- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05389982
Мобильная платформа здравоохранения для эпиднадзора за камнями в почках
16 января 2026 г. обновлено: Amy Krambeck, Northwestern University
Использование мобильной медицинской платформы для эпиднадзора за лицами, формирующими камни в почках
Мы планируем выяснить, улучшит ли использование мобильной медицинской платформы для наблюдения за камнеобразованием само по себе или в качестве дополнения к стандартным приемам в офисе соблюдение пациентами рекомендаций по лечению и, в конечном итоге, улучшит уход за пациентами, их удовлетворенность, качество жизни и снизит рецидив камня.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- камнеобразователи мочевыводящих путей
- соответствуют рекомендациям AUA по оценке и наблюдению за метаболическими камнями
- готов следовать рекомендациям по лечению метаболического исследования
Критерий исключения:
- пациенты, у которых нет возможности использовать мобильный телефон для использования GetWell Loop,
- физические или когнитивные нарушения, препятствующие использованию мобильного телефона или ответам на вопросы анкеты
- не говорящий по-английски
- невозможность дать согласие на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Стандартный уход
|
Путь на основе офиса
|
|
Активный компаратор: стандартная помощь + mHealth (GetWell)
|
Путь на основе офиса
GetWell Loop использует интерактивное медицинское приложение, позволяющее пациентам более активно участвовать в лечении.
Мы планируем сотрудничать с GetWell для разработки индивидуального плана сборки для лиц, формирующих камни в почках, для достижения ключевых аспектов профилактики образования камней и обеспечения обучения пациентов.
Этот план ухода будет разработан с использованием встроенных возможностей GetWell Loop.
|
|
Активный компаратор: мобильное здоровье (GetWell)
|
GetWell Loop использует интерактивное медицинское приложение, позволяющее пациентам более активно участвовать в лечении.
Мы планируем сотрудничать с GetWell для разработки индивидуального плана сборки для лиц, формирующих камни в почках, для достижения ключевых аспектов профилактики образования камней и обеспечения обучения пациентов.
Этот план ухода будет разработан с использованием встроенных возможностей GetWell Loop.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение качества жизни пациентов
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
оценить это с помощью утвержденного опросника Wisconsin Stone Quality of Life.
|
От 0 до 6 месяцев
|
|
изменение качества жизни пациентов
Временное ограничение: От 0 до 12 месяцев
|
оценить это с помощью утвержденного опросника Wisconsin Stone Quality of Life.
|
От 0 до 12 месяцев
|
|
Изменение общей шкалы здоровья камней
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
общая шкала здоровья камней (10-балльная шкала Лайкерта, где 1 означает «очень недоволен текущим здоровьем камней», а 10 — «очень доволен здоровьем камней»),
|
От 0 до 6 месяцев
|
|
Изменение общей шкалы здоровья камней
Временное ограничение: От 0 до 12 месяцев
|
общая шкала здоровья камней (10-балльная шкала Лайкерта, где 1 означает «очень недоволен текущим здоровьем камней», а 10 — «очень доволен здоровьем камней»),
|
От 0 до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Нефролитиаз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Камни в почках
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Уход за пациентами
- Стандарт ухода
- Телемедицина
Другие идентификационные номера исследования
- STU00216640
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .