外科的手法を用いた密集した下前歯の整列の加速に伴う歯と歯周の変化
2022年5月20日 更新者：Damascus University
PAOO手順を使用した下部前歯の咬合解除の加速に続く歯と歯周の変化：ランダム化比較試験
ダマスカス大学歯科学校の歯列矯正部門の患者が検査され、選択基準を満たす被験者が含まれます。 次に、選択基準が正確に一致することを確認するために、最初の診断記録 (診断石膏モデル、内部および外部の口腔写真、および X 線画像) が調査されます。
この研究は、下前歯が中程度に密集している患者の 2 つのグループを比較することを目的としています。 実験グループ：このグループの患者は、歯周加速骨形成矯正で治療されます コントロールグループ：このグループの患者は、加速方法なしで固定器具を使用して治療されます。
調査の概要
詳細な説明
不規則な歯の矯正には長い時間がかかる可能性があり、これは、患者のコンプライアンスの良さ、歯の密集の量、矯正治療の過程での抜歯の必要性などのさまざまな要因に依存します.
歯の移動を促進するために多くの方法が使用されてきましたが、最近、PAOO 技術が効果的な治療介入として登場しました。
PAOO は有望な手順ですが、文献で報告されたケースはごくわずかです。 この手順による歯の移動の生物学、歯と骨への影響、保持後の安定性、成熟した骨形成の量の測定、および治療後の歯周組織と歯根の状態の決定を理解するには、管理された臨床的および組織学的研究が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- University of Damascus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～28年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨格クラス I 不正咬合 (ANB=2-4)
- 通常の垂直成長パターン。
- 下前歯の中程度の密集 (すなわち、歯のサイズと歯列弓の長さの不一致が 4 ～ 6 mm)
- 1 ～ 3 mm のオーバージェットと 1 ～ 4 mm のオーバーバイト
- お口の健康
除外基準:
- 口腔外科手術に対する医学的、社会的、および精神的禁忌
- 歯周病の存在
- 口腔衛生不良
- 以前の矯正治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯周加速骨形成矯正
このグループの患者は、固定器具を使用した歯周加速骨形成矯正によって治療されます。
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中程度の混雑を伴う患者の治療には、歯周加速骨形成矯正が適用されます。
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アクティブコンパレータ：従来の治療
このグループの患者は、歯の移動を促進するための外科的介入なしに、固定器具と従来の治療法を使用して治療されます。
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固定器具は、加速法を使用せずに中程度の密集状態の患者を治療するために適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リトルの不規則性指数の変化
時間枠：T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 1 か月後。 T2: 2 か月後。 T3: 4 か月後。 T4: 5 か月後。 T5: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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下切歯の不規則性は、水平方向の 6 つの前歯間の解剖学的接触点のずれ量を mm 単位で測定することによって計算されます。これは、これらの測定値の合計が指標の値を表すためです (Little, 1975)。 通常の矯正治療では、治療終了時にこのインデックスを1mm未満に保つことを目標としています。 |
T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 1 か月後。 T2: 2 か月後。 T3: 4 か月後。 T4: 5 か月後。 T5: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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犬歯間幅の変化
時間枠：T0: 治療開始の 1 日前。 T1: アライメント段階の終了時
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下犬歯の尖端間の距離。
この変数は、石膏モデルで測定されます。
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T0: 治療開始の 1 日前。 T1: アライメント段階の終了時
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第2小臼歯間幅の変化
時間枠：T0: 治療開始の 1 日前。 T1: アライメント段階の終了時
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下の第 2 小臼歯の中央窩間の距離。
この変数は、石膏モデルで測定されます。
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T0: 治療開始の 1 日前。 T1: アライメント段階の終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉指数の変化
時間枠：T0: 治療開始の 1 日前。 T1: アライメント段階の終了時
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各歯の角度で測定: (0) 正常な歯肉。 (1) 軽度の炎症; (2) 中等度の炎症; (3)重度の炎症
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T0: 治療開始の 1 日前。 T1: アライメント段階の終了時
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プラーク指数の変化
時間枠：T0: 治療開始の 1 日前。 T1: アライメント段階の終了時
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各歯の角度で測定: (0) 歯垢なし。 (1) プラーク層が薄い。 (2) 適度なプラーク層。 (3) 歯肉縁に沿った重度のプラーク
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T0: 治療開始の 1 日前。 T1: アライメント段階の終了時
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乳頭出血指数の変化
時間枠：T0: 治療開始の 1 日前。 T1: アライメント段階の終了時
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出血の重症度によって測定: (0) 出血なし。 (1) 単一の目立たない出血点。 (2) いくつかの孤立した出血点。 (3)プロービング直後に歯間三角形が血液で満たされる。 (4)プロービング後に多量の出血が起こる。
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T0: 治療開始の 1 日前。 T1: アライメント段階の終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hallaj I Alsino, DDS、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- スタディディレクター：Issam Khoury, DDS,MSc,PhD、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yu H, Jiao F, Wang B, Shen SG. Piezoelectric decortication applied in periodontally accelerated osteogenic orthodontics. J Craniofac Surg. 2013;24(5):1750-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182902c5a.
- Wu J, Jiang JH, Xu L, Liang C, Bai Y, Zou W. A pilot clinical study of Class III surgical patients facilitated by improved accelerated osteogenic orthodontic treatments. Angle Orthod. 2015 Jul;85(4):616-24. doi: 10.2319/032414-220.1. Epub 2014 Oct 27.
- Bahammam MA. Effectiveness of bovine-derived xenograft versus bioactive glass with periodontally accelerated osteogenic orthodontics in adults: a randomized, controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2016 Nov 30;16(1):126. doi: 10.1186/s12903-016-0321-x.
- Amit G, Jps K, Pankaj B, Suchinder S, Parul B. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO) - a review. J Clin Exp Dent. 2012 Dec 1;4(5):e292-6. doi: 10.4317/jced.50822. eCollection 2012 Dec 1.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年10月6日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月20日
最初の投稿 (実際)
2022年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月20日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。