프로젝트 연속성: 소외된 여성들 사이에서 증거 기반 암 검진 촉진
2026년 8월 5일 업데이트: University of Florida
Project CONTINUITY(Connecting You to Care in the Community)는 초기 검진에서 필요한 후속 치료에 이르기까지 자궁경부암 검진 요법에 대한 순응도를 높이기 위해 개발되었습니다. 선별 방법(Pap/HPV 공동 검사 대 HPV 자가 검사 수집), 지역사회 임상 내비게이터 및 지역사회 보건 종사자(CHW), 맞춤형 메시지 및 검사 결과에 대한 환자 포털 액세스 지원 및 (2) 사회적 결정 요인을 해결하기 위한 전략 구현 모바일 아웃리치 클리닉(MOC) 사용을 통해 교통 장벽을 제거하는 데 초기 초점을 두고 선별 검사 요법을 준수하는 개인의 능력에 영향을 미칠 수 있는 건강(SDoH).
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 파일럿 프로젝트의 목적은 클리닉 내 Pap/HPV 테스트와 관련하여 HPV 자가 샘플링을 선택하는 높은 SEV 지역에 거주하는 여성이 자격이 있는 암 검진 연속체 단계를 준수하는 정도에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 여성은 커뮤니티 임상 내비게이터 및 CHW의 후속 전화 통화 및 문자 메시지와 결합된 HPV 자체 샘플링 대 클리닉 내 Pap/HPV 테스트를 스스로 선택할 것입니다.
이 연구의 연구 구성 요소는 다음과 같습니다. 1) 여성에게 비임상 환경에서 HPV 자가 테스트를 완료할 수 있는 기회를 제공하여 메일러를 통해 반환되거나 커뮤니티 임상 네비게이터 또는 CHW에게 전달하고 2) 여성에게 응답하도록 요청합니다. 암 병력과 자궁경부암 예방 및 검진에 대한 지식에 대한 질문. 이 연구의 다른 모든 구성 요소는 임상 치료의 일부입니다. 다른 모든 계획된 활동은 임상 기반 권장 사항 및 지침과 일치합니다(예: + Pap에 대한 질확대경 검사 후속 조치).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer N Woodard, MPH, CCRP
- 전화번호: 352-294-5974
- 이메일: jenwoodard@ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jamie Barrow, MHA, CCRP
- 전화번호: 352-3253703
- 이메일: jamiehensley@ufl.edu
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- University of Florida
-
연락하다:
- Jennifer Woodard, RN, MPH
- 전화번호: 352-259-5574
- 이메일: jenwoodard@ufl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
출생 시 지정된 성별이 여성인 25세에서 65세 사이의 성인.
설명
포함 기준:
- 미국 암 학회(ACS) 선별 권장 사항을 사용하면 25세에서 65세 사이의 성인이 자격이 됩니다.
- 태어날 때 지정된 성별은 여성입니다.
- 자궁경부암의 과거력 없음
- 자궁절제술의 과거력 없음
- 현재 임신하지 않음(자가 보고)
- 현재 생리 중이 아님*
- 지난 2일* 동안 질 제품(예: 유성 윤활제, 항진균제 및 질 세척제)을 사용하지 않았습니다. 질 피임약, 콘돔 및 수성 윤활제의 사용은 허용됩니다.
- 지난 12주 동안 출산하지 않음*
- 지난 4년 이상 동안 암 검진을 받은 적이 없다고 자가 보고하거나 제공자가 권장하는 검진 일정에 따라 기한이 지났다고 보고합니다.
- 과거에 MOC를 사용한 자가 보고, 현재 일반적인 치료 소스가 없거나 일반적인 치료 소스가 UFH가 아닌 제공자 및/또는 해당 제공자를 통해 자궁경부암 검진에 접근할 수 없음
- Mobile Outreach Clinic이 이동하는 인구 조사 지역에 거주하십시오.
- 메시지나 유효한 이메일 주소를 받는 데 사용할 수 있는 휴대폰 또는 휴대폰에 대한 액세스 권한이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 기준 6, 7 및 8에서 제외된 환자의 경우 지원 팀(커뮤니티 임상 네비게이터 및 CHW)은 참가자에게 잠재적인 향후 연구 적격성 평가를 위해 다시 연락할 수 있는지 묻습니다. 참가자가 동의하는 경우 네비게이터 또는 CHW는 적격성 심사를 위해 최대 20주 후인 나중에(사전 결정된) 날짜에 참가자에게 다시 연락하기 위해 연락처 정보를 수집합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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진료소 내 Pap-Test의 표준
선택한 참여자 자궁경부암 선별 검사 방법: 표준 치료 Pap-Test
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여성에게 암 병력과 자궁경부암 예방 및 검진 지식에 대한 질문에 응답하도록 요청합니다.
참가자는 SOC 병원 내 자궁경부암 검사 또는 HPV 자가 검사를 통해 자궁경부암 검진 방법을 선택합니다.
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HPV 자가 테스트
참여자 자궁경부암 검진 방법 중 선택: HPV 자가 테스트
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여성에게 암 병력과 자궁경부암 예방 및 검진 지식에 대한 질문에 응답하도록 요청합니다.
참가자가 비임상 환경에서 HPV 자가 테스트를 완료하여 메일러 또는 택배 서비스를 통해 반환할 수 있는 기회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부암 검진 연속체의 단계 준수
기간: 6 개월
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HPV 자가진단 그룹의 경우,
1. In-clinic Pap test 완료 (Yes or No) 2. 얻은 결과 (Yes or No) 3. Pap test 양성자 중 추적 질확대경 검사 완료 (Yes or No) |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ramzi A Salloum, PhD, Division Director, Department of Health Outcomes and Biomedical Informatics, University of Florida; Associate Director, Office of Community Outreach and Engagement, UFHealth Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202200613
- OCR41931 (기타 식별자: UF OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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