- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05389982
Plataforma Móvil de Salud para Vigilancia de Cálculos Renales
16 de enero de 2026 actualizado por: Amy Krambeck, Northwestern University
Uso de una Plataforma Móvil de Salud para Vigilancia de Formadores de Cálculos Renales
Planeamos investigar si el uso de una plataforma de salud móvil para la vigilancia de los formadores de cálculos por sí solo o como complemento de las citas estándar en el consultorio mejorará el cumplimiento del paciente y la adherencia a las pautas de tratamiento y, en última instancia, mejorará la atención del paciente, la satisfacción, la calidad de vida y disminuirá recurrencia de piedra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- formadores de cálculos en el tracto urinario
- cumplir con la indicación de la guía AUA para la evaluación y vigilancia de cálculos metabólicos
- dispuesto a seguir las recomendaciones de tratamiento de un estudio metabólico
Criterio de exclusión:
- pacientes sin capacidad de teléfono móvil para utilizar GetWell Loop,
- deterioro físico o cognitivo que impide el uso del teléfono móvil o la respuesta a cuestionarios
- no hablan inglés
- incapacidad para dar su consentimiento para el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Cuidado estándar
|
Vía basada en la oficina
|
|
Comparador activo: atención estándar + mHealth (GetWell)
|
Vía basada en la oficina
GetWell Loop utiliza una aplicación de atención médica interactiva para permitir que los pacientes participen más activamente en su atención.
Planeamos trabajar con GetWell para desarrollar un plan de construcción personalizado para los formadores de cálculos renales para lograr aspectos clave de la prevención de cálculos y brindar educación al paciente.
Este plan de atención se desarrollará utilizando capacidades nativas dentro de GetWell Loop.
|
|
Comparador activo: Salud móvil (GetWell)
|
GetWell Loop utiliza una aplicación de atención médica interactiva para permitir que los pacientes participen más activamente en su atención.
Planeamos trabajar con GetWell para desarrollar un plan de construcción personalizado para los formadores de cálculos renales para lograr aspectos clave de la prevención de cálculos y brindar educación al paciente.
Este plan de atención se desarrollará utilizando capacidades nativas dentro de GetWell Loop.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
|
evalúe esto utilizando el cuestionario validado de calidad de vida de Wisconsin Stone
|
0 a 6 meses
|
|
cambio en la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses
|
evalúe esto utilizando el cuestionario validado de calidad de vida de Wisconsin Stone
|
0 a 12 meses
|
|
Cambio en la escala general de salud de los cálculos
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
|
escala general de salud de los cálculos (escala de 10 puntos de Likert, donde 1 es "muy descontento con el estado actual de los cálculos" y 10 es "no podría estar más feliz con la salud de los cálculos"),
|
0 a 6 meses
|
|
Cambio en la escala general de salud de los cálculos
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses
|
escala general de salud de los cálculos (escala de 10 puntos de Likert, donde 1 es "muy descontento con el estado actual de los cálculos" y 10 es "no podría estar más feliz con la salud de los cálculos"),
|
0 a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Nefrolitiasis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cálculos renales
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Gestión de atención al paciente
- Estándar de cuidado
- Telemedicina
Otros números de identificación del estudio
- STU00216640
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .