- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05389982
Mobilna platforma zdrowia do nadzoru kamicy nerkowej
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amy Krambeck, Northwestern University
Wykorzystanie mobilnej platformy zdrowotnej do nadzoru osób tworzących kamienie nerkowe
Planujemy zbadać, czy korzystanie z mobilnej platformy medycznej do obserwacji kamieniotwórczych samodzielnie lub jako dodatek do standardowych wizyt w gabinecie poprawi przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia przez pacjentów i ostatecznie poprawi opiekę nad pacjentem, satysfakcję, jakość życia i zmniejszy nawrót kamienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- kamieniotwórcze drogi moczowe
- spełniają wytyczne AUA dotyczące oceny i monitorowania kamieni metabolicznych
- chętny do realizacji zaleceń dotyczących leczenia metabolicznego
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci bez możliwości korzystania z telefonu komórkowego GetWell Loop,
- upośledzenie fizyczne lub poznawcze uniemożliwiające korzystanie z telefonu komórkowego lub odpowiadanie na kwestionariusze
- nieanglojęzycznych
- niemożność wyrażenia zgody na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Opieka standardowa
|
Ścieżka oparta na biurze
|
|
Aktywny komparator: opieka standardowa + mZdrowie (GetWell)
|
Ścieżka oparta na biurze
GetWell Loop wykorzystuje interaktywną aplikację opieki zdrowotnej, aby umożliwić pacjentom bardziej aktywny udział w opiece.
Planujemy współpracować z GetWell, aby opracować niestandardowy plan budowy dla osób tworzących kamienie nerkowe, aby osiągnąć kluczowe aspekty zapobiegania kamieniom i zapewnić edukację pacjentów.
Ten plan opieki zostanie opracowany przy użyciu natywnych funkcji w ramach GetWell Loop.
|
|
Aktywny komparator: mZdrowie (Powrót do zdrowia)
|
GetWell Loop wykorzystuje interaktywną aplikację opieki zdrowotnej, aby umożliwić pacjentom bardziej aktywny udział w opiece.
Planujemy współpracować z GetWell, aby opracować niestandardowy plan budowy dla osób tworzących kamienie nerkowe, aby osiągnąć kluczowe aspekty zapobiegania kamieniom i zapewnić edukację pacjentów.
Ten plan opieki zostanie opracowany przy użyciu natywnych funkcji w ramach GetWell Loop.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana jakości życia pacjenta
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
|
ocenić to za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza jakości życia Wisconsin Stone
|
0 do 6 miesięcy
|
|
zmiana jakości życia pacjenta
Ramy czasowe: 0 do 12 miesięcy
|
ocenić to za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza jakości życia Wisconsin Stone
|
0 do 12 miesięcy
|
|
Zmiana ogólnej skali zdrowia kamienia
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
|
ogólna skala zdrowia kamienia (10-punktowa skala Likerta, gdzie 1 oznacza „bardzo niezadowolony z obecnego stanu zdrowia kamienia”, a 10 oznacza „nie może być bardziej zadowolony ze zdrowia kamienia”),
|
0 do 6 miesięcy
|
|
Zmiana ogólnej skali zdrowia kamienia
Ramy czasowe: 0 do 12 miesięcy
|
ogólna skala zdrowia kamienia (10-punktowa skala Likerta, gdzie 1 oznacza „bardzo niezadowolony z obecnego stanu zdrowia kamienia”, a 10 oznacza „nie może być bardziej zadowolony ze zdrowia kamienia”),
|
0 do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rachunek różniczkowy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Kamica nerkowa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Kamica nerkowa
- Administracja usług zdrowotnych
- Dostarczanie opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Standard opieki
- Telemedycyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00216640
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .