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Piattaforma sanitaria mobile per la sorveglianza dei calcoli renali

16 gennaio 2026 aggiornato da: Amy Krambeck, Northwestern University

Utilizzo di una piattaforma sanitaria mobile per la sorveglianza dei formatori di calcoli renali

Abbiamo in programma di indagare se l'utilizzo di una piattaforma sanitaria mobile per la sorveglianza dei formatori di calcoli da solo o in aggiunta agli appuntamenti standard in ufficio migliorerà la compliance del paziente e l'aderenza alle linee guida terapeutiche e, in ultima analisi, migliorerà la cura del paziente, la soddisfazione, la qualità della vita e ridurrà ricorrenza di pietra.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 18 anni
  • formatori di calcoli del tratto urinario
  • soddisfano le indicazioni delle linee guida AUA per la valutazione e la sorveglianza dei calcoli metabolici
  • disposto a perseguire le raccomandazioni terapeutiche di un workup metabolico

Criteri di esclusione:

  • pazienti senza funzionalità di telefonia mobile per utilizzare GetWell Loop,
  • compromissione fisica o cognitiva che precluda l'uso del telefono cellulare o la risposta a questionari
  • non anglofoni
  • impossibilità di acconsentire allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Cura standard
Altro: Cura standard
Percorso basato sull'ufficio
Comparatore attivo: cure standard + mHealth (GetWell)
Altro: Cura standard
Percorso basato sull'ufficio
Altro: mHealth (GetWell)
GetWell Loop utilizza un'applicazione sanitaria interattiva per consentire ai pazienti di partecipare più attivamente alle loro cure. Abbiamo in programma di lavorare con GetWell per sviluppare un piano di costruzione personalizzato per i formatori di calcoli renali per raggiungere gli aspetti chiave della prevenzione dei calcoli e fornire l'educazione del paziente. Questo piano di assistenza sarà sviluppato utilizzando le funzionalità native all'interno di GetWell Loop.
Comparatore attivo: mHealth (GetWell)
Altro: mHealth (GetWell)
GetWell Loop utilizza un'applicazione sanitaria interattiva per consentire ai pazienti di partecipare più attivamente alle loro cure. Abbiamo in programma di lavorare con GetWell per sviluppare un piano di costruzione personalizzato per i formatori di calcoli renali per raggiungere gli aspetti chiave della prevenzione dei calcoli e fornire l'educazione del paziente. Questo piano di assistenza sarà sviluppato utilizzando le funzionalità native all'interno di GetWell Loop.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della qualità di vita del paziente
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
valutare questo utilizzando il questionario Wisconsin Stone Quality of Life convalidato
Da 0 a 6 mesi
cambiamento della qualità di vita del paziente
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
valutare questo utilizzando il questionario Wisconsin Stone Quality of Life convalidato
Da 0 a 12 mesi
Cambiamento nella scala generale della salute della pietra
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
scala complessiva della salute della pietra (scala Likert a 10 punti con 1 "molto insoddisfatto dell'attuale salute della pietra" e 10 "non potrebbe essere più felice della salute della pietra"),
Da 0 a 6 mesi
Cambiamento nella scala generale della salute della pietra
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
scala complessiva della salute della pietra (scala Likert a 10 punti con 1 "molto insoddisfatto dell'attuale salute della pietra" e 10 "non potrebbe essere più felice della salute della pietra"),
Da 0 a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00216640

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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