- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05389982
Mobiili terveysalusta munuaiskivien seurantaan
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Amy Krambeck, Northwestern University
Mobiiliterveysalustan käyttö munuaiskivien muodostajien seurantaan
Aiomme tutkia, parantaako mobiilin terveysalustan käyttö kivenmuodostajien valvontaan yksinään tai tavanomaisten toimistotapaamisten lisänä potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja hoitosuositusten noudattamista ja lopulta parantaa potilaiden hoitoa, tyytyväisyyttä, elämänlaatua ja heikentää kiven uusiutuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- virtsateiden kiven muodostajat
- täyttää AUA:n ohjeaiheet metabolisten kivien arvioinnissa ja seurannassa
- halukas noudattamaan aineenvaihdunnan hoitoon liittyviä hoitosuosituksia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla ei ole matkapuhelinkykyä käyttää GetWell Loopia,
- fyysinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää matkapuhelimen käytön tai kyselyihin vastaamisen
- ei-englanninkielinen
- kyvyttömyys suostua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali hoito
|
Toimistopohjainen polku
|
|
Active Comparator: tavallinen hoito + mHealth (GetWell)
|
Toimistopohjainen polku
GetWell Loop hyödyntää interaktiivista terveydenhuoltosovellusta, jonka avulla potilaat voivat osallistua aktiivisemmin hoitoonsa.
Suunnittelemme yhteistyötä GetWellin kanssa kehittääksemme räätälöidyn rakennussuunnitelman munuaiskivien muodostajille, jotta saavutetaan kivien ehkäisyn tärkeimmät näkökohdat ja tarjotaan potilaiden koulutusta.
Tämä hoitosuunnitelma kehitetään GetWell Loopin alkuperäisten ominaisuuksien avulla.
|
|
Active Comparator: mHealth (GetWell)
|
GetWell Loop hyödyntää interaktiivista terveydenhuoltosovellusta, jonka avulla potilaat voivat osallistua aktiivisemmin hoitoonsa.
Suunnittelemme yhteistyötä GetWellin kanssa kehittääksemme räätälöidyn rakennussuunnitelman munuaiskivien muodostajille, jotta saavutetaan kivien ehkäisyn tärkeimmät näkökohdat ja tarjotaan potilaiden koulutusta.
Tämä hoitosuunnitelma kehitetään GetWell Loopin alkuperäisten ominaisuuksien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos potilaiden elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
arvioi tätä käyttämällä validoitua Wisconsin Stone Life Quality of Life -kyselylomaketta
|
0-6 kuukautta
|
|
muutos potilaiden elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
arvioi tätä käyttämällä validoitua Wisconsin Stone Life Quality of Life -kyselylomaketta
|
0-12 kuukautta
|
|
Muutos yleisessä kiven terveysasteikossa
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
yleinen kivien terveysasteikko (Likertin 10 pisteen asteikko, jossa 1 on "erittäin tyytymätön nykyiseen kivien terveyteen" ja 10 "ei voisi olla onnellisempi kivien terveydestä"),
|
0-6 kuukautta
|
|
Muutos yleisessä kiven terveysasteikossa
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
yleinen kivien terveysasteikko (Likertin 10 pisteen asteikko, jossa 1 on "erittäin tyytymätön nykyiseen kivien terveyteen" ja 10 "ei voisi olla onnellisempi kivien terveydestä"),
|
0-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Potilaan hoidon hallinta
- Hoidon taso
- Etälääketiede
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00216640
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .