- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05389982
Mobil hälsoplattform för övervakning av njursten
16 januari 2026 uppdaterad av: Amy Krambeck, Northwestern University
Användning av en mobil hälsoplattform för övervakning av njurstensbildare
Vi planerar att undersöka om användningen av en mobil hälsoplattform för övervakning av stenbildare i sig själv eller som ett komplement till vanliga kontorsmöten kommer att förbättra patienternas följsamhet och följa behandlingsriktlinjerna och i slutändan förbättra patientvården, tillfredsställelsen, livskvaliteten och minska återkommande sten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- stenbildare i urinvägarna
- uppfylla AUA-riktlinjeindikationen för utvärdering och övervakning av metabola stenar
- villig att följa behandlingsrekommendationer för en metabolisk upparbetning
Exklusions kriterier:
- patienter utan mobiltelefonkapacitet att använda GetWell Loop,
- fysisk eller kognitiv funktionsnedsättning som utesluter användning av mobiltelefon eller svar på frågeformulär
- icke-engelsktalande
- oförmåga att samtycka till studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Standardvård
|
Kontorbaserad väg
|
|
Aktiv komparator: standardvård + mHealth (GetWell)
|
Kontorbaserad väg
GetWell Loop använder en interaktiv vårdapplikation för att låta patienter delta mer aktivt i sin vård.
Vi planerar att arbeta med GetWell för att utveckla en skräddarsydd plan för njurstensbildare för att uppnå nyckelaspekter av stenförebyggande och ge patientutbildning.
Denna vårdplan kommer att utvecklas med hjälp av inhemska kapaciteter inom GetWell Loop.
|
|
Aktiv komparator: mHealth (GetWell)
|
GetWell Loop använder en interaktiv vårdapplikation för att låta patienter delta mer aktivt i sin vård.
Vi planerar att arbeta med GetWell för att utveckla en skräddarsydd plan för njurstensbildare för att uppnå nyckelaspekter av stenförebyggande och ge patientutbildning.
Denna vårdplan kommer att utvecklas med hjälp av inhemska kapaciteter inom GetWell Loop.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av patienternas livskvalitet
Tidsram: 0 till 6 månader
|
utvärdera detta med hjälp av det validerade Wisconsin Stone Quality of Life-enkätet
|
0 till 6 månader
|
|
förändring av patienternas livskvalitet
Tidsram: 0 till 12 månader
|
utvärdera detta med hjälp av det validerade Wisconsin Stone Quality of Life-enkätet
|
0 till 12 månader
|
|
Förändring i övergripande stenhälsoskala
Tidsram: 0 till 6 månader
|
övergripande stenhälsoskala (Likert 10-gradig skala där 1 är "mycket missnöjd med nuvarande stenhälsa" och 10 är "kunde inte vara gladare över stenhälsan"),
|
0 till 6 månader
|
|
Förändring i övergripande stenhälsoskala
Tidsram: 0 till 12 månader
|
övergripande stenhälsoskala (Likert 10-gradig skala där 1 är "mycket missnöjd med nuvarande stenhälsa" och 10 är "kunde inte vara gladare över stenhälsan"),
|
0 till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2022
Första postat (Faktisk)
25 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Calculi
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Urinvägar
- Nefrolitiasis
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njure Calculi
- Administration
- Leverans av vård
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Patientvårdshantering
- Vårdstandard
- Telemedicin
Andra studie-ID-nummer
- STU00216640
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .