- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05389982
Mobil egészségügyi platform a vesekő megfigyelésére
2024. március 26. frissítette: Amy Krambeck, Northwestern University
Mobil egészségügyi platform használata a vesekőképződők megfigyelésére
Azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk, hogy egy mobil egészségügyi platform használata a kőképzők megfigyelésére önmagában vagy a szokásos irodai időpontok kiegészítéseként javítja-e a betegek együttműködését és a kezelési irányelvek betartását, és végső soron javítja-e a betegek ellátását, elégedettségét, életminőségét és csökkenti-e kő kiújulása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- húgyúti kőképzők
- megfelelnek az AUA iránymutatásnak a metabolikus kövek értékelésére és felügyeletére
- hajlandó követni az anyagcsere-kezelés kezelési javaslatait
Kizárási kritériumok:
- a GetWell Loop használatához mobiltelefonnal nem rendelkező betegek,
- fizikai vagy kognitív károsodás, amely kizárja a mobiltelefon használatát vagy a kérdőívek megválaszolását
- nem angolul beszélő
- képtelenség hozzájárulni a vizsgálathoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Standard Care
|
Iroda alapú útvonal
|
Aktív összehasonlító: normál ellátás + mHealth (GetWell)
|
Iroda alapú útvonal
A GetWell Loop egy interaktív egészségügyi alkalmazást használ, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy aktívabban vegyenek részt az ellátásukban.
Azt tervezzük, hogy a GetWell-lel együttműködve egyedi építési tervet dolgozunk ki vesekőképzők számára a kőmegelőzés kulcsfontosságú szempontjainak elérése és a betegek oktatása érdekében.
Ez a gondozási terv a GetWell Loop natív képességeinek felhasználásával készül.
|
Aktív összehasonlító: mHealth (GetWell)
|
A GetWell Loop egy interaktív egészségügyi alkalmazást használ, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy aktívabban vegyenek részt az ellátásukban.
Azt tervezzük, hogy a GetWell-lel együttműködve egyedi építési tervet dolgozunk ki vesekőképzők számára a kőmegelőzés kulcsfontosságú szempontjainak elérése és a betegek oktatása érdekében.
Ez a gondozási terv a GetWell Loop natív képességeinek felhasználásával készül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
változás a betegek életminőségében
Időkeret: 0-6 hónapig
|
értékelje ezt a validált Wisconsin Stone Life Quality of Life kérdőív segítségével
|
0-6 hónapig
|
változás a betegek életminőségében
Időkeret: 0-12 hónap
|
értékelje ezt a validált Wisconsin Stone Life Quality of Life kérdőív segítségével
|
0-12 hónap
|
Változás a kövek általános egészségi skálájában
Időkeret: 0-6 hónapig
|
általános kövek egészségi skála (Likert 10 pontos skála, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nagyon elégedetlen a jelenlegi kövek egészségével" és 10 azt jelenti, hogy "nem is lehet boldogabb a kövek egészségével"),
|
0-6 hónapig
|
Változás a kövek általános egészségi skálájában
Időkeret: 0-12 hónap
|
általános kövek egészségi skála (Likert 10 pontos skála, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nagyon elégedetlen a jelenlegi kövek egészségével" és 10 azt jelenti, hogy "nem is lehet boldogabb a kövek egészségével"),
|
0-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00216640
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Standard Care
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország