- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05390320
Alterações dentárias e periodontais após a aceleração do alinhamento de dentes anteriores inferiores apinhados usando uma técnica cirúrgica
Alterações dentárias e periodontais após a aceleração da remoção dos dentes anteriores inferiores usando um procedimento PAOO: um estudo controlado randomizado
Os pacientes do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Damasco serão examinados e os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos. Em seguida, os registros diagnósticos iniciais (modelos diagnósticos de gesso, fotografias orais internas e externas e imagens radiográficas) serão estudados para garantir que os critérios de seleção sejam correspondidos com precisão.
Este estudo tem como objetivo comparar dois grupos de pacientes com apinhamento moderado dos dentes anteriores inferiores. Grupo experimental: os pacientes deste grupo serão tratados com ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente. Grupo controle: os pacientes deste grupo serão tratados com aparelhos fixos sem nenhum método de aceleração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A correção de dentes irregulares pode levar muito tempo e isso depende de vários fatores, como a boa adesão do paciente, o grau de apinhamento dentário e a necessidade de extrações durante o tratamento ortodôntico.
Muitos métodos têm sido usados para acelerar a movimentação dentária e, recentemente, a técnica PAOO surgiu como uma intervenção terapêutica eficaz.
A PAOO é um procedimento promissor, mas poucos casos foram relatados na literatura. Estudos clínicos e histológicos controlados são necessários para entender a biologia do movimento dentário com este procedimento, o efeito nos dentes e no osso, estabilidade pós-contenção, medição do volume de formação óssea madura e determinação do estado do periodonto e das raízes após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- University of Damascus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- má oclusão classe I esquelética (ANB = 2-4)
- padrão de crescimento vertical normal.
- apinhamento moderado dos dentes anteriores inferiores (ou seja, 4-6 milímetros de uma discrepância de tamanho do dente no comprimento do arco)
- 1 a 3 mm de overjet e 1 a 4 mm de overbite
- boa saúde bucal
Critério de exclusão:
- contra-indicações médicas, sociais e psicológicas para cirurgia oral
- presença de doenças periodontais
- má higiene oral
- tratamento ortodôntico anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ortodontia Osteogênica Acelerada Periodontalmente
Os pacientes deste grupo serão tratados por ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente usando aparelhos fixos.
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A ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente será aplicada para tratar pacientes com apinhamento moderado.
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
Os pacientes deste grupo serão tratados com aparelhos fixos e tratamento convencional sem nenhuma intervenção cirúrgica para acelerar a movimentação dentária.
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Aparelhos fixos serão aplicados para tratar pacientes com apinhamento moderado sem nenhum método de aceleração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Irregularidade de Little
Prazo: T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após 1 mês; T2: após 2 meses; T3: após 4 meses; T4: após 5 meses; T5: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5 - 6 meses
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A irregularidade dos incisivos inferiores é calculada medindo-se a quantidade de desvios dos pontos de contato anatômico entre os seis dentes anteriores na direção horizontal em mm, pois a soma dessas medidas representa o valor do índice (Little, 1975). O tratamento ortodôntico comum visa manter esse Índice menor que 1 mm ao final do tratamento. |
T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após 1 mês; T2: após 2 meses; T3: após 4 meses; T4: após 5 meses; T5: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5 - 6 meses
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Mudança na largura intercanina
Prazo: T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
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A distância entre as pontas das cúspides dos caninos inferiores.
Esta variável será medida em modelos de gesso.
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T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
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Mudança na largura inter-2 pré-molares
Prazo: T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
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A distância entre as fossas centrais dos segundos pré-molares inferiores.
Esta variável será medida em modelos de gesso.
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T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice gengival
Prazo: T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
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Medido em graus em cada dente: (0) Gengival normal; (1) inflamação leve; (2) Inflamação moderada; (3) inflamação grave
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T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
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Mudança no índice de placa
Prazo: T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
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Medido em graus em cada dente: (0) Sem placa; (1) fina camada de placa; (2) camada de placa moderada; (3) placa severa ao longo da margem gengival
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T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
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Alteração no Índice de Sangramento Papilar
Prazo: T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
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Medido pela gravidade de qualquer sangramento: (0) Sem sangramento; (1) um único ponto de sangramento discreto; (2) vários pontos de sangramento isolados; (3) o triângulo interdentário se enche de sangue logo após a sondagem; (4) sangramento abundante ocorre após sondagem.
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T0: Um dia antes do início do tratamento; T1: no final da fase de alinhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hallaj I Alsino, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Diretor de estudo: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yu H, Jiao F, Wang B, Shen SG. Piezoelectric decortication applied in periodontally accelerated osteogenic orthodontics. J Craniofac Surg. 2013;24(5):1750-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182902c5a.
- Wu J, Jiang JH, Xu L, Liang C, Bai Y, Zou W. A pilot clinical study of Class III surgical patients facilitated by improved accelerated osteogenic orthodontic treatments. Angle Orthod. 2015 Jul;85(4):616-24. doi: 10.2319/032414-220.1. Epub 2014 Oct 27.
- Bahammam MA. Effectiveness of bovine-derived xenograft versus bioactive glass with periodontally accelerated osteogenic orthodontics in adults: a randomized, controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2016 Nov 30;16(1):126. doi: 10.1186/s12903-016-0321-x.
- Amit G, Jps K, Pankaj B, Suchinder S, Parul B. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO) - a review. J Clin Exp Dent. 2012 Dec 1;4(5):e292-6. doi: 10.4317/jced.50822. eCollection 2012 Dec 1.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-10-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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