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Mobile Gesundheitsplattform zur Überwachung von Nierensteinen

26. März 2024 aktualisiert von: Amy Krambeck, Northwestern University

Einsatz einer mobilen Gesundheitsplattform zur Überwachung von Nierensteinbildnern

Wir planen zu untersuchen, ob die Nutzung einer mobilen Gesundheitsplattform zur Überwachung von Steinbildnern allein oder als Ergänzung zu Standard-Praxisterminen die Patienten-Compliance und die Einhaltung der Behandlungsrichtlinien verbessert und letztendlich die Patientenversorgung, Zufriedenheit und Lebensqualität verbessert und verringert Steinrezidiv.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • Steinbildner der Harnwege
  • erfüllen die AUA-Leitlinienindikation für die Bewertung und Überwachung von Stoffwechselsteinen
  • bereit, Behandlungsempfehlungen einer Stoffwechselaufarbeitung nachzugehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Mobiltelefonfunktion zur Nutzung von GetWell Loop,
  • körperliche oder kognitive Beeinträchtigung, die die Nutzung eines Mobiltelefons oder die Beantwortung von Fragebögen ausschließt
  • nicht englischsprachig
  • Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Standardpflege
Sonstiges: Standardpflege
Office-basierter Weg
Aktiver Komparator: Regelversorgung + mHealth (GetWell)
Sonstiges: Standardpflege
Office-basierter Weg
Sonstiges: mHealth (GetWell)
GetWell Loop nutzt eine interaktive Gesundheitsanwendung, um Patienten eine aktivere Teilnahme an ihrer Pflege zu ermöglichen. Wir planen, mit GetWell zusammenzuarbeiten, um einen maßgeschneiderten Bauplan für Nierensteinbildner zu entwickeln, um wichtige Aspekte der Steinprävention zu erreichen und Patienten aufzuklären. Dieser Pflegeplan wird mithilfe der nativen Funktionen von GetWell Loop entwickelt.
Aktiver Komparator: mHealth (GetWell)
Sonstiges: mHealth (GetWell)
GetWell Loop nutzt eine interaktive Gesundheitsanwendung, um Patienten eine aktivere Teilnahme an ihrer Pflege zu ermöglichen. Wir planen, mit GetWell zusammenzuarbeiten, um einen maßgeschneiderten Bauplan für Nierensteinbildner zu entwickeln, um wichtige Aspekte der Steinprävention zu erreichen und Patienten aufzuklären. Dieser Pflegeplan wird mithilfe der nativen Funktionen von GetWell Loop entwickelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
beurteilen Sie dies anhand des validierten Fragebogens zur Lebensqualität von Wisconsin Stone
0 bis 6 Monate
Veränderung der Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate
beurteilen Sie dies anhand des validierten Fragebogens zur Lebensqualität von Wisconsin Stone
0 bis 12 Monate
Änderung der Gesamtsteingesundheitsskala
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
allgemeine Steingesundheitsskala (Likert-10-Punkte-Skala, wobei 1 „sehr unzufrieden mit der aktuellen Steingesundheit“ und 10 „über die Steingesundheit nicht zufriedener sein könnte“),
0 bis 6 Monate
Änderung der Gesamtsteingesundheitsskala
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate
allgemeine Steingesundheitsskala (Likert-10-Punkte-Skala, wobei 1 „sehr unzufrieden mit der aktuellen Steingesundheit“ und 10 „über die Steingesundheit nicht zufriedener sein könnte“),
0 bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00216640

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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