Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt CONTINUITY: Podpora screeningu rakoviny založeného na důkazech u žen s nedostatečnými službami

5. srpna 2026 aktualizováno: University of Florida
Projekt CONTINUITY (Connecting You to Care in the Community) byl vyvinut s cílem zvýšit dodržování režimů screeningu rakoviny děložního čípku od počátečního screeningu až po potřebnou následnou péči tím, že (1) poskytuje personalizované přístupy ke zlepšení adherence prostřednictvím kombinovaného využití volby pacientky pro počáteční screeningová metoda (současné testování Pap/HPV vs. odběr autotestů HPV), komunitní klinickí navigátoři a komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW), přizpůsobené zprávy a podpora pro přístup k výsledkům testů z portálu pro pacienty a (2) implementace strategií k řešení sociálních determinant zdraví (SDoH), které mohou ovlivnit schopnost jednotlivce dodržovat screeningový režim, s počátečním zaměřením na odstranění dopravních bariér pomocí mobilních terénních klinik (MOC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto pilotního projektu je shromáždit informace o tom, do jaké míry ženy s bydlištěm v sousedství s vysokým SEV, které se rozhodnou pro samoodběr vzorků HPV ve srovnání s testováním Pap/HPV na klinikách, dodržují kroky kontinua screeningu rakoviny, pro které jsou způsobilé. Ženy se samy vyberou do odběru vzorků HPV proti vlastnímu testování Pap/HPV na klinikách v kombinaci s následnými telefonními hovory a textovými zprávami od komunitních klinických navigátorů a CHW.

Výzkumné složky této studie zahrnují: 1) nabídnout ženám možnost dokončit HPV autotest v neklinickém prostředí, který bude vrácen poštou nebo předán klinickému navigátorovi komunity nebo CHW, a 2) požádat ženy, aby odpověděly na otázky týkající se jejich anamnézy rakoviny a znalostí o prevenci a screeningu rakoviny děložního čípku. Všechny ostatní součásti této studie jsou součástí klinické péče. Všechny ostatní plánované aktivity jsou v souladu s klinicky podloženými doporučeními a pokyny (např. sledování kolposkopie pro + Paps)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jennifer N Woodard, MPH, CCRP
  • Telefonní číslo: 352-294-5974
  • E-mail: jenwoodard@ufl.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 25 až 65 let, jejichž pohlaví při narození je žena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podle doporučení Americké společnosti pro rakovinu (ACS) budou způsobilí dospělí ve věku 25 až 65 let.
  2. Přidělené pohlaví při narození je ženské
  3. Bez předchozí anamnézy rakoviny děložního čípku
  4. Žádná předchozí anamnéza hysterektomie
  5. V současné době nejsem těhotná (vlastní zpráva)
  6. Momentálně nemám menstruaci*
  7. V předchozích 2 dnech* jsem nepoužila žádné vaginální produkty (např. lubrikanty na olejové bázi, antimykotika a výplachy). Používání vaginální antikoncepce, kondomů a lubrikantů na vodní bázi je povoleno.
  8. Nerodila jsem v předchozích 12 týdnech*
  9. Vlastní hlášení, že neprošli screeningem rakoviny v posledních 4 letech nebo více NEBO hlásí, že je po termínu podle plánu screeningu doporučeného poskytovatelem.
  10. Vlastní hlášení o použití MOC v minulosti, žádný současný obvyklý zdroj péče NEBO obvyklým zdrojem péče není poskytovatel bez UFH a/nebo screening rakoviny děložního čípku není prostřednictvím tohoto poskytovatele dostupný
  11. Bydlet ve sčítacích traktech, kam jezdí mobilní terénní klinika.
  12. Mějte mobilní telefon nebo přístup k mobilnímu telefonu, který lze použít k přijímání zpráv, nebo platnou e-mailovou adresu.

Kritéria vyloučení:

  • U pacientů, kteří jsou vyloučeni pro kritérium 6, 7 a 8, se terénní tým (komunitní klinický navigátor a CHW) zeptá účastníka, zda je lze znovu kontaktovat za účelem posouzení potenciální budoucí způsobilosti ke studii. Pokud účastník souhlasí, navigátor nebo CHW shromáždí kontaktní údaje, aby znovu kontaktoval účastníka v pozdějším (předem stanoveném) datu až o 20 týdnů později za účelem prověření způsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pap-test standardní péče na klinice
Volitelná metoda screeningu rakoviny děložního čípku: Standard of Care Pap-Test
Behaviorální: Průzkum: Účastnice v anamnéze a znalosti prevence/screeningu rakoviny děložního čípku
Žádáme ženy, aby odpověděly na otázky týkající se jejich anamnézy rakoviny a znalostí o prevenci a screeningu rakoviny děložního čípku.
Behaviorální: Volba účastníka standardní péče na kliniku Pap-test
Volba účastníka metody screeningu rakoviny děložního čípku s buď SOC in-klinickým pap testem nebo HPV autotestem
HPV autotest
Volba metody screeningu rakoviny děložního čípku: HPV Self-Test
Behaviorální: Průzkum: Účastnice v anamnéze a znalosti prevence/screeningu rakoviny děložního čípku
Žádáme ženy, aby odpověděly na otázky týkající se jejich anamnézy rakoviny a znalostí o prevenci a screeningu rakoviny děložního čípku.
Behaviorální: Volba účastníka autotestu HPV
Příležitost pro účastníky dokončit HPV autotest v neklinickém prostředí, který bude vrácen poštou nebo kurýrní službou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování kroků v kontinuu screeningu rakoviny děložního čípku
Časové okno: 6 měsíců

Pro skupinu autotestů na HPV

  1. Test HPV se vrátil (Ano nebo Ne)
  2. Získané výsledky (Ano nebo Ne)
  3. Následný Pap test dokončen u těch, kteří byli pozitivně testováni na HPV (Ano nebo Ne)
  4. Následná kolposkopie dokončena u těch, kteří měli pozitivní Pap test (Ano nebo Ne) Pro skupinu testování na klinice,

1. Dokončený Pap test na klinice (Ano nebo Ne) 2. Získané výsledky (Ano nebo Ne) 3. Následná kolposkopie dokončena u těch, kteří měli pozitivní Pap test (Ano nebo Ne)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramzi A Salloum, PhD, Division Director, Department of Health Outcomes and Biomedical Informatics, University of Florida; Associate Director, Office of Community Outreach and Engagement, UFHealth Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202200613
  • OCR41931 (Jiný identifikátor: UF OnCore)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit