Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní a parodontální změny po urychlení zarovnání přeplněných dolních předních zubů pomocí chirurgické techniky

20. května 2022 aktualizováno: Damascus University

Zubní a periodontální změny po urychlení vylučování dolních předních zubů pomocí postupu PAOO: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Pacienti na ortodontickém oddělení dentální školy University of Damašek budou vyšetřeni a budou zahrnuti subjekty, které splňují kritéria pro zařazení. Poté budou prostudovány počáteční diagnostické záznamy (diagnostické sádrové modely, interní a externí orální fotografie a rentgenové snímky), aby bylo zajištěno, že se výběrová kritéria přesně shodují.

Tato studie si klade za cíl porovnat dvě skupiny pacientů se středním shlukováním dolních předních zubů. Experimentální skupina: pacienti v této skupině budou léčeni parodontálně akcelerovanou osteogenní ortodoncií Kontrolní skupina: pacienti v této skupině budou léčeni fixními aparáty bez jakékoli akcelerační metody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Korekce nepravidelných zubů může trvat dlouho a to závisí na různých faktorech, jako je dobrá compliance pacienta, míra ucpání zubů a potřeba extrakce v průběhu ortodontické léčby.

K urychlení pohybu zubů bylo použito mnoho metod a v poslední době se jako účinný terapeutický zásah objevila technika PAOO.

PAOO je slibný postup, ale v literatuře bylo popsáno pouze několik případů. K pochopení biologie pohybu zubů při tomto postupu, vlivu na zuby a kost, postretenční stability, měření objemu tvorby zralé kosti a stanovení stavu parodontu a kořenů po ošetření jsou zapotřebí řízené klinické a histologické studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • malokluze kosterní třídy I (ANB=2-4)
  • normální vertikální růstový vzor.
  • mírné shlukování dolních předních zubů (tj. 4–6 milimetrů nesouladu velikosti zubu a délky oblouku)
  • 1 až 3 mm předkusu a 1 až 4 mm předkusu
  • dobré zdraví ústní dutiny

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní, sociální a psycho kontraindikace k orální chirurgii
  • přítomnost parodontálních onemocnění
  • špatná ústní hygiena
  • předchozí ortodontická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Parodontálně akcelerovaná osteogenní ortodoncie
Pacienti v této skupině budou léčeni parodontálně akcelerovanou osteogenní ortodoncií pomocí fixních aparátů.
Postup: PAOO
Parodontálně akcelerovaná osteogenní ortodoncie bude aplikována u pacientů se středně těžkou tlačenicí.
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Pacienti v této skupině budou léčeni fixními aparáty a konvenční léčbou bez chirurgického zákroku k urychlení pohybu zubů.
Jiný: Pevný spotřebič
Fixní aparáty budou aplikovány k léčbě pacientů se středním zavalením bez jakýchkoliv akceleračních metod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Littleova indexu nepravidelnosti
Časové okno: T0: jeden den před začátkem léčby; T1: po 1 měsíci; T2: po 2 měsících; T3: po 4 měsících; T4: po 5 měsících; T5: na konci fáze vyrovnání, která se očekává během 5-6 měsíců

Nepravidelnost dolních řezáků se vypočítá měřením velikosti odchylek anatomických kontaktních bodů mezi šesti předními zuby ve vodorovném směru v mm, protože součet těchto měření představuje hodnotu indexu (Little, 1975).

Cílem běžné ortodontické léčby je udržet tento index na konci léčby menší než 1 mm.
T0: jeden den před začátkem léčby; T1: po 1 měsíci; T2: po 2 měsících; T3: po 4 měsících; T4: po 5 měsících; T5: na konci fáze vyrovnání, která se očekává během 5-6 měsíců
Změna šířky mezi špičáky
Časové okno: T0: Jeden den před začátkem léčby; T1: na konci fáze zarovnání
Vzdálenost mezi hroty spodních špičáků. Tato proměnná bude měřena na sádrových modelech.
T0: Jeden den před začátkem léčby; T1: na konci fáze zarovnání
Změna šířky mezi 2. premoláru
Časové okno: T0: Jeden den před začátkem léčby; T1: na konci fáze zarovnání
Vzdálenost mezi centrálními jamkami dolních druhých premolárů. Tato proměnná bude měřena na sádrových modelech.
T0: Jeden den před začátkem léčby; T1: na konci fáze zarovnání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna gingiválního indexu
Časové okno: T0: Jeden den před začátkem léčby; T1: na konci fáze zarovnání
Měřeno ve stupních u každého zubu: (0) Normální gingivální; (1) mírný zánět; (2) střední zánět; (3) těžký zánět
T0: Jeden den před začátkem léčby; T1: na konci fáze zarovnání
Změna v indexu plaku
Časové okno: T0: Jeden den před začátkem léčby; T1: na konci fáze zarovnání
Měřeno ve stupních u každého zubu: (0) Žádný plak; (1) tenká vrstva plaku; (2) mírná vrstva plaku; (3) silný plak podél gingiválního okraje
T0: Jeden den před začátkem léčby; T1: na konci fáze zarovnání
Změna indexu papilárního krvácení
Časové okno: T0: Jeden den před začátkem léčby; T1: na konci fáze zarovnání
Měřeno podle závažnosti jakéhokoli krvácení: (0) Žádné krvácení; (1) jediný diskrétní bod krvácení; (2) několik izolovaných míst krvácení; (3) mezizubní trojúhelník se krátce po sondáži naplní krví; (4) po sondáži dochází k profuznímu krvácení.
T0: Jeden den před začátkem léčby; T1: na konci fáze zarovnání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hallaj I Alsino, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Ředitel studie: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-10-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Shlukování, Tooth

Klinické studie na PAOO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit