Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandheelkundige en parodontale veranderingen na de versnelling van de uitlijning van overvolle onderste voortanden met behulp van een chirurgische techniek

20 mei 2022 bijgewerkt door: Damascus University

Tandheelkundige en parodontale veranderingen na de versnelling van het afnemen van de ondertanden met behulp van een PAOO-procedure: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Patiënten van de afdeling Orthodontie van de Universiteit van Damascus Dental School zullen worden onderzocht en proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden opgenomen. Vervolgens zullen de eerste diagnostische gegevens (diagnostische gipsmodellen, interne en externe orale foto's en radiografische beelden) worden bestudeerd om ervoor te zorgen dat de selectiecriteria nauwkeurig overeenkomen.

Deze studie heeft tot doel twee groepen patiënten met matige verdringing van de onderste voortanden te vergelijken. Experimentele groep: de patiënten in deze groep worden behandeld met parodontaal versnelde osteogene orthodontie Controlegroep: de patiënten in deze groep worden behandeld met vaste hulpmiddelen zonder versnellingsmethode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Correctie van onregelmatige tanden kan lang duren, en dit hangt af van verschillende factoren, zoals de goede therapietrouw van de patiënt, de mate van verdringing van de tanden en de noodzaak van extractie tijdens een orthodontische behandeling.

Er zijn veel methoden gebruikt om de tandbeweging te versnellen, en onlangs is de PAOO-techniek naar voren gekomen als een effectieve therapeutische interventie.

PAOO is een veelbelovende procedure, maar in de literatuur zijn slechts enkele gevallen beschreven. Gecontroleerde klinische en histologische studies zijn nodig om de biologie van tandbewegingen met deze procedure te begrijpen, het effect op tanden en botten, stabiliteit na retentie, het meten van het volume van volwassen botvorming en het bepalen van de status van het parodontium en de wortels na behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • skelet klasse I malocclusie (ANB=2-4)
  • normaal verticaal groeipatroon.
  • matige verdringing van de onderste voortanden (d.w.z. 4-6 millimeter verschil tussen tandgrootte en booglengte)
  • 1 tot 3 mm van de overjet en 1 tot 4 mm van de overbeet
  • goede mondgezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • medische, sociale en psycho-contra-indicaties voor kaakchirurgie
  • aanwezigheid van parodontitis
  • slechte mondhygiëne
  • eerdere orthodontische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Parodontaal versnelde osteogene orthodontie
De patiënten in deze groep worden behandeld met parodontaal versnelde osteogene orthodontie met behulp van vaste hulpmiddelen.
Procedure: PAOO
Parodontaal versnelde osteogene orthodontie zal worden toegepast om patiënten met matige drukte te behandelen.
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
De patiënten in deze groep zullen worden behandeld met behulp van vaste apparaten en conventionele behandeling zonder enige chirurgische ingreep om tandbeweging te versnellen.
Ander: Vast toestel
Er zullen vaste apparaten worden toegepast om patiënten met matige drukte te behandelen zonder versnellingsmethoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Little's Index of Irregularity
Tijdsspanne: T0: één dag voor aanvang van de behandeling; T1: na 1 maand; T2: na 2 maanden; T3: na 4 maanden; T4: na 5 maanden; T5: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5 - 6 maanden wordt verwacht

De onregelmatigheid van de onderste snijtanden wordt berekend door het aantal afwijkingen van de anatomische contactpunten tussen de zes voortanden in horizontale richting in mm te meten, aangezien de som van deze metingen de waarde van de index vertegenwoordigt (Little, 1975).

De gewone orthodontische behandeling streeft ernaar om deze index aan het einde van de behandeling minder dan 1 mm te houden.
T0: één dag voor aanvang van de behandeling; T1: na 1 maand; T2: na 2 maanden; T3: na 4 maanden; T4: na 5 maanden; T5: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5 - 6 maanden wordt verwacht
Verandering in de breedte tussen de honden
Tijdsspanne: T0: Een dag voor aanvang van de behandeling; T1: aan het einde van de uitlijningsfase
De afstand tussen de knobbelpunten van de onderste hoektanden. Deze variabele wordt gemeten op gipsmodellen.
T0: Een dag voor aanvang van de behandeling; T1: aan het einde van de uitlijningsfase
Verandering in de inter-2e premolaarbreedte
Tijdsspanne: T0: Een dag voor aanvang van de behandeling; T1: aan het einde van de uitlijningsfase
De afstand tussen de centrale fossae van de onderste tweede premolaren. Deze variabele wordt gemeten op gipsmodellen.
T0: Een dag voor aanvang van de behandeling; T1: aan het einde van de uitlijningsfase

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de tandvleesindex
Tijdsspanne: T0: Een dag voor aanvang van de behandeling; T1: aan het einde van de uitlijningsfase
Gemeten in graden bij elke tand: (0) Normaal tandvlees; (1) milde ontsteking; (2) Matige ontsteking; (3) ernstige ontsteking
T0: Een dag voor aanvang van de behandeling; T1: aan het einde van de uitlijningsfase
Verandering in de Plaque-index
Tijdsspanne: T0: Een dag voor aanvang van de behandeling; T1: aan het einde van de uitlijningsfase
Gemeten in graden bij elke tand: (0) Geen plaque; (1) dunne plaquelaag; (2) matige plaquelaag; (3) ernstige plaque langs de tandvleesrand
T0: Een dag voor aanvang van de behandeling; T1: aan het einde van de uitlijningsfase
Verandering in de papillaire bloedingsindex
Tijdsspanne: T0: Een dag voor aanvang van de behandeling; T1: aan het einde van de uitlijningsfase
Gemeten aan de hand van de ernst van een bloeding: (0) Geen bloeding; (1) een enkel discreet bloedingspunt; (2) verschillende geïsoleerde bloedingspunten; (3) de interdentale driehoek vult zich kort na het sonderen met bloed; (4) overvloedig bloeden treedt op na sonderen.
T0: Een dag voor aanvang van de behandeling; T1: aan het einde van de uitlijningsfase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hallaj I Alsino, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studie directeur: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-10-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren