Hampaiden ja parodontaalien muutokset, jotka johtuvat ahtaiden alempien etuhampaiden kohdistuksen nopeutumisesta kirurgisella tekniikalla
Hammas- ja parodontaalimuutokset alempien etuhampaiden rypistymisen kiihtymisen jälkeen PAOO-menetelmällä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Damaskoksen yliopiston hammaslääkärikoulun oikomishoidon potilaat tutkitaan ja mukaan otetaan tutkittavat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit. Sitten tutkitaan alustavia diagnostisia tietueita (diagnostiset kipsimallit, sisäiset ja ulkoiset suukuvat ja radiografiset kuvat) sen varmistamiseksi, että valintakriteerit täsmäävät tarkasti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta potilasryhmää, joilla on kohtalainen ahtaiden alempien etuhampaiden ahtautuminen. Kokeellinen ryhmä: tämän ryhmän potilaita hoidetaan periodontaalikiihdytetyllä osteogeenisella oikomishoidolla. Kontrolliryhmä: tämän ryhmän potilaita hoidetaan kiinteillä laitteilla ilman kiihdytysmenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäsäännöllisten hampaiden korjaaminen voi kestää pitkään, ja tämä riippuu useista tekijöistä, kuten potilaan hyvästä hoitomyöntyvyydestä, hampaiden tukkeutumisen määrästä ja oikomishoidon aikana tapahtuvasta poiston tarpeesta.
Monia menetelmiä on käytetty hampaiden liikkeen nopeuttamiseen, ja viime aikoina PAOO-tekniikka on noussut tehokkaaksi terapeuttiseksi interventioksi.
PAOO on lupaava toimenpide, mutta kirjallisuudessa on raportoitu vain muutama tapaus. Kontrolloituja kliinisiä ja histologisia tutkimuksia tarvitaan ymmärtämään hampaiden liikkeen biologiaa tällä toimenpiteellä, vaikutusta hampaisiin ja luuhun, retention jälkeistä stabiilisuutta, kypsän luun muodostumisen tilavuuden mittaamista sekä parodontiumin ja juurien tilan määrittämistä hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- University of Damascus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luuston luokan I epäpuhtaus (ANB=2-4)
- normaali pystysuora kasvukuvio.
- alempien etuhampaiden kohtalainen ahtautuminen (eli 4-6 millimetriä hampaan koon ja kaaren pituuden ero)
- 1-3 mm ylipurenta ja 1-4 mm ylipurenta
- hyvä suun terveys
Poissulkemiskriteerit:
- suukirurgian lääketieteelliset, sosiaaliset ja psykologiset vasta-aiheet
- periodontaalisten sairauksien esiintyminen
- huono suuhygienia
- aikaisempi oikomishoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parodontaattinen nopeutettu osteogeeninen oikomishoito
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan periodontaalikiihdytetyllä osteogeenisella oikomishoidolla kiinteitä laitteita käyttäen.
|
Kohtalaisen ahtautuman potilaiden hoitoon sovelletaan periodontaalisesti kiihdytettyä osteogeenista oikomishoitoa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan käyttämällä kiinteitä laitteita ja tavanomaista hoitoa ilman leikkausta hampaiden liikkeen nopeuttamiseksi.
|
Kohtalaisen ruuhkautumisen potilaiden hoitoon käytetään kiinteitä laitteita ilman kiihdytysmenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Littlen sääntöjenvastaisuusindeksissä
Aikaikkuna: T0: päivää ennen hoidon alkua; T1: 1 kuukauden kuluttua; T2: 2 kuukauden kuluttua; T3: 4 kuukauden kuluttua; T4: 5 kuukauden kuluttua; T5: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
Alempien etuhampaiden epäsäännöllisyys lasketaan mittaamalla kuuden etumaisen hampaan välisten anatomisten kosketuspisteiden poikkeamien määrä vaakasuunnassa millimetreinä, koska näiden mittausten summa edustaa indeksin arvoa (Little, 1975). Tavallisen oikomishoidon tavoitteena on pitää tämä indeksi alle 1 mm hoidon lopussa. |
T0: päivää ennen hoidon alkua; T1: 1 kuukauden kuluttua; T2: 2 kuukauden kuluttua; T3: 4 kuukauden kuluttua; T4: 5 kuukauden kuluttua; T5: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
|
Hampaiden välisen leveyden muutos
Aikaikkuna: T0: Päivä ennen hoidon alkua; T1: kohdistusvaiheen lopussa
|
Alempien hampaiden kärkien välinen etäisyys.
Tämä muuttuja mitataan kipsimalleilla.
|
T0: Päivä ennen hoidon alkua; T1: kohdistusvaiheen lopussa
|
|
Muutos inter-2. premolar leveys
Aikaikkuna: T0: Päivä ennen hoidon alkua; T1: kohdistusvaiheen lopussa
|
Alempien toisten esihammashampaiden keskikuoppien välinen etäisyys.
Tämä muuttuja mitataan kipsimalleilla.
|
T0: Päivä ennen hoidon alkua; T1: kohdistusvaiheen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ienindeksissä
Aikaikkuna: T0: Päivä ennen hoidon alkua; T1: kohdistusvaiheen lopussa
|
Asteina mitattuna kustakin hampaasta: (0) Normaali ien; (1) lievä tulehdus; (2) Kohtalainen tulehdus; (3) vakava tulehdus
|
T0: Päivä ennen hoidon alkua; T1: kohdistusvaiheen lopussa
|
|
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: T0: Päivä ennen hoidon alkua; T1: kohdistusvaiheen lopussa
|
Jokaisen hampaan asteina mitattuna: (0) Ei plakkia; (1) ohut plakkikerros; (2) kohtalainen plakkikerros; (3) vakava plakki ienreunaa pitkin
|
T0: Päivä ennen hoidon alkua; T1: kohdistusvaiheen lopussa
|
|
Muutos papillaariverenvuotoindeksissä
Aikaikkuna: T0: Päivä ennen hoidon alkua; T1: kohdistusvaiheen lopussa
|
Verenvuodon vakavuuden mukaan mitattuna: (0) Ei verenvuotoa; (1) yksi huomaamaton vuotopiste; (2) useita eristettyjä verenvuotopisteitä; (3) hampaiden välinen kolmio täyttyy verellä pian koettamisen jälkeen; (4) koettamisen jälkeen esiintyy runsasta verenvuotoa.
|
T0: Päivä ennen hoidon alkua; T1: kohdistusvaiheen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hallaj I Alsino, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Opintojohtaja: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Damascus University, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yu H, Jiao F, Wang B, Shen SG. Piezoelectric decortication applied in periodontally accelerated osteogenic orthodontics. J Craniofac Surg. 2013;24(5):1750-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182902c5a.
- Wu J, Jiang JH, Xu L, Liang C, Bai Y, Zou W. A pilot clinical study of Class III surgical patients facilitated by improved accelerated osteogenic orthodontic treatments. Angle Orthod. 2015 Jul;85(4):616-24. doi: 10.2319/032414-220.1. Epub 2014 Oct 27.
- Bahammam MA. Effectiveness of bovine-derived xenograft versus bioactive glass with periodontally accelerated osteogenic orthodontics in adults: a randomized, controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2016 Nov 30;16(1):126. doi: 10.1186/s12903-016-0321-x.
- Amit G, Jps K, Pankaj B, Suchinder S, Parul B. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO) - a review. J Clin Exp Dent. 2012 Dec 1;4(5):e292-6. doi: 10.4317/jced.50822. eCollection 2012 Dec 1.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-10-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .