Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tann- og periodontale endringer etter akselerasjon av justering av overfylte nedre fremre tenner ved bruk av en kirurgisk teknikk

20. mai 2022 oppdatert av: Damascus University

Tann- og periodontale endringer etter akselerasjon av avtrengning av nedre fremre tenner ved bruk av en PAOO-prosedyre: En randomisert kontrollert prøvelse

Pasienter ved kjeveortopedisk avdeling ved University of Damaskus Dental School vil bli undersøkt og emner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert. Deretter vil innledende diagnostiske poster (diagnostiske gipsmodeller, interne og eksterne orale fotografier og røntgenbilder) bli studert for å sikre at utvelgelseskriteriene samsvarer nøyaktig.

Denne studien tar sikte på å sammenligne to grupper av pasienter med moderat overbelastning av de nedre fremre tennene. Eksperimentell gruppe: pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi. Kontrollgruppe: pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med faste apparater uten noen akselerasjonsmetode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korrigering av uregelmessige tenner kan ta lang tid, og dette avhenger av ulike faktorer som god etterlevelse hos pasienten, mengden av tenner og behov for ekstraksjon i løpet av kjeveortopedisk behandling.

Mange metoder har blitt brukt for å akselerere tannbevegelsen, og nylig har PAOO-teknikken dukket opp som en effektiv terapeutisk intervensjon.

PAOO er en lovende prosedyre, men bare noen få tilfeller ble rapportert i litteraturen. Kontrollerte kliniske og histologiske studier er nødvendig for å forstå biologien til tannbevegelse med denne prosedyren, effekten på tenner og bein, stabilitet etter retensjon, måling av volumet av moden beindannelse og bestemmelse av status for periodontium og røtter etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skjelettklasse I malokklusjon (ANB=2-4)
  • normalt vertikalt vekstmønster.
  • moderat opphopning av nedre fremre tenner (dvs. 4-6 millimeter av et tannstørrelse-buelengdeavvik)
  • 1 til 3 mm overjet og 1 til 4 mm overbitt
  • god munnhelse

Ekskluderingskriterier:

  • medisinske, sosiale og psykokontraindikasjoner for oral kirurgi
  • tilstedeværelse av periodontale sykdommer
  • dårlig munnhygiene
  • tidligere kjeveortopedisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi
Pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi ved bruk av faste apparater.
Fremgangsmåte: PAOO
Periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi vil bli brukt for å behandle pasienter med moderat trengsel.
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med faste apparater og konvensjonell behandling uten kirurgisk inngrep for å akselerere tannbevegelsen.
Annen: Fast apparat
Faste apparater vil bli brukt for å behandle pasienter med moderat trengsel uten noen akselerasjonsmetoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Little's Index of irregularity
Tidsramme: T0: en dag før behandlingsstart; T1: etter 1 måned; T2: etter 2 måneder; T3: etter 4 måneder; T4: etter 5 måneder; T5: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5 - 6 måneder

Uregelmessigheten til de nedre fortennene beregnes ved å måle mengden av avvik av de anatomiske kontaktpunktene mellom de seks fremre tennene i horisontal retning i mm, siden summen av disse målingene representerer verdien av indeksen (Little, 1975).

Den ordinære kjeveortopedisk behandlingen tar sikte på å holde denne indeksen mindre enn 1 mm ved slutten av behandlingen.
T0: en dag før behandlingsstart; T1: etter 1 måned; T2: etter 2 måneder; T3: etter 4 måneder; T4: etter 5 måneder; T5: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5 - 6 måneder
Endring i bredden mellom hundene
Tidsramme: T0: En dag før behandlingsstart; T1: på slutten av innrettingsstadiet
Avstanden mellom cusp-tuppene til de nedre hjørnetennene. Denne variabelen vil bli målt på gipsmodeller.
T0: En dag før behandlingsstart; T1: på slutten av innrettingsstadiet
Endring i inter-2. premolar bredde
Tidsramme: T0: En dag før behandlingsstart; T1: på slutten av innrettingsstadiet
Avstanden mellom de sentrale fossaene til de nedre andre premolarene. Denne variabelen vil bli målt på gipsmodeller.
T0: En dag før behandlingsstart; T1: på slutten av innrettingsstadiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Gingival-indeksen
Tidsramme: T0: En dag før behandlingsstart; T1: på slutten av innrettingsstadiet
Målt i grader ved hver tann: (0) Normal gingival; (1) mild betennelse; (2) Moderat betennelse; (3) alvorlig betennelse
T0: En dag før behandlingsstart; T1: på slutten av innrettingsstadiet
Endring i plakettindeksen
Tidsramme: T0: En dag før behandlingsstart; T1: på slutten av innrettingsstadiet
Målt i grader ved hver tann: (0) Ingen plakk; (1) tynt plakklag; (2) moderat plakklag; (3) alvorlig plakk langs tannkjøttkanten
T0: En dag før behandlingsstart; T1: på slutten av innrettingsstadiet
Endring i papillær blødningsindeks
Tidsramme: T0: En dag før behandlingsstart; T1: på slutten av innrettingsstadiet
Målt etter alvorlighetsgraden av enhver blødning: (0) Ingen blødning; (1) et enkelt diskret blødningspunkt; (2) flere isolerte blødningspunkter; (3) den interdentale trekanten fylles med blod kort tid etter sondering; (4) kraftig blødning oppstår etter sondering.
T0: En dag før behandlingsstart; T1: på slutten av innrettingsstadiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hallaj I Alsino, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studieleder: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-10-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere