- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05389982
Plateforme mobile de santé pour la surveillance des calculs rénaux
16 janvier 2026 mis à jour par: Amy Krambeck, Northwestern University
Utilisation d'une plateforme de santé mobile pour la surveillance des formateurs de calculs rénaux
Nous prévoyons d'étudier si l'utilisation d'une plate-forme de santé mobile pour la surveillance des formateurs de calculs en elle-même ou en complément des rendez-vous de bureau standard améliorera la conformité des patients et le respect des directives de traitement et, en fin de compte, améliorera les soins aux patients, la satisfaction, la qualité de vie et diminuera récidive de pierre.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- formateurs de calculs urinaires
- répondre à l'indication des lignes directrices de l'AUA pour l'évaluation et la surveillance des calculs métaboliques
- disposé à poursuivre les recommandations de traitement d'un bilan métabolique
Critère d'exclusion:
- les patients sans capacité de téléphonie mobile pour utiliser GetWell Loop,
- déficience physique ou cognitive empêchant l'utilisation du téléphone portable ou la réponse aux questionnaires
- non anglophone
- incapacité de consentir à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Soins standards
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Parcours en cabinet
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Comparateur actif: soins standards + santé mobile (GetWell)
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Parcours en cabinet
GetWell Loop utilise une application de soins de santé interactive pour permettre aux patients de participer plus activement à leurs soins.
Nous prévoyons de travailler avec GetWell pour développer un plan de construction personnalisé pour les formateurs de calculs rénaux afin d'atteindre les aspects clés de la prévention des calculs et de fournir une éducation aux patients.
Ce plan de soins sera développé à l'aide des fonctionnalités natives de GetWell Loop.
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Comparateur actif: Santé mobile (GetWell)
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GetWell Loop utilise une application de soins de santé interactive pour permettre aux patients de participer plus activement à leurs soins.
Nous prévoyons de travailler avec GetWell pour développer un plan de construction personnalisé pour les formateurs de calculs rénaux afin d'atteindre les aspects clés de la prévention des calculs et de fournir une éducation aux patients.
Ce plan de soins sera développé à l'aide des fonctionnalités natives de GetWell Loop.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans la qualité de vie des patients
Délai: 0 à 6 mois
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évaluer cela à l'aide du questionnaire validé Wisconsin Stone Quality of Life
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0 à 6 mois
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changement dans la qualité de vie des patients
Délai: 0 à 12 mois
|
évaluer cela à l'aide du questionnaire validé Wisconsin Stone Quality of Life
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0 à 12 mois
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Changement de l'échelle globale de santé des pierres
Délai: 0 à 6 mois
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échelle globale de la santé de la pierre (échelle de Likert à 10 points, 1 étant "très mécontent de la santé actuelle de la pierre" et 10 étant "ne pourrait pas être plus satisfait de la santé de la pierre"),
|
0 à 6 mois
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Changement de l'échelle globale de santé des pierres
Délai: 0 à 12 mois
|
échelle globale de la santé de la pierre (échelle de Likert à 10 points, 1 étant "très mécontent de la santé actuelle de la pierre" et 10 étant "ne pourrait pas être plus satisfait de la santé de la pierre"),
|
0 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Calculs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Néphrolithiase
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Calculs rénaux
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Gestion des soins aux patients
- Standard de soins
- Télémédecine
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00216640
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .