Zmiany zębowe i przyzębia po przyspieszeniu wyrównania stłoczonych zębów przednich dolnych techniką chirurgiczną
Zmiany w uzębieniu i przyzębiu po przyspieszeniu zagęszczania dolnych zębów przednich za pomocą procedury PAOO: randomizowana, kontrolowana próba
Pacjenci na Wydziale Ortodoncji Szkoły Stomatologicznej Uniwersytetu w Damaszku zostaną zbadani, a osoby spełniające kryteria włączenia zostaną włączone. Następnie przeanalizowana zostanie wstępna dokumentacja diagnostyczna (modele diagnostyczne gipsowe, wewnętrzne i zewnętrzne zdjęcia jamy ustnej oraz zdjęcia radiograficzne), aby upewnić się, że kryteria selekcji są dokładnie dopasowane.
Celem pracy jest porównanie dwóch grup pacjentów z umiarkowanym stłoczeniem dolnych zębów przednich. Grupa eksperymentalna: pacjenci z tej grupy będą leczeni przyzębną ortodoncją osteogenną Grupa kontrolna: pacjenci z tej grupy będą leczeni aparatami stałymi bez żadnej metody akceleracyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korekta nieregularnych zębów może zająć dużo czasu, a to zależy od wielu czynników, takich jak dobra podatność pacjenta, ilość stłoczeń zębowych, konieczność ekstrakcji w trakcie leczenia ortodontycznego.
W celu przyspieszenia ruchu zębów stosowano wiele metod, a ostatnio jako skuteczną interwencję terapeutyczną pojawiła się technika PAOO.
PAOO jest obiecującą procedurą, ale w literaturze opisano tylko kilka przypadków. Potrzebne są kontrolowane badania kliniczne i histologiczne, aby zrozumieć biologię ruchu zębów za pomocą tej procedury, wpływ na zęby i kość, stabilność po retencji, pomiar objętości dojrzałej kości oraz określenie stanu przyzębia i korzeni po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Republika Syryjsko-Arabska
- University of Damascus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szkieletowa wada zgryzu I klasy (ANB=2-4)
- normalny pionowy wzór wzrostu.
- umiarkowane stłoczenie dolnych zębów przednich (tj. 4-6 milimetrów różnicy między wielkością zęba a długością łuku)
- 1 do 3 mm nagryzu i 1 do 4 mm nagryzu
- dobry stan zdrowia jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania medyczne, społeczne i psychoterapeutyczne do operacji jamy ustnej
- obecność chorób przyzębia
- zła higiena jamy ustnej
- poprzednie leczenie ortodontyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Periodontologicznie przyspieszona ortodoncja osteogenna
Pacjenci z tej grupy będą leczeni periodontologicznie przyspieszoną ortodoncją osteogenną z wykorzystaniem aparatów stałych.
|
Przyspieszona periodontologicznie ortodoncja osteogenna będzie stosowana w leczeniu pacjentów z umiarkowanym stłoczeniem.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Pacjenci z tej grupy będą leczeni aparatami stałymi i leczeniem konwencjonalnym bez interwencji chirurgicznej przyspieszającej ruch zębów.
|
Aparaty stałe będą stosowane do leczenia pacjentów z umiarkowanym stłoczeniem bez stosowania metod akceleracyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana indeksu nieprawidłowości Little'a
Ramy czasowe: T0: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T1: po 1 miesiącu; T2: po 2 miesiącach; T3: po 4 miesiącach; T4: po 5 miesiącach; T5: na koniec etapu dostosowania, który spodziewany jest w ciągu 5 - 6 miesięcy
|
Nieregularność dolnych siekaczy oblicza się, mierząc wielkość odchyleń anatomicznych punktów styku między sześcioma przednimi zębami w kierunku poziomym w mm, ponieważ suma tych pomiarów stanowi wartość wskaźnika (Little, 1975). Zwykłe leczenie ortodontyczne ma na celu utrzymanie tego wskaźnika poniżej 1 mm na koniec leczenia. |
T0: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T1: po 1 miesiącu; T2: po 2 miesiącach; T3: po 4 miesiącach; T4: po 5 miesiącach; T5: na koniec etapu dostosowania, który spodziewany jest w ciągu 5 - 6 miesięcy
|
|
Zmiana szerokości między kłami
Ramy czasowe: T0: Jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T1: na końcu etapu wyrównywania
|
Odległość między wierzchołkami guzków dolnych kłów.
Zmienna ta będzie mierzona na modelach gipsowych.
|
T0: Jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T1: na końcu etapu wyrównywania
|
|
Zmiana szerokości między 2 zębami przedtrzonowymi
Ramy czasowe: T0: Jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T1: na końcu etapu wyrównywania
|
Odległość między środkowymi dołami dolnych drugich zębów przedtrzonowych.
Zmienna ta będzie mierzona na modelach gipsowych.
|
T0: Jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T1: na końcu etapu wyrównywania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana indeksu dziąsłowego
Ramy czasowe: T0: Jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T1: na końcu etapu wyrównywania
|
Mierzone w stopniach na każdym zębie: (0) Dziąsło normalne; (1) łagodny stan zapalny; (2) Umiarkowane zapalenie; (3) ciężkie zapalenie
|
T0: Jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T1: na końcu etapu wyrównywania
|
|
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: T0: Jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T1: na końcu etapu wyrównywania
|
Mierzone w stopniach na każdym zębie: (0) Brak płytki nazębnej; (1) cienka warstwa płytki nazębnej; (2) umiarkowana warstwa płytki nazębnej; (3) ciężka płytka nazębna wzdłuż krawędzi dziąseł
|
T0: Jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T1: na końcu etapu wyrównywania
|
|
Zmiana wskaźnika krwawienia brodawkowatego
Ramy czasowe: T0: Jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T1: na końcu etapu wyrównywania
|
Mierzone na podstawie ciężkości jakiegokolwiek krwawienia: (0) Brak krwawienia; (1) pojedynczy dyskretny punkt krwawienia; (2) kilka izolowanych punktów krwawienia; (3) krótko po sondowaniu trójkąt międzyzębowy wypełnia się krwią; (4) po sondowaniu występuje obfite krwawienie.
|
T0: Jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T1: na końcu etapu wyrównywania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hallaj I Alsino, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Dyrektor Studium: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yu H, Jiao F, Wang B, Shen SG. Piezoelectric decortication applied in periodontally accelerated osteogenic orthodontics. J Craniofac Surg. 2013;24(5):1750-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182902c5a.
- Wu J, Jiang JH, Xu L, Liang C, Bai Y, Zou W. A pilot clinical study of Class III surgical patients facilitated by improved accelerated osteogenic orthodontic treatments. Angle Orthod. 2015 Jul;85(4):616-24. doi: 10.2319/032414-220.1. Epub 2014 Oct 27.
- Bahammam MA. Effectiveness of bovine-derived xenograft versus bioactive glass with periodontally accelerated osteogenic orthodontics in adults: a randomized, controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2016 Nov 30;16(1):126. doi: 10.1186/s12903-016-0321-x.
- Amit G, Jps K, Pankaj B, Suchinder S, Parul B. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO) - a review. J Clin Exp Dent. 2012 Dec 1;4(5):e292-6. doi: 10.4317/jced.50822. eCollection 2012 Dec 1.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-Ortho-10-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .