- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05390320
Cambios dentales y periodontales después de la aceleración de la alineación de los dientes anteriores inferiores apiñados mediante una técnica quirúrgica
Cambios dentales y periodontales después de la aceleración del despoblamiento de los dientes anteriores inferiores mediante un procedimiento PAOO: un ensayo controlado aleatorizado
Se examinarán los pacientes del Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Damasco y se incluirán los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión. Luego, se estudiarán los registros de diagnóstico iniciales (modelos de yeso de diagnóstico, fotografías orales internas y externas e imágenes radiográficas) para garantizar que los criterios de selección coincidan con precisión.
Este estudio tiene como objetivo comparar dos grupos de pacientes con apiñamiento moderado de los dientes anteriores inferiores. Grupo experimental: los pacientes de este grupo serán tratados con ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada Grupo control: los pacientes de este grupo serán tratados con aparatología fija sin ningún método de aceleración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La corrección de dientes irregulares puede llevar mucho tiempo, y esto depende de varios factores, como el buen cumplimiento del paciente, la cantidad de apiñamiento dental y la necesidad de extracción en el curso del tratamiento de ortodoncia.
Se han utilizado muchos métodos para acelerar el movimiento dentario y, recientemente, la técnica PAOO se ha convertido en una intervención terapéutica eficaz.
PAOO es un procedimiento prometedor, pero solo se informaron algunos casos en la literatura. Se necesitan estudios clínicos e histológicos controlados para comprender la biología del movimiento dental con este procedimiento, el efecto sobre los dientes y el hueso, la estabilidad posterior a la retención, la medición del volumen de formación de hueso maduro y la determinación del estado del periodonto y las raíces después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- University of Damascus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- maloclusión clase I esquelética (ANB=2-4)
- patrón de crecimiento vertical normal.
- apiñamiento moderado de los dientes anteriores inferiores (es decir, 4-6 milímetros de discrepancia entre el tamaño del diente y la longitud del arco)
- 1 a 3 mm de resalte y 1 a 4 mm de sobremordida
- buena salud bucal
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones medicas, sociales y psicologicas de la cirugia oral
- presencia de enfermedades periodontales
- mala higiene bucal
- tratamiento de ortodoncia previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada
Los pacientes de este grupo serán tratados mediante ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada mediante aparatología fija.
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Se aplicará ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada para tratar pacientes con apiñamiento moderado.
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Comparador activo: Tratamiento convencional
Los pacientes de este grupo serán tratados con aparatología fija y tratamiento convencional sin ninguna intervención quirúrgica para acelerar el movimiento dentario.
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Se aplicará aparatología fija para el tratamiento de pacientes con apiñamiento moderado sin ningún método de aceleración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de irregularidad de Little
Periodo de tiempo: T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después de 1 mes; T2: después de 2 meses; T3: después de 4 meses; T4: después de 5 meses; T5: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5 a 6 meses
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La irregularidad de los incisivos inferiores se calcula midiendo la cantidad de desviaciones de los puntos de contacto anatómicos entre los seis dientes anteriores en dirección horizontal en mm, ya que la suma de estas medidas representa el valor del índice (Little, 1975). El tratamiento de ortodoncia ordinaria tiene como objetivo mantener este índice por debajo de 1 mm al final del tratamiento. |
T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después de 1 mes; T2: después de 2 meses; T3: después de 4 meses; T4: después de 5 meses; T5: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5 a 6 meses
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Cambio en el ancho intercanino
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
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La distancia entre las puntas de las cúspides de los caninos inferiores.
Esta variable se medirá sobre modelos de yeso.
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
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Cambio en el ancho inter-2do premolar
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
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La distancia entre las fosas centrales de los segundos premolares inferiores.
Esta variable se medirá sobre modelos de yeso.
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice gingival
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
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Medido por grados en cada diente: (0) Encía normal; (1) inflamación leve; (2) inflamación moderada; (3) inflamación severa
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
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Cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
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Medido por grados en cada diente: (0) Sin placa; (1) capa de placa delgada; (2) capa de placa moderada; (3) placa severa a lo largo del margen gingival
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
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Cambio en el índice de sangrado papilar
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
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Medido por la gravedad de cualquier sangrado: (0) Sin sangrado; (1) un único punto de sangrado discreto; (2) varios puntos sangrantes aislados; (3) el triángulo interdental se llena de sangre poco después del sondaje; (4) se produce un sangrado profuso después del sondaje.
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento; T1: al final de la etapa de alineación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hallaj I Alsino, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Director de estudio: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yu H, Jiao F, Wang B, Shen SG. Piezoelectric decortication applied in periodontally accelerated osteogenic orthodontics. J Craniofac Surg. 2013;24(5):1750-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182902c5a.
- Wu J, Jiang JH, Xu L, Liang C, Bai Y, Zou W. A pilot clinical study of Class III surgical patients facilitated by improved accelerated osteogenic orthodontic treatments. Angle Orthod. 2015 Jul;85(4):616-24. doi: 10.2319/032414-220.1. Epub 2014 Oct 27.
- Bahammam MA. Effectiveness of bovine-derived xenograft versus bioactive glass with periodontally accelerated osteogenic orthodontics in adults: a randomized, controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2016 Nov 30;16(1):126. doi: 10.1186/s12903-016-0321-x.
- Amit G, Jps K, Pankaj B, Suchinder S, Parul B. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO) - a review. J Clin Exp Dent. 2012 Dec 1;4(5):e292-6. doi: 10.4317/jced.50822. eCollection 2012 Dec 1.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-10-2022
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