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Cambios dentales y periodontales después de la aceleración de la alineación de los dientes anteriores inferiores apiñados mediante una técnica quirúrgica

20 de mayo de 2022 actualizado por: Damascus University

Cambios dentales y periodontales después de la aceleración del despoblamiento de los dientes anteriores inferiores mediante un procedimiento PAOO: un ensayo controlado aleatorizado

Se examinarán los pacientes del Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Damasco y se incluirán los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión. Luego, se estudiarán los registros de diagnóstico iniciales (modelos de yeso de diagnóstico, fotografías orales internas y externas e imágenes radiográficas) para garantizar que los criterios de selección coincidan con precisión.

Este estudio tiene como objetivo comparar dos grupos de pacientes con apiñamiento moderado de los dientes anteriores inferiores. Grupo experimental: los pacientes de este grupo serán tratados con ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada Grupo control: los pacientes de este grupo serán tratados con aparatología fija sin ningún método de aceleración.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La corrección de dientes irregulares puede llevar mucho tiempo, y esto depende de varios factores, como el buen cumplimiento del paciente, la cantidad de apiñamiento dental y la necesidad de extracción en el curso del tratamiento de ortodoncia.

Se han utilizado muchos métodos para acelerar el movimiento dentario y, recientemente, la técnica PAOO se ha convertido en una intervención terapéutica eficaz.

PAOO es un procedimiento prometedor, pero solo se informaron algunos casos en la literatura. Se necesitan estudios clínicos e histológicos controlados para comprender la biología del movimiento dental con este procedimiento, el efecto sobre los dientes y el hueso, la estabilidad posterior a la retención, la medición del volumen de formación de hueso maduro y la determinación del estado del periodonto y las raíces después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • maloclusión clase I esquelética (ANB=2-4)
  • patrón de crecimiento vertical normal.
  • apiñamiento moderado de los dientes anteriores inferiores (es decir, 4-6 milímetros de discrepancia entre el tamaño del diente y la longitud del arco)
  • 1 a 3 mm de resalte y 1 a 4 mm de sobremordida
  • buena salud bucal

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones medicas, sociales y psicologicas de la cirugia oral
  • presencia de enfermedades periodontales
  • mala higiene bucal
  • tratamiento de ortodoncia previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada
Los pacientes de este grupo serán tratados mediante ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada mediante aparatología fija.
Se aplicará ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada para tratar pacientes con apiñamiento moderado.
Comparador activo: Tratamiento convencional
Los pacientes de este grupo serán tratados con aparatología fija y tratamiento convencional sin ninguna intervención quirúrgica para acelerar el movimiento dentario.
Se aplicará aparatología fija para el tratamiento de pacientes con apiñamiento moderado sin ningún método de aceleración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de irregularidad de Little
Periodo de tiempo: T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después de 1 mes; T2: después de 2 meses; T3: después de 4 meses; T4: después de 5 meses; T5: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5 a 6 meses

La irregularidad de los incisivos inferiores se calcula midiendo la cantidad de desviaciones de los puntos de contacto anatómicos entre los seis dientes anteriores en dirección horizontal en mm, ya que la suma de estas medidas representa el valor del índice (Little, 1975).

El tratamiento de ortodoncia ordinaria tiene como objetivo mantener este índice por debajo de 1 mm al final del tratamiento.

T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después de 1 mes; T2: después de 2 meses; T3: después de 4 meses; T4: después de 5 meses; T5: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5 a 6 meses
Cambio en el ancho intercanino
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
La distancia entre las puntas de las cúspides de los caninos inferiores. Esta variable se medirá sobre modelos de yeso.
T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
Cambio en el ancho inter-2do premolar
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
La distancia entre las fosas centrales de los segundos premolares inferiores. Esta variable se medirá sobre modelos de yeso.
T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice gingival
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
Medido por grados en cada diente: (0) Encía normal; (1) inflamación leve; (2) inflamación moderada; (3) inflamación severa
T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
Cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
Medido por grados en cada diente: (0) Sin placa; (1) capa de placa delgada; (2) capa de placa moderada; (3) placa severa a lo largo del margen gingival
T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
Cambio en el índice de sangrado papilar
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
Medido por la gravedad de cualquier sangrado: (0) Sin sangrado; (1) un único punto de sangrado discreto; (2) varios puntos sangrantes aislados; (3) el triángulo interdental se llena de sangre poco después del sondaje; (4) se produce un sangrado profuso después del sondaje.
T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hallaj I Alsino, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Director de estudio: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Ortho-10-2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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