- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05390320
외과적 기법을 이용한 하악 전치부 뭉친 치아의 정렬 가속에 따른 치아 및 치주 변화
PAOO 시술을 이용한 하악 전치부의 과밀화 가속화에 따른 치아 및 치주 변화: 무작위 대조 시험
University of Damascus Dental School의 교정과 환자를 검사하고 포함 기준을 충족하는 피험자를 포함합니다. 이후 초기진단기록(진단석고모형, 내외구강사진, 방사선영상)을 검토하여 선정기준이 정확히 일치하는지 확인한다.
이 연구의 목적은 하악 전치부의 중간 정도의 밀집을 보이는 두 그룹의 환자를 비교하는 것입니다. 실험 그룹: 이 그룹의 환자는 치주 가속 골 형성 교정으로 치료됩니다. 대조군: 이 그룹의 환자는 가속 방법 없이 고정식 장치를 사용하여 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
불규칙한 치아의 교정은 오랜 시간이 소요될 수 있으며, 이는 환자의 순응도, 치열의 양, 교정 치료 과정에서 발치의 필요성 등 다양한 요인에 따라 달라집니다.
치아 이동을 가속화하기 위해 많은 방법이 사용되었으며 최근 PAOO 기술이 효과적인 치료 개입으로 부상했습니다.
PAOO는 유망한 절차이지만 문헌에는 몇 가지 사례만 보고되었습니다. 이 절차로 치아 이동의 생물학, 치아와 뼈에 미치는 영향, 유지 후 안정성, 성숙한 뼈 형성량 측정, 치료 후 치주 및 치근의 상태 결정을 이해하기 위해서는 통제된 임상 및 조직학적 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국
- University of Damascus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골격 등급 I 부정교합(ANB=2-4)
- 정상적인 수직 성장 패턴.
- 낮은 전치부의 중간 정도의 밀집(즉, 치아 크기-아치 길이 불일치의 4-6mm)
- 오버젯 1~3mm 및 피개교합 1~4mm
- 좋은 구강 건강
제외 기준:
- 구강 수술에 대한 의학적, 사회적 및 정신적 금기 사항
- 치주 질환의 존재
- 열악한 구강 위생
- 이전 교정 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치주 가속 골 형성 교정
이 그룹의 환자는 고정 장치를 사용하여 치주 가속 골 형성 교정으로 치료됩니다.
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치주 가속 골 형성 교정은 중등도의 군집을 가진 환자를 치료하기 위해 적용될 것입니다.
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활성 비교기: 기존의 치료
이 그룹의 환자들은 치아 이동을 가속화하기 위해 외과적 개입 없이 고정식 장치와 기존 치료법을 사용하여 치료를 받게 됩니다.
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고정 장치는 가속 방법 없이 중간 정도의 밀집도가 있는 환자를 치료하는 데 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리틀의 불규칙 지수의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전; T1: 1개월 후; T2: 2개월 후; T3: 4개월 후; T4: 5개월 후; T5: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
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하악 앞니의 요철은 6개의 앞니 사이의 해부학적 접촉점의 수평 방향 편차량을 mm 단위로 측정하여 계산하는데, 이 측정치의 합이 지수의 값을 나타내기 때문이다(Little, 1975). 일반적인 교정 치료는 치료가 끝날 때 이 지수를 1mm 미만으로 유지하는 것을 목표로 합니다. |
T0: 치료 시작 1일 전; T1: 1개월 후; T2: 2개월 후; T3: 4개월 후; T4: 5개월 후; T5: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
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송곳니 폭의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전; T1: 정렬 단계 종료 시
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아래 송곳니의 교두 끝 사이의 거리.
이 변수는 석고 모델에서 측정됩니다.
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T0: 치료 시작 1일 전; T1: 정렬 단계 종료 시
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제2소구치간 폭의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전; T1: 정렬 단계 종료 시
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하악 제2 소구치의 중심와 사이의 거리.
이 변수는 석고 모델에서 측정됩니다.
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T0: 치료 시작 1일 전; T1: 정렬 단계 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 지수의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전; T1: 정렬 단계 종료 시
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각 치아에서 각도로 측정됨: (0) 정상 치은; (1) 가벼운 염증; (2) 중간 정도의 염증; (3) 심한 염증
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T0: 치료 시작 1일 전; T1: 정렬 단계 종료 시
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플라그 지수의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전; T1: 정렬 단계 종료 시
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각 치아에서 각도로 측정됨: (0) 플라그 없음; (1) 얇은 플라크 층; (2) 중등도 플라크층; (3) 잇몸 변연을 따라 심한 플라크
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T0: 치료 시작 1일 전; T1: 정렬 단계 종료 시
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유두 출혈 지수의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전; T1: 정렬 단계 종료 시
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출혈의 중증도로 측정됨: (0) 출혈 없음; (1) 하나의 신중한 출혈 지점; (2) 몇 개의 고립된 출혈 지점; (3) 치간 삼각형은 프로빙 직후에 혈액으로 채워집니다. (4) 프로빙 후 다량의 출혈이 발생합니다.
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T0: 치료 시작 1일 전; T1: 정렬 단계 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hallaj I Alsino, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- 연구 책임자: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yu H, Jiao F, Wang B, Shen SG. Piezoelectric decortication applied in periodontally accelerated osteogenic orthodontics. J Craniofac Surg. 2013;24(5):1750-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182902c5a.
- Wu J, Jiang JH, Xu L, Liang C, Bai Y, Zou W. A pilot clinical study of Class III surgical patients facilitated by improved accelerated osteogenic orthodontic treatments. Angle Orthod. 2015 Jul;85(4):616-24. doi: 10.2319/032414-220.1. Epub 2014 Oct 27.
- Bahammam MA. Effectiveness of bovine-derived xenograft versus bioactive glass with periodontally accelerated osteogenic orthodontics in adults: a randomized, controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2016 Nov 30;16(1):126. doi: 10.1186/s12903-016-0321-x.
- Amit G, Jps K, Pankaj B, Suchinder S, Parul B. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO) - a review. J Clin Exp Dent. 2012 Dec 1;4(5):e292-6. doi: 10.4317/jced.50822. eCollection 2012 Dec 1.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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