Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní platforma pro sledování ledvinových kamenů

26. března 2024 aktualizováno: Amy Krambeck, Northwestern University

Využití mobilní zdravotní platformy pro sledování tvůrců ledvinových kamenů

Máme v plánu prozkoumat, zda použití mobilní zdravotnické platformy pro sledování kamenotvorců samostatně nebo jako doplněk ke standardním ordinacím zlepší pacientovu compliance a dodržování léčebných pokynů a v konečném důsledku zlepší péči o pacienty, spokojenost, kvalitu života a sníží recidiva kamene.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • tvorba kamenů v močových cestách
  • splňují doporučenou indikaci AUA pro hodnocení a sledování metabolických kamenů
  • ochoten dodržovat doporučení léčby metabolického vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • pacienti bez možnosti mobilního telefonu využívat GetWell Loop,
  • fyzické nebo kognitivní postižení vylučující používání mobilního telefonu nebo odpovídání na dotazníky
  • neanglicky mluvící
  • nemožnost souhlasit se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standardní péče
Jiný: Standardní péče
Kancelářská cesta
Aktivní komparátor: standardní péče + mHealth (GetWell)
Jiný: Standardní péče
Kancelářská cesta
Jiný: mHealth (GetWell)
GetWell Loop využívá interaktivní aplikaci zdravotní péče, která pacientům umožňuje aktivněji se podílet na jejich péči. Plánujeme spolupracovat se společností GetWell na vývoji vlastního stavebního plánu pro přípravky na tvorbu ledvinových kamenů, abychom dosáhli klíčových aspektů prevence kamenů a zajistili vzdělávání pacientů. Tento plán péče bude vyvinut s využitím nativních funkcí v rámci GetWell Loop.
Aktivní komparátor: mHealth (GetWell)
Jiný: mHealth (GetWell)
GetWell Loop využívá interaktivní aplikaci zdravotní péče, která pacientům umožňuje aktivněji se podílet na jejich péči. Plánujeme spolupracovat se společností GetWell na vývoji vlastního stavebního plánu pro přípravky na tvorbu ledvinových kamenů, abychom dosáhli klíčových aspektů prevence kamenů a zajistili vzdělávání pacientů. Tento plán péče bude vyvinut s využitím nativních funkcí v rámci GetWell Loop.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kvality života pacienta
Časové okno: 0 až 6 měsíců
posoudit to pomocí ověřeného dotazníku kvality života Wisconsin Stone
0 až 6 měsíců
změna kvality života pacienta
Časové okno: 0 až 12 měsíců
posoudit to pomocí ověřeného dotazníku kvality života Wisconsin Stone
0 až 12 měsíců
Změna celkové stupnice zdraví kamene
Časové okno: 0 až 6 měsíců
celková stupnice zdraví kamenů (Likertova 10bodová škála s 1 „velmi nespokojen se současným zdravím kamenů“ a 10 „nemohl být šťastnější ohledně zdraví kamenů“),
0 až 6 měsíců
Změna celkové stupnice zdraví kamene
Časové okno: 0 až 12 měsíců
celková stupnice zdraví kamenů (Likertova 10bodová škála s 1 „velmi nespokojen se současným zdravím kamenů“ a 10 „nemohl být šťastnější ohledně zdraví kamenů“),
0 až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00216640

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit