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Zahnärztliche und parodontale Veränderungen nach der Beschleunigung der Ausrichtung überfüllter unterer Frontzähne durch eine chirurgische Technik

20. Mai 2022 aktualisiert von: Damascus University

Zahnärztliche und parodontale Veränderungen nach der Beschleunigung der Entlastung der unteren Frontzähne mit einem PAOO-Verfahren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Patienten der kieferorthopädischen Abteilung der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität von Damaskus werden untersucht und Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschlossen. Dann werden erste diagnostische Aufzeichnungen (diagnostische Gipsmodelle, interne und externe orale Fotografien und Röntgenbilder) untersucht, um sicherzustellen, dass die Auswahlkriterien genau übereinstimmen.

Diese Studie zielt darauf ab, zwei Gruppen von Patienten mit mäßigem Engstand der unteren Frontzähne zu vergleichen. Versuchsgruppe: Die Patienten dieser Gruppe werden mit parodontal beschleunigter osteogener Kieferorthopädie behandelt. Kontrollgruppe: Die Patienten dieser Gruppe werden mit festsitzenden Apparaturen ohne Beschleunigungsverfahren behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Korrektur unregelmäßiger Zähne kann lange dauern und hängt von verschiedenen Faktoren ab, wie z. B. der guten Compliance des Patienten, dem Ausmaß des Engstands und der Notwendigkeit einer Extraktion im Rahmen einer kieferorthopädischen Behandlung.

Viele Methoden wurden verwendet, um die Zahnbewegung zu beschleunigen, und kürzlich hat sich die PAOO-Technik als wirksame therapeutische Intervention herausgestellt.

PAOO ist ein vielversprechendes Verfahren, aber nur wenige Fälle wurden in der Literatur beschrieben. Kontrollierte klinische und histologische Studien sind erforderlich, um die Biologie der Zahnbewegung bei diesem Verfahren, die Auswirkungen auf Zähne und Knochen, die Stabilität nach der Retention, die Messung des Volumens der reifen Knochenbildung und die Bestimmung des Zustands des Parodontiums und der Wurzeln nach der Behandlung zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • skelettale Klasse-I-Malokklusion (ANB=2-4)
  • normales vertikales Wachstumsmuster.
  • mäßiges Engstand der unteren Frontzähne (d. h. 4-6 Millimeter Zahngröße-Bogenlängen-Diskrepanz)
  • 1 bis 3 mm Overjet und 1 bis 4 mm Overbite
  • gute Mundgesundheit

Ausschlusskriterien:

  • medizinische, soziale und psychische Kontraindikationen für die Oralchirurgie
  • Vorhandensein von Parodontalerkrankungen
  • schlechte Mundhygiene
  • frühere kieferorthopädische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parodontal beschleunigte osteogene Kieferorthopädie
Die Patienten dieser Gruppe werden durch eine parodontal beschleunigte osteogene Kieferorthopädie mit festsitzenden Apparaturen behandelt.
Verfahren: PAOO
Die parodontal beschleunigte osteogene Kieferorthopädie wird zur Behandlung von Patienten mit mäßigem Engstand angewendet.
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Die Patienten in dieser Gruppe werden mit festsitzenden Apparaturen und konventioneller Behandlung ohne chirurgische Eingriffe zur Beschleunigung der Zahnbewegung behandelt.
Sonstiges: Feststehendes Gerät
Festsitzende Apparaturen werden zur Behandlung von Patienten mit mäßigem Engstand ohne Beschleunigungsmethoden eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Little's Index of Irregularity
Zeitfenster: T0: einen Tag vor Behandlungsbeginn; T1: nach 1 Monat; T2: nach 2 Monaten; T3: nach 4 Monaten; T4: nach 5 Monaten; T5: am Ende der Ausrichtungsphase, die innerhalb von 5 - 6 Monaten erwartet wird

Die Unregelmäßigkeit der unteren Schneidezähne wird berechnet, indem der Betrag der Abweichungen der anatomischen Kontaktpunkte zwischen den sechs Frontzähnen in horizontaler Richtung in mm gemessen wird, da die Summe dieser Messungen den Wert des Index darstellt (Little, 1975).

Die gewöhnliche kieferorthopädische Behandlung zielt darauf ab, diesen Index am Ende der Behandlung unter 1 mm zu halten.
T0: einen Tag vor Behandlungsbeginn; T1: nach 1 Monat; T2: nach 2 Monaten; T3: nach 4 Monaten; T4: nach 5 Monaten; T5: am Ende der Ausrichtungsphase, die innerhalb von 5 - 6 Monaten erwartet wird
Änderung der Breite zwischen den Eckzähnen
Zeitfenster: T0: Ein Tag vor Behandlungsbeginn; T1: am Ende der Ausrichtungsphase
Der Abstand zwischen den Höckerspitzen der unteren Eckzähne. Diese Größe wird an Gipsmodellen gemessen.
T0: Ein Tag vor Behandlungsbeginn; T1: am Ende der Ausrichtungsphase
Änderung der Breite zwischen den 2. Prämolaren
Zeitfenster: T0: Ein Tag vor Behandlungsbeginn; T1: am Ende der Ausrichtungsphase
Der Abstand zwischen den zentralen Gruben der unteren zweiten Prämolaren. Diese Größe wird an Gipsmodellen gemessen.
T0: Ein Tag vor Behandlungsbeginn; T1: am Ende der Ausrichtungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gingivaindex
Zeitfenster: T0: Ein Tag vor Behandlungsbeginn; T1: am Ende der Ausrichtungsphase
Gemessen in Grad an jedem Zahn: (0) Normales Zahnfleisch; (1) leichte Entzündung; (2) mäßige Entzündung; (3) schwere Entzündung
T0: Ein Tag vor Behandlungsbeginn; T1: am Ende der Ausrichtungsphase
Änderung des Plaque-Index
Zeitfenster: T0: Ein Tag vor Behandlungsbeginn; T1: am Ende der Ausrichtungsphase
Gemessen in Grad an jedem Zahn: (0) keine Plaque; (1) dünne Plaqueschicht; (2) mäßige Plaqueschicht; (3) starke Plaque entlang des Zahnfleischsaums
T0: Ein Tag vor Behandlungsbeginn; T1: am Ende der Ausrichtungsphase
Veränderung des papillären Blutungsindex
Zeitfenster: T0: Ein Tag vor Behandlungsbeginn; T1: am Ende der Ausrichtungsphase
Gemessen an der Schwere jeglicher Blutung: (0) Keine Blutung; (1) eine einzelne diskrete Blutungsstelle; (2) mehrere isolierte Blutungspunkte; (3) das interdentale Dreieck füllt sich kurz nach dem Sondieren mit Blut; (4) Nach dem Sondieren tritt eine starke Blutung auf.
T0: Ein Tag vor Behandlungsbeginn; T1: am Ende der Ausrichtungsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hallaj I Alsino, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studienleiter: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-10-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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