티아민 결핍 장애의 위험 요인 및 치료를 측정하기 위한 도구의 추가 개발 및 평가
티아민 결핍 장애의 위험 요인 및 치료를 측정하기 위한 도구의 추가 개발 및 평가: 라오스의 농촌 및 도시 상황 비교
가장 심각한 형태의 영아 각기병을 포함한 티아민 결핍은 단조로운 식단이 티아민이 부족한 백미에 의존하는 남아시아와 동남아시아 전역의 공중 보건 문제입니다. 식품 불안정, 식품 준비 및 요리 관행, 항티아민 화합물 소비 및 문화적으로 결정된 산후 식품 제한은 이러한 고위험 지역에서 티아민 결핍을 촉진합니다. 티아민 결핍의 위험은 생후 1년에 가장 높으며, 모유의 티아민 함량은 모체의 티아민 상태와 관련이 있기 때문에 티아민 결핍인 산모의 독점적 또는 주로 모유 수유 영아에서 특히 높습니다.
그러나 영아 티아민 결핍의 진단은 티아민 결핍 장애(TDD)라고 하는 매우 다양하고 비특이적인 임상 증상으로 인해 어려움이 있으며 종종 다른 상태와 중복되어 오진 및 치료 기회를 놓치게 되어 치명적일 수 있습니다. 또는 돌이킬 수 없는 결과를 초래합니다. 모유 수유 영아가 가장 위험하다는 점을 고려할 때 다음과 같은 경우 영아 사망의 상당 부분을 피할 수 있습니다. 2) 모유 수유 여성의 티아민 상태를 개선하여 티아민 결핍을 예방했습니다. 후자는 중증 및 무증상 티아민 결핍의 장기 신경인지 결손의 새로운 증거를 고려할 때 중요합니다.
이러한 진단적 불확실성에 비추어 볼 때, 티아민 반응 장애(TRD)에 대한 사례 정의는 시기적절한 티아민 치료로 혜택을 받을 TDD가 있는 영아를 더 잘 식별하는 데 도움이 될 것이라고 인식되었습니다. 이 연구는 TDD가 보고된 Lao PDR의 다양한 상황에서 TRD에 대해 최근에 개발된 사례 정의 및 실용적인 도구의 유용성을 테스트할 것입니다. 둘째, 서로 다른 맥락에서 TDD에 대한 식이, 산모 및 가정의 위험 요소에 대한 데이터는 티아민 결핍의 위험이 있는 인구를 더 잘 식별하고 예방 프로그램의 계획을 옹호하고 안내하는 데 도움이 되는 지역 사회 위험 요소 선별 도구를 제안하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 라오스 PDR, 특히 도시 비엔티안과 농촌 루앙프라방의 다양한 상황에서 티아민 치료의 혜택을 받을 수 있는 영유아를 식별하는 TRD 사례 정의 및 실용적인 도구의 유용성을 결정하는 것입니다. 각 국가/지역 내 참여 병원에 기반을 둔 임상 관찰자는 1개월 동안 대상 연령 범위(21일 - <18개월) 내의 모든 어린이의 징후 및 증상을 기록합니다. 자격 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 얻은 아동의 경우 입원 기간, 받은 치료, 최종 의사 진단 및 위험 요인 설문지(아래 참조)에 대한 정보가 수집됩니다. 이 데이터는 티아민 치료의 혜택을 받고 치료 불확실성을 줄이는 어린이를 정확하게 식별하기 위한 실용적인 TRD 사례 정의 도구의 민감도와 특이성을 결정하는 데 사용됩니다.
2차 목표는 영유아와 어머니 사이에서 TDD/TRD와 관련된 위험 요소를 탐색하는 것입니다. 이것은 적절한 예방 조치를 시행할 수 있도록 티아민 결핍의 위험이 있는 인구 집단을 식별하기 위한 지역사회 위험 요인 선별 도구에 포함될 수 있는 잠재적 지표를 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 영유아 수유 관행, 산모의 식이 관행, 산모의 건강 상태, 가정의 사회경제적 지위 및 식량 안보를 포함하여 식이 및 티아민 결핍에 대한 가정의 위험 요인에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Luang Prabang, 라오 인민 민주 공화국
- Lao Friends Hospital for Children
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Vientiane, 라오 인민 민주 공화국
- Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
대상 연령 범위(21일 - 18개월 미만)의 영유아는 TDD를 암시하는 징후/증상 중 하나 이상을 가지고 협력 병원에 입원할 수 있습니다.
모든 참여 아동의 어머니는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
협력 병원에 내원하고 TDD와 일치하는 다음 징후 및 증상 중 하나 이상을 나타내는 생후 21일 - 18개월 미만의 영유아:
- 간 비대(간 가장자리 >오른쪽 늑골 가장자리 아래 2cm)
- 부종
- 빈호흡(호흡수 >60/min, 3~8주, >50/min, 2~11개월, >40/min, 12~18개월)
- 빈맥(<12개월 동안 심박수 >160/min, 12-18개월 동안 >120/min)
- 산소 포화도 <92%
- 호흡 곤란(가슴이 움츠러들거나 코가 벌어짐)
- 24시간 이상 모유 수유, 분유 또는 음식 거부
- 명백한 다른 원인 없이 반복적이거나 반복적인 구토(지난 24시간 동안 >3회)
- 뚜렷한 다른 원인 없이 달래거나 음식을 먹여도 완화되지 않는 지속적인 울음
- 쉰 목소리/울음 또는 목소리 상실
- 안진 증 또는 기타 비정상적인 안구 운동
- 근육 경련
- 의식 소실
- 동란
- Opisthotonos/비정상적인 자세
- 급성/이완성 마비
제외 기준:
- TDD 유사 징후 및 증상을 충족하지 않는 영유아는 연구 참여 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티아민 반응 장애(TRD)
기간: 입원부터 퇴원까지
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티아민 반응 장애(TRD) 사례 정의 및 의사의 각기병 진단과 일치하는 징후 및 증상 제시
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입원부터 퇴원까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TDD/TRD의 위험 요인
기간: 기준선
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TDD, TRD 및 의사 진단 각기병과 관련된 위험 요인
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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