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Alterações dentárias e periodontais após a aceleração do alinhamento de dentes anteriores inferiores apinhados usando uma técnica cirúrgica

20 de maio de 2022 atualizado por: Damascus University

Alterações dentárias e periodontais após a aceleração da remoção dos dentes anteriores inferiores usando um procedimento PAOO: um estudo controlado randomizado

Os pacientes do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Damasco serão examinados e os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos. Em seguida, os registros diagnósticos iniciais (modelos diagnósticos de gesso, fotografias orais internas e externas e imagens radiográficas) serão estudados para garantir que os critérios de seleção sejam correspondidos com precisão.

Este estudo tem como objetivo comparar dois grupos de pacientes com apinhamento moderado dos dentes anteriores inferiores. Grupo experimental: os pacientes deste grupo serão tratados com ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente. Grupo controle: os pacientes deste grupo serão tratados com aparelhos fixos sem nenhum método de aceleração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A correção de dentes irregulares pode levar muito tempo e isso depende de vários fatores, como a boa adesão do paciente, o grau de apinhamento dentário e a necessidade de extrações durante o tratamento ortodôntico.

Muitos métodos têm sido usados ​​para acelerar a movimentação dentária e, recentemente, a técnica PAOO surgiu como uma intervenção terapêutica eficaz.

A PAOO é um procedimento promissor, mas poucos casos foram relatados na literatura. Estudos clínicos e histológicos controlados são necessários para entender a biologia do movimento dentário com este procedimento, o efeito nos dentes e no osso, estabilidade pós-contenção, medição do volume de formação óssea madura e determinação do estado do periodonto e das raízes após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • má oclusão classe I esquelética (ANB = 2-4)
  • padrão de crescimento vertical normal.
  • apinhamento moderado dos dentes anteriores inferiores (ou seja, 4-6 milímetros de uma discrepância de tamanho do dente no comprimento do arco)
  • 1 a 3 mm de overjet e 1 a 4 mm de overbite
  • boa saúde bucal

Critério de exclusão:

  • contra-indicações médicas, sociais e psicológicas para cirurgia oral
  • presença de doenças periodontais
  • má higiene oral
  • tratamento ortodôntico anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ortodontia Osteogênica Acelerada Periodontalmente
Os pacientes deste grupo serão tratados por ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente usando aparelhos fixos.
A ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente será aplicada para tratar pacientes com apinhamento moderado.
Comparador Ativo: Tratamento convencional
Os pacientes deste grupo serão tratados com aparelhos fixos e tratamento convencional sem nenhuma intervenção cirúrgica para acelerar a movimentação dentária.
Aparelhos fixos serão aplicados para tratar pacientes com apinhamento moderado sem nenhum método de aceleração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Irregularidade de Little
Prazo: T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após 1 mês; T2: após 2 meses; T3: após 4 meses; T4: após 5 meses; T5: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5 - 6 meses

A irregularidade dos incisivos inferiores é calculada medindo-se a quantidade de desvios dos pontos de contato anatômico entre os seis dentes anteriores na direção horizontal em mm, pois a soma dessas medidas representa o valor do índice (Little, 1975).

O tratamento ortodôntico comum visa manter esse Índice menor que 1 mm ao final do tratamento.

T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após 1 mês; T2: após 2 meses; T3: após 4 meses; T4: após 5 meses; T5: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5 - 6 meses
Mudança na largura intercanina
Prazo: T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
A distância entre as pontas das cúspides dos caninos inferiores. Esta variável será medida em modelos de gesso.
T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
Mudança na largura inter-2 pré-molares
Prazo: T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
A distância entre as fossas centrais dos segundos pré-molares inferiores. Esta variável será medida em modelos de gesso.
T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no índice gengival
Prazo: T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
Medido em graus em cada dente: (0) Gengival normal; (1) inflamação leve; (2) Inflamação moderada; (3) inflamação grave
T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
Mudança no índice de placa
Prazo: T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
Medido em graus em cada dente: (0) Sem placa; (1) fina camada de placa; (2) camada de placa moderada; (3) placa severa ao longo da margem gengival
T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
Alteração no Índice de Sangramento Papilar
Prazo: T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
Medido pela gravidade de qualquer sangramento: (0) Sem sangramento; (1) um único ponto de sangramento discreto; (2) vários pontos de sangramento isolados; (3) o triângulo interdentário se enche de sangue logo após a sondagem; (4) sangramento abundante ocorre após sondagem.
T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hallaj I Alsino, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Diretor de estudo: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-10-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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