プロジェクト CONTINUITY: 十分なサービスを受けていない女性のエビデンスに基づくがん検診の促進
調査の概要
状態
詳細な説明
このパイロット プロジェクトの目的は、高 SEV 地域に住む女性が、クリニックでの Pap/HPV 検査と比較して HPV セルフサンプリングを選択し、対象となるがんスクリーニングの連続ステップをどの程度順守しているかについての情報を収集することです。 女性は、HPV セルフサンプリングとクリニックでの Pap/HPV 検査を自分で選択し、フォローアップの電話と地域の臨床ナビゲーターや CHW からのテキスト メッセージを組み合わせます。
この研究の研究構成要素には以下が含まれます: 1) 非臨床環境で HPV セルフテストを完了する機会を女性に提供し、メーラーを介して返却するか、地域の臨床ナビゲーターまたは CHW に手渡すこと、および 2) 女性に応答するよう求めることがんの病歴と、子宮頸がんの予防とスクリーニングに関する知識に関する質問。 この研究の他のすべてのコンポーネントは、臨床ケアの一部です。 他のすべての計画された活動は、臨床に基づいた推奨事項とガイドラインに沿っています (例: + Paps のコルポスコピーのフォローアップ)
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sable B Barrow, MPH, CCRP
- 電話番号：352-339-6279
- メール：sablebowman@ufl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer N Woodard, MPH, CCRP
- 電話番号：352-294-5974
- メール：jenwoodard@ufl.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 米国癌協会 (ACS) のスクリーニングの推奨事項を使用すると、25 歳から 65 歳の成人が対象となります。
- 出生時の性別は女性
- 子宮頸がんの既往歴はない
- 子宮摘出術の前歴なし
- 現在妊娠していない（自己申告）
- 現在月経はありません*
- 過去 2 日間に膣用製品 (油性潤滑剤、抗真菌剤、洗浄剤など) を使用していない*。 膣避妊薬、コンドーム、水性潤滑剤の使用は許可されています。
- 過去12週間以内に出産していない*
- 過去 4 年以上がん検診を受けていないことを自己申告するか、提供者が推奨する検診スケジュールに従って期日を過ぎていることを報告します。
- 過去に MOC を使用したことの自己報告、現在の通常のケアの提供元がない、または通常のケアの提供元が UFH 以外の提供者である、および/またはその提供者から子宮頸がん検診にアクセスできない
- モバイル アウトリーチ クリニックが移動する国勢調査区に居住します。
- メッセージの受信に使用できる携帯電話または携帯電話へのアクセス、または有効な電子メール アドレスを持っている。
除外基準:
- 基準 6、7、および 8 で除外された患者の場合、アウトリーチ チーム (コミュニティ クリニカル ナビゲーターおよび CHW) は参加者に、潜在的な将来の研究適格性評価のために再連絡できるかどうかを尋ねます。 参加者が同意した場合、ナビゲーターまたは CHW は連絡先情報を収集し、適格性スクリーニングのために、20 週間後までの後日 (事前に決定された) 日付で参加者に再連絡します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準治療の院内パップテスト
参加者が選択する子宮頸がんスクリーニング方法: Standard of Care Pap-Test
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女性に、がんの病歴や子宮頸がんの予防とスクリーニングに関する知識についての質問に回答してもらいます。
-SOC in-clinic pap test または HPV self-test のいずれかによる子宮頸がんスクリーニング方法の参加者の選択
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HPVセルフテスト
参加者が選択する子宮頸がんスクリーニング方法: HPVセルフテスト
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女性に、がんの病歴や子宮頸がんの予防とスクリーニングに関する知識についての質問に回答してもらいます。
参加者が非臨床環境で HPV セルフテストを完了する機会があり、郵便または宅配便で返送されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮頸がんスクリーニングの連続体におけるステップの順守
時間枠：6ヵ月
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HPV自己検査グループについては、
1. クリニックでのパップテストの完了 (はいまたはいいえ) 2. 得られた結果 (はいまたはいいえ) 3. パップテストが陽性だった人の間でのフォローアップコルポスコピーの完了 (はいまたはいいえ) |
6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth A Shenkman, PhD、Chair, Department of Health Outcomes and Biomedical Informatics, University of Florida; Associate Director, Office of Community Outreach and Engagement, UFHealth Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB202200613
- OCR41931 (その他の識別子：UF OnCore)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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