Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogászati ​​és periodontális változások a zsúfolt alsó elülső fogak sebészeti technikával történő igazodásának felgyorsítása után

2022. május 20. frissítette: Damascus University

Fogászati ​​és periodontális változások az alsó elülső fogak felgyorsulását követően PAOO eljárással: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A Damaszkuszi Egyetem Fogorvosi Iskola Fogszabályozási Osztályának pácienseit megvizsgálják, és a felvételi kritériumoknak megfelelő alanyokat is bevonják. Ezután a kezdeti diagnosztikai feljegyzéseket (diagnosztikai gipszmodelleket, belső és külső orális fényképeket és radiográfiás képeket) tanulmányozzák annak biztosítása érdekében, hogy a kiválasztási kritériumok pontosan megfeleljenek.

Ez a tanulmány két olyan betegcsoport összehasonlítását célozza, akiknél az alsó elülső fogak mérsékelten zsúfoltak. Kísérleti csoport: az ebbe a csoportba tartozó betegek periodontálisan felgyorsított osteogén fogszabályozást kapnak. Kontroll csoport: az ebbe a csoportba tartozó betegeket fix eszközökkel kezeljük gyorsítási módszer nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szabálytalan fogak korrekciója hosszú időt vehet igénybe, és ez számos tényezőtől függ, mint a páciens jó együttműködési képessége, a fogászati ​​zsúfoltság mértéke, illetve a fogszabályozás során szükséges kihúzás.

Számos módszert alkalmaztak a fogak mozgásának felgyorsítására, és az utóbbi időben a PAOO technika hatékony terápiás beavatkozásként jelent meg.

A PAOO ígéretes eljárás, de csak néhány esetről számoltak be a szakirodalomban. Ellenőrzött klinikai és szövettani vizsgálatok szükségesek ahhoz, hogy megértsük a fogmozgások biológiáját ezzel az eljárással, a fogakra és a csontokra gyakorolt ​​hatását, a retenció utáni stabilitást, mérjük az érett csontképződés volumenét, valamint meghatározzuk a fogágy és a gyökér kezelés utáni állapotát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csontváz I. osztályú elzáródása (ANB=2-4)
  • normál függőleges növekedési minta.
  • az alsó elülső fogak mérsékelt zsúfoltsága (azaz 4-6 milliméteres fogméret-ívhossz eltérés)
  • 1-3 mm overjet és 1-4 mm overbite
  • jó szájhigiénia

Kizárási kritériumok:

  • a szájsebészet orvosi, szociális és pszichológiai ellenjavallatai
  • periodontális betegségek jelenléte
  • rossz szájhigiénia
  • korábbi fogszabályozó kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Parodontálisan felgyorsított osteogén fogszabályozás
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket periodontálisan gyorsított osteogén fogszabályozással kezelik, rögzített készülékekkel.
Eljárás: PAOO
Mérsékelt zsúfoltság esetén periodontálisan gyorsított osteogén fogszabályozást alkalmaznak.
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket rögzített készülékekkel és hagyományos kezeléssel kezelik, sebészeti beavatkozás nélkül a fogmozgás felgyorsítása érdekében.
Egyéb: Fix készülék
A mérsékelt zsúfoltság esetén fix készülékeket alkalmazunk gyorsítás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Little szabálytalansági indexének változása
Időkeret: T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: 1 hónap múlva; T2: 2 hónap után; T3: 4 hónap után; T4: 5 hónap után; T5: az összehangolási szakasz végén, amely 5-6 hónapon belül várható

Az alsó metszőfogak szabálytalanságát a hat elülső fog anatómiai érintkezési pontjainak vízszintes irányú eltérésének mm-ben történő mérésével számítjuk ki, mivel ezeknek a méréseknek az összege az index értékét jelenti (Little, 1975).

A szokásos fogszabályozási kezelés célja, hogy ez az index 1 mm-nél kisebb legyen a kezelés végén.
T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: 1 hónap múlva; T2: 2 hónap után; T3: 4 hónap után; T4: 5 hónap után; T5: az összehangolási szakasz végén, amely 5-6 hónapon belül várható
Változás a szemfogak közötti szélességben
Időkeret: T0: Egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az igazítási szakasz végén
Az alsó szemfogak csúcshegyei közötti távolság. Ezt a változót a gipszmodelleken mérik.
T0: Egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az igazítási szakasz végén
Változás a 2. premoláris szélességben
Időkeret: T0: Egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az igazítási szakasz végén
Az alsó második premolárisok központi fossae közötti távolság. Ezt a változót a gipszmodelleken mérik.
T0: Egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az igazítási szakasz végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Gingival indexben
Időkeret: T0: Egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az igazítási szakasz végén
Fokokkal mérve minden fognál: (0) Normál fogíny; (1) enyhe gyulladás; (2) Mérsékelt gyulladás; (3) súlyos gyulladás
T0: Egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az igazítási szakasz végén
Változás a plakk indexben
Időkeret: T0: Egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az igazítási szakasz végén
Fokokkal mérve minden fognál: (0) Nincs plakk; (1) vékony plakkréteg; (2) mérsékelt plakkréteg; (3) súlyos plakk az ínyszél mentén
T0: Egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az igazítási szakasz végén
Változás a papilláris vérzési indexben
Időkeret: T0: Egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az igazítási szakasz végén
A vérzés súlyossága alapján mérve: (0) Nincs vérzés; (1) egyetlen diszkrét vérzési pont; (2) több elszigetelt vérzési pont; (3) a fogközi háromszög röviddel a szondázás után megtelik vérrel; (4) bőséges vérzés lép fel a szondázás után.
T0: Egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az igazítási szakasz végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hallaj I Alsino, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Tanulmányi igazgató: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Ortho-10-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zsúfoltság, Tooth

Klinikai vizsgálatok a PAOO

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel