Projet CONTINUITY : Promouvoir le dépistage du cancer fondé sur des données probantes chez les femmes mal desservies
5 août 2026 mis à jour par: University of Florida
Le projet CONTINUITY (Connecting You to Care in the Community) a été développé pour accroître l'adhésion aux schémas thérapeutiques de dépistage du cancer du col de l'utérus, du dépistage initial aux soins de suivi nécessaires en (1) fournissant des approches personnalisées pour améliorer l'adhésion grâce à l'utilisation combinée du choix du patient pour le premier méthode de dépistage (co-test Pap/VPH par rapport à la collecte d'auto-tests VPH), navigateurs cliniques communautaires et agents de santé communautaires (ASC), messages personnalisés et soutien pour l'accès au portail des patients pour les résultats des tests et (2) mise en œuvre de stratégies pour traiter les déterminants sociaux de santé (SDoH) qui peuvent influencer la capacité d'un individu à adhérer au régime de dépistage, avec un accent initial sur l'élimination des obstacles au transport grâce à l'utilisation de cliniques mobiles de proximité (MOC).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce projet pilote est de recueillir des informations sur la mesure dans laquelle les femmes résidant dans des quartiers à SEV élevé qui choisissent l'auto-prélèvement du VPH par rapport au test Pap/VPH en clinique adhèrent aux étapes du continuum de dépistage du cancer, auxquelles elles sont éligibles. Les femmes choisiront elles-mêmes l'auto-échantillonnage du VPH par rapport au test Pap/VPH en clinique combiné à des appels téléphoniques de suivi et des messages texte des navigateurs cliniques communautaires et des ASC.
Les volets de recherche de cette étude consistent à : 1) offrir aux femmes la possibilité de réaliser l'autotest HPV dans un cadre non clinique à renvoyer par courrier ou à remettre au navigateur clinique communautaire ou à l'ASC et 2) demander aux femmes de répondre à des questions sur leurs antécédents de cancer et leurs connaissances en matière de prévention et de dépistage du cancer du col de l'utérus. Toutes les autres composantes de cette étude font partie des soins cliniques. Toutes les autres activités planifiées sont conformes aux recommandations et directives cliniques (par exemple, suivi de la colposcopie pour + Paps)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer N Woodard, MPH, CCRP
- Numéro de téléphone: 352-294-5974
- E-mail: jenwoodard@ufl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jamie Barrow, MHA, CCRP
- Numéro de téléphone: 352-3253703
- E-mail: jamiehensley@ufl.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- University of Florida
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Contact:
- Jennifer Woodard, RN, MPH
- Numéro de téléphone: 352-259-5574
- E-mail: jenwoodard@ufl.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes âgés de 25 à 65 ans dont le sexe assigné à la naissance est féminin.
La description
Critère d'intégration:
- En utilisant les recommandations de dépistage de l'American Cancer Society (ACS), les adultes de 25 à 65 ans seront éligibles.
- Le sexe assigné à la naissance est féminin
- Aucun antécédent de cancer du col de l'utérus
- Aucun antécédent d'hystérectomie
- Pas actuellement enceinte (auto-déclaration)
- Pas de règles actuellement*
- Ne pas avoir utilisé de produits vaginaux (par exemple, des lubrifiants à base d'huile, des antifongiques et des douches vaginales) au cours des 2 jours précédents*. L'utilisation de contraceptifs vaginaux, de préservatifs et de lubrifiants à base d'eau est autorisée.
- N'ont pas accouché au cours des 12 semaines précédentes*
- Déclarer qu'ils n'ont pas subi de dépistage du cancer au cours des 4 dernières années ou plus OU déclarer être en retard selon le calendrier de dépistage recommandé par le fournisseur.
- Autodéclaration de l'utilisation du MOC dans le passé, aucune source habituelle de soins actuelle OU la source habituelle de soins est un fournisseur non-HNF et/ou le dépistage du cancer du col de l'utérus n'est pas accessible par l'intermédiaire de ce fournisseur
- Résider dans les secteurs de recensement où la clinique mobile de proximité se déplace.
- Disposer d'un téléphone portable ou d'un accès à un téléphone portable pouvant être utilisé pour recevoir des messages ou d'une adresse e-mail valide.
Critère d'exclusion:
- Pour les patients exclus pour les critères 6, 7 et 8, l'équipe de proximité (navigateur clinique communautaire et ASC) demandera au participant s'il peut être recontacté pour une éventuelle évaluation future de l'éligibilité à l'étude. Si le participant accepte, le navigateur ou l'ASC recueillera les coordonnées pour recontacter le participant à une date ultérieure (prédéterminée) jusqu'à 20 semaines plus tard pour un examen d'éligibilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Norme de soins en clinique Pap-Test
Méthode de choix pour le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les participantes : Test Pap standard de soins
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Demander aux femmes de répondre à des questions sur leurs antécédents de cancer et leurs connaissances sur la prévention et le dépistage du cancer du col de l'utérus.
Choix par la participante de la méthode de dépistage du cancer du col de l'utérus avec un test Pap en clinique SOC ou un autotest VPH
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Autotest VPH
Méthode de choix pour le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les participantes : l'autotest HPV
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Demander aux femmes de répondre à des questions sur leurs antécédents de cancer et leurs connaissances sur la prévention et le dépistage du cancer du col de l'utérus.
Possibilité pour les participants de compléter l'autotest HPV dans un cadre non clinique à retourner par courrier ou service de messagerie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux étapes du continuum de dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: 6 mois
|
Pour le groupe d'autotest HPV,
1. Test Pap effectué en clinique (Oui ou Non) 2. Résultats obtenus (Oui ou Non) 3. Colposcopie de suivi effectuée parmi les personnes ayant eu un test Pap positif (Oui ou Non) |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramzi A Salloum, PhD, Division Director, Department of Health Outcomes and Biomedical Informatics, University of Florida; Associate Director, Office of Community Outreach and Engagement, UFHealth Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202200613
- OCR41931 (Autre identifiant: UF OnCore)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .