Стоматологические и пародонтальные изменения после ускорения выравнивания скученности нижних передних зубов с помощью хирургической техники
Стоматологические и пародонтальные изменения после ускорения удаления зубов нижних передних зубов с помощью процедуры PAOO: рандомизированное контролируемое исследование
Пациенты ортодонтического отделения Стоматологической школы Университета Дамаска будут обследованы, и будут включены субъекты, соответствующие критериям включения. Затем будут изучены первоначальные диагностические записи (диагностические гипсовые модели, внутренние и внешние фотографии полости рта и рентгенографические изображения), чтобы убедиться, что критерии выбора точно совпадают.
Целью данного исследования является сравнение двух групп пациентов с умеренной скученностью нижних передних зубов. Экспериментальная группа: пациенты этой группы будут лечиться пародонтологически ускоренной остеогенной ортодонтией. Контрольная группа: пациенты этой группы будут лечиться с использованием несъемных аппаратов без какого-либо метода ускорения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исправление неровных зубов может занять много времени, и это зависит от различных факторов, таких как хорошая комплаентность пациента, степень скученности зубов и необходимость удаления в ходе ортодонтического лечения.
Многие методы использовались для ускорения движения зубов, и недавно техника PAOO стала эффективным терапевтическим вмешательством.
PAOO является многообещающей процедурой, но в литературе сообщалось лишь о нескольких случаях. Необходимы контролируемые клинические и гистологические исследования, чтобы понять биологию движения зубов при этой процедуре, влияние на зубы и кость, стабильность после ретенции, измерение объема образования зрелой кости и определение состояния пародонта и корней после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика
- University of Damascus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- скелетный класс аномалия прикуса I (ANB=2-4)
- нормальный вертикальный рост.
- умеренная скученность нижних передних зубов (т. е. 4-6 миллиметров несоответствия размера зуба длине дуги)
- от 1 до 3 мм перекрывания и от 1 до 4 мм прикуса
- хорошее здоровье полости рта
Критерий исключения:
- медицинские, социальные и психологические противопоказания к челюстно-лицевой хирургии
- наличие заболеваний пародонта
- плохая гигиена полости рта
- предыдущее ортодонтическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пародонтоускоренная остеогенная ортодонтия
Пациентам этой группы будет назначена пародонтоускоренная остеогенная ортодонтия с использованием несъемных аппаратов.
|
Пародонтоускоренная остеогенная ортодонтия будет применяться для лечения пациентов с умеренной скученностью.
|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Пациентов этой группы будут лечить с использованием несъемных аппаратов и традиционного лечения без какого-либо хирургического вмешательства для ускорения перемещения зубов.
|
Несъемные аппараты будут применяться для лечения пациентов с умеренной скученностью без каких-либо методов ускорения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса нерегулярности Литтла
Временное ограничение: Т0: за сутки до начала лечения; Т1: через 1 месяц; Т2: через 2 месяца; Т3: через 4 месяца; Т4: через 5 месяцев; T5: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
Неравномерность нижних резцов рассчитывают путем измерения величины отклонений точек анатомического контакта между шестью передними зубами в горизонтальном направлении в мм, так как сумма этих измерений представляет собой значение индекса (Little, 1975). Обычное ортодонтическое лечение направлено на то, чтобы к концу лечения этот показатель был меньше 1 мм. |
Т0: за сутки до начала лечения; Т1: через 1 месяц; Т2: через 2 месяца; Т3: через 4 месяца; Т4: через 5 месяцев; T5: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
|
Изменение межклыковой ширины
Временное ограничение: T0: за один день до начала лечения; T1: в конце этапа выравнивания
|
Расстояние между вершинами бугорков нижних клыков.
Эта переменная будет измеряться на гипсовых моделях.
|
T0: за один день до начала лечения; T1: в конце этапа выравнивания
|
|
Изменение ширины между вторыми премолярами
Временное ограничение: T0: за один день до начала лечения; T1: в конце этапа выравнивания
|
Расстояние между центральными ямками нижних вторых премоляров.
Эта переменная будет измеряться на гипсовых моделях.
|
T0: за один день до начала лечения; T1: в конце этапа выравнивания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение десневого индекса
Временное ограничение: T0: за один день до начала лечения; T1: в конце этапа выравнивания
|
Измеряется в градусах для каждого зуба: (0) нормальная десна; (1) легкое воспаление; (2) умеренное воспаление; (3) тяжелое воспаление
|
T0: за один день до начала лечения; T1: в конце этапа выравнивания
|
|
Изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: T0: за один день до начала лечения; T1: в конце этапа выравнивания
|
Измеряется в градусах на каждом зубе: (0) Нет зубного налета; (1) тонкий слой зубного налета; (2) умеренный слой зубного налета; (3) выраженный зубной налет вдоль десневого края
|
T0: за один день до начала лечения; T1: в конце этапа выравнивания
|
|
Изменение индекса папиллярного кровотечения
Временное ограничение: T0: за один день до начала лечения; T1: в конце этапа выравнивания
|
Измеряется по тяжести любого кровотечения: (0) отсутствие кровотечения; (1) единственная незаметная точка кровотечения; (2) несколько изолированных точек кровотечения; 3) межзубный треугольник вскоре после зондирования наполняется кровью; (4) обильное кровотечение возникает после зондирования.
|
T0: за один день до начала лечения; T1: в конце этапа выравнивания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hallaj I Alsino, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Директор по исследованиям: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yu H, Jiao F, Wang B, Shen SG. Piezoelectric decortication applied in periodontally accelerated osteogenic orthodontics. J Craniofac Surg. 2013;24(5):1750-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182902c5a.
- Wu J, Jiang JH, Xu L, Liang C, Bai Y, Zou W. A pilot clinical study of Class III surgical patients facilitated by improved accelerated osteogenic orthodontic treatments. Angle Orthod. 2015 Jul;85(4):616-24. doi: 10.2319/032414-220.1. Epub 2014 Oct 27.
- Bahammam MA. Effectiveness of bovine-derived xenograft versus bioactive glass with periodontally accelerated osteogenic orthodontics in adults: a randomized, controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2016 Nov 30;16(1):126. doi: 10.1186/s12903-016-0321-x.
- Amit G, Jps K, Pankaj B, Suchinder S, Parul B. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO) - a review. J Clin Exp Dent. 2012 Dec 1;4(5):e292-6. doi: 10.4317/jced.50822. eCollection 2012 Dec 1.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Ortho-10-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .