- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05389982
Mobil helseplattform for overvåking av nyrestein
16. januar 2026 oppdatert av: Amy Krambeck, Northwestern University
Bruk av en mobil helseplattform for overvåking av nyresteindannere
Vi planlegger å undersøke om bruk av en mobil helseplattform for overvåking av steindannere alene eller som et supplement til standard kontoravtaler vil forbedre pasientens etterlevelse og overholdelse av behandlingsretningslinjer og til slutt forbedre pasientbehandlingen, tilfredsheten, livskvaliteten og redusere gjentakelse av stein.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- steindannere i urinveiene
- oppfylle AUA-veiledningsindikasjonen for metabolsk steinevaluering og overvåking
- villig til å følge behandlingsanbefalinger for en metabolsk opparbeiding
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uten mobiltelefonmulighet til å bruke GetWell Loop,
- fysisk eller kognitiv svikt som utelukker bruk av mobiltelefon eller besvarelse av spørreskjemaer
- ikke-engelsktalende
- manglende evne til å samtykke til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard Care
|
Kontorbasert vei
|
|
Aktiv komparator: standard omsorg + mHealth (GetWell)
|
Kontorbasert vei
GetWell Loop bruker en interaktiv helsetjenesteapplikasjon for å la pasienter delta mer aktivt i deres omsorg.
Vi planlegger å samarbeide med GetWell for å utvikle en tilpasset byggeplan for nyresteindannere for å oppnå nøkkelaspekter av steinforebygging og gi pasientopplæring.
Denne omsorgsplanen vil bli utviklet ved å bruke innfødte evner i GetWell Loop.
|
|
Aktiv komparator: mHealth (GetWell)
|
GetWell Loop bruker en interaktiv helsetjenesteapplikasjon for å la pasienter delta mer aktivt i deres omsorg.
Vi planlegger å samarbeide med GetWell for å utvikle en tilpasset byggeplan for nyresteindannere for å oppnå nøkkelaspekter av steinforebygging og gi pasientopplæring.
Denne omsorgsplanen vil bli utviklet ved å bruke innfødte evner i GetWell Loop.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i pasientens livskvalitet
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
vurdere dette ved å bruke det validerte Wisconsin Stone Quality of Life-spørreskjemaet
|
0 til 6 måneder
|
|
endring i pasientens livskvalitet
Tidsramme: 0 til 12 måneder
|
vurdere dette ved å bruke det validerte Wisconsin Stone Quality of Life-spørreskjemaet
|
0 til 12 måneder
|
|
Endring i samlet steinhelseskala
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
generell steinhelseskala (Likert 10-punkts skala der 1 er "veldig misfornøyd med dagens steinhelse" og 10 er "kunne ikke vært mer fornøyd med steinhelse"),
|
0 til 6 måneder
|
|
Endring i samlet steinhelseskala
Tidsramme: 0 til 12 måneder
|
generell steinhelseskala (Likert 10-punkts skala der 1 er "veldig misfornøyd med dagens steinhelse" og 10 er "kunne ikke vært mer fornøyd med steinhelse"),
|
0 til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Calculi
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Nefrolitiasis
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyreberegning
- Health Services Administration
- Levering av helsehjelp
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Pasientbehandling
- Standard for omsorg
- Telemedisin
Andre studie-ID-numre
- STU00216640
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .