Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tand- og parodontale ændringer efter acceleration af tilpasningen af ​​overfyldte nedre fortænder ved hjælp af en kirurgisk teknik

20. maj 2022 opdateret af: Damascus University

Tand- og parodontale ændringer efter accelerationen af ​​decrowding af nedre forreste tænder ved hjælp af en PAOO-procedure: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Patienter på ortodontisk afdeling ved University of Damaskus Dental School vil blive undersøgt, og forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet. Derefter vil de indledende diagnostiske optegnelser (diagnostiske gipsmodeller, interne og eksterne orale fotografier og røntgenbilleder) blive undersøgt for at sikre, at udvælgelseskriterierne er nøjagtigt matchede.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to grupper af patienter med moderat trængsel af de nedre fortænder. Eksperimentel gruppe: patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med parodontalt accelereret osteogen ortodonti Kontrolgruppe: patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med faste apparater uden nogen accelerationsmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Korrektion af uregelmæssige tænder kan tage lang tid, og det afhænger af forskellige faktorer som patientens gode compliance, mængden af ​​dental crowding og behovet for ekstraktion i forbindelse med tandreguleringsbehandling.

Mange metoder er blevet brugt til at fremskynde tandbevægelser, og for nylig er PAOO-teknikken dukket op som en effektiv terapeutisk intervention.

PAOO er en lovende procedure, men kun få tilfælde blev rapporteret i litteraturen. Kontrollerede kliniske og histologiske undersøgelser er nødvendige for at forstå biologien af ​​tandbevægelser med denne procedure, virkningen på tænder og knogler, stabilitet efter retention, måling af volumen af ​​moden knogledannelse og bestemmelse af status for periodontium og rødder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skelet klasse I malocclusion (ANB=2-4)
  • normalt lodret vækstmønster.
  • moderat trængsel af nedre fortænder (dvs. 4-6 millimeter af en tandstørrelse-buelængde uoverensstemmelse)
  • 1 til 3 mm overjet og 1 til 4 mm overbid
  • god mundsundhed

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske, sociale og psykokontraindikationer til oral kirurgi
  • tilstedeværelse af periodontale sygdomme
  • dårlig mundhygiejne
  • tidligere ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Periodontalt accelereret osteogen tandregulering
Patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med periodontalt accelereret osteogen ortodonti ved hjælp af faste apparater.
Procedure: PAOO
Periodontalt accelereret osteogen ortodonti vil blive anvendt til at behandle patienter med moderat trængsel.
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med faste apparater og konventionel behandling uden nogen kirurgisk indgreb for at fremskynde tandbevægelsen.
Andet: Fast apparat
Faste apparater vil blive anvendt til at behandle patienter med moderat trængsel uden nogen accelerationsmetoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Little's Index of irregularity
Tidsramme: T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter 1 måned; T2: efter 2 måneder; T3: efter 4 måneder; T4: efter 5 måneder; T5: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5 - 6 måneder

Uregelmæssigheden af ​​de nederste fortænder beregnes ved at måle mængden af ​​afvigelser af de anatomiske kontaktpunkter mellem de seks fortænder i vandret retning i mm, da summen af ​​disse mål repræsenterer værdien af ​​indekset (Little, 1975).

Den almindelige ortodontiske behandling sigter mod at holde dette Indeks mindre end 1 mm ved behandlingens afslutning.
T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter 1 måned; T2: efter 2 måneder; T3: efter 4 måneder; T4: efter 5 måneder; T5: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5 - 6 måneder
Ændring i mellemhundens bredde
Tidsramme: T0: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: i slutningen af ​​tilpasningsfasen
Afstanden mellem spidsspidserne af de nederste hjørnetænder. Denne variabel vil blive målt på gipsmodeller.
T0: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: i slutningen af ​​tilpasningsfasen
Ændring i inter-2. præmolar bredde
Tidsramme: T0: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: i slutningen af ​​tilpasningsfasen
Afstanden mellem de centrale fossae af de nederste anden præmolarer. Denne variabel vil blive målt på gipsmodeller.
T0: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: i slutningen af ​​tilpasningsfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Gingival-indekset
Tidsramme: T0: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: i slutningen af ​​tilpasningsfasen
Målt i grader ved hver tand: (0) Normal gingival; (1) mild inflammation; (2) Moderat inflammation; (3) alvorlig betændelse
T0: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: i slutningen af ​​tilpasningsfasen
Ændring i Plaque-indekset
Tidsramme: T0: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: i slutningen af ​​tilpasningsfasen
Målt i grader ved hver tand: (0) Ingen plak; (1) tyndt plaquelag; (2) moderat plaklag; (3) alvorlig plak langs tandkødsranden
T0: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: i slutningen af ​​tilpasningsfasen
Ændring i det papillære blødningsindeks
Tidsramme: T0: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: i slutningen af ​​tilpasningsfasen
Målt ved sværhedsgraden af ​​enhver blødning: (0) Ingen blødning; (1) et enkelt diskret blødningspunkt; (2) adskillige isolerede blødningspunkter; (3) den interdentale trekanten fyldes med blod kort efter sondering; (4) der opstår voldsom blødning efter sondering.
T0: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: i slutningen af ​​tilpasningsfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hallaj I Alsino, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studieleder: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-10-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trængsel, Tand

Kliniske forsøg med PAOO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner