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Cambiamenti dentali e parodontali in seguito all'accelerazione dell'allineamento dei denti anteriori inferiori affollati utilizzando una tecnica chirurgica

20 maggio 2022 aggiornato da: Damascus University

Cambiamenti dentali e parodontali in seguito all'accelerazione del decrovamento dei denti anteriori inferiori utilizzando una procedura PAOO: uno studio controllato randomizzato

Saranno esaminati i pazienti presso il Dipartimento di Ortodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Damasco e verranno inclusi i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione. Quindi, verranno studiate le registrazioni diagnostiche iniziali (modelli diagnostici in gesso, fotografie orali interne ed esterne e immagini radiografiche) per garantire che i criteri di selezione corrispondano accuratamente.

Questo studio si propone di confrontare due gruppi di pazienti con moderato affollamento dei denti anteriori inferiori. Gruppo sperimentale: i pazienti di questo gruppo saranno trattati con ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata. Gruppo di controllo: i pazienti di questo gruppo saranno trattati con apparecchi fissi senza alcun metodo di accelerazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La correzione dei denti irregolari può richiedere molto tempo e questo dipende da vari fattori come la buona compliance del paziente, la quantità di affollamento dentale e la necessità di estrazione nel corso del trattamento ortodontico.

Sono stati utilizzati molti metodi per accelerare il movimento dei denti e recentemente la tecnica PAOO è emersa come un efficace intervento terapeutico.

PAOO è una procedura promettente, ma in letteratura sono stati riportati solo pochi casi. Sono necessari studi clinici e istologici controllati per comprendere la biologia del movimento dei denti con questa procedura, l'effetto su denti e ossa, la stabilità post-ritenzione, la misurazione del volume della formazione ossea matura e la determinazione dello stato del parodonto e delle radici dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malocclusione scheletrica di classe I (ANB=2-4)
  • normale modello di crescita verticale.
  • affollamento moderato dei denti anteriori inferiori (cioè, 4-6 millimetri di discrepanza tra dimensione del dente e lunghezza dell'arcata)
  • Da 1 a 3 mm di overjet e da 1 a 4 mm di overbite
  • buona salute orale

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni mediche, sociali e psicologiche alla chirurgia orale
  • presenza di malattie parodontali
  • scarsa igiene orale
  • precedente trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata
I pazienti di questo gruppo saranno trattati con ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata utilizzando apparecchi fissi.
Verrà applicata l'ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata per il trattamento di pazienti con affollamento moderato.
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
I pazienti in questo gruppo saranno trattati con apparecchi fissi e trattamento convenzionale senza alcun intervento chirurgico per accelerare il movimento dei denti.
Verranno applicati apparecchi fissi per trattare pazienti con affollamento moderato senza metodi di accelerazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'indice di irregolarità di Little
Lasso di tempo: T0: un giorno prima dell'inizio del trattamento; T1: dopo 1 mese; T2: dopo 2 mesi; T3: dopo 4 mesi; T4: dopo 5 mesi; T5: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5 - 6 mesi

L'irregolarità degli incisivi inferiori viene calcolata misurando la quantità di deviazioni dei punti di contatto anatomico tra i sei denti anteriori in direzione orizzontale in mm, poiché la somma di queste misurazioni rappresenta il valore dell'indice (Little, 1975).

Il trattamento ortodontico ordinario mira a mantenere questo indice inferiore a 1 mm alla fine del trattamento.

T0: un giorno prima dell'inizio del trattamento; T1: dopo 1 mese; T2: dopo 2 mesi; T3: dopo 4 mesi; T4: dopo 5 mesi; T5: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5 - 6 mesi
Modifica della larghezza intercanina
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T1: al termine della fase di allineamento
La distanza tra le punte delle cuspidi dei canini inferiori. Questa variabile sarà misurata su modelli in gesso.
T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T1: al termine della fase di allineamento
Variazione della larghezza inter-2 premolare
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T1: al termine della fase di allineamento
La distanza tra le fosse centrali dei secondi premolari inferiori. Questa variabile sarà misurata su modelli in gesso.
T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T1: al termine della fase di allineamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'indice gengivale
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T1: al termine della fase di allineamento
Misurato in gradi su ciascun dente: (0) gengivale normale; (1) lieve infiammazione; (2) Infiammazione moderata; (3) grave infiammazione
T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T1: al termine della fase di allineamento
Modifica dell'indice di placca
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T1: al termine della fase di allineamento
Misurato in gradi per ogni dente: (0) Nessuna placca; (1) sottile strato di placca; (2) strato di placca moderato; (3) grave placca lungo il margine gengivale
T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T1: al termine della fase di allineamento
Variazione dell'indice di sanguinamento papillare
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T1: al termine della fase di allineamento
Misurato dalla gravità di qualsiasi sanguinamento: (0) nessun sanguinamento; (1) un singolo punto di sanguinamento discreto; (2) diversi punti di sanguinamento isolati; (3) il triangolo interdentale si riempie di sangue poco dopo il sondaggio; (4) sanguinamento abbondante si verifica dopo il sondaggio.
T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T1: al termine della fase di allineamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hallaj I Alsino, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Direttore dello studio: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-10-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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