o questionário validado de qualidade de vida de Wisconsin Stone
|
0 a 12 meses
|
|
Mudança na escala geral de saúde da pedra
Prazo: 0 a 6 meses
|
escala geral de saúde da pedra (escala Likert de 10 pontos com 1 sendo "muito infeliz com a saúde atual da pedra" e 10 sendo "não poderia estar mais feliz com a saúde da pedra"),
|
0 a 6 meses
|
|
Mudança na escala geral de saúde da pedra
Prazo: 0 a 12 meses
|
escala geral de saúde da pedra (escala Likert de 10 pontos com 1 sendo "muito infeliz com a saúde atual da pedra" e 10 sendo "não poderia estar mais feliz com a saúde da pedra"),
|
0 a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Nefrolitíase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculos renais
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Padrão de atendimento
- Telemedicina
Outros números de identificação do estudo
- STU00216640
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .