Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project CONTINUITY: bevordering van op bewijs gebaseerde kankerscreening bij achtergestelde vrouwen

5 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Project CONTINUITY (Connecting You to Care in the Community) is ontwikkeld om de therapietrouw aan screeningsprogramma's voor baarmoederhalskanker te vergroten, van de eerste screening tot de benodigde vervolgzorg door (1) gepersonaliseerde benaderingen te bieden om de therapietrouw te verbeteren door het gecombineerde gebruik van de keuze van de patiënt voor de eerste screeningmethode (Pap/HPV-co-test vs. HPV-zelftestverzameling), community clinical navigators en community health workers (CHW's), aangepaste berichten en ondersteuning voor toegang tot patiëntenportaal voor testresultaten en (2) implementatiestrategieën om sociale determinanten aan te pakken van gezondheid (SDoH) die van invloed kan zijn op het vermogen van een individu om zich aan het screeningregime te houden, met een eerste focus op het wegnemen van transportbelemmeringen door het gebruik van mobiele outreach-klinieken (MOC).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit proefproject is om informatie te verzamelen over de mate waarin vrouwen die in buurten met een hoge SEV wonen en kiezen voor HPV-zelfafname in vergelijking met Pap/HPV-testen in de kliniek, zich houden aan de stappen van het continuüm voor kankerscreening, waarvoor zij in aanmerking komen. De vrouwen zullen zelf selecteren voor HPV-self-sampling versus in-clinic Pap/HPV-testen gecombineerd met follow-up telefoontjes en sms-berichten van lokale klinische navigators en CHW's.

De onderzoekscomponenten van dit onderzoek omvatten: 1) vrouwen de mogelijkheid bieden om de HPV-zelftest in een niet-klinische omgeving af te ronden en deze via een mailer terug te sturen of te overhandigen aan de community clinical navigator of CHW en 2) vrouwen vragen om te reageren op vragen over hun kankergeschiedenis en kennis over preventie en screening van baarmoederhalskanker. Alle andere onderdelen van deze studie maken deel uit van de klinische zorg. Alle andere geplande activiteiten stemmen overeen met klinisch gebaseerde aanbevelingen en richtlijnen (bijv. follow-up voor colposcopie voor + Paps)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jennifer N Woodard, MPH, CCRP
  • Telefoonnummer: 352-294-5974
  • E-mail: jenwoodard@ufl.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Werving
        • University of Florida
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 25 tot 65 jaar van wie het toegewezen geslacht bij de geboorte vrouwelijk is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Met behulp van de screeningaanbevelingen van de American Cancer Society (ACS) komen volwassenen van 25 tot 65 jaar in aanmerking.
  2. Het toegewezen geslacht bij de geboorte is vrouwelijk
  3. Geen voorgeschiedenis van baarmoederhalskanker
  4. Geen voorgeschiedenis van een hysterectomie
  5. Momenteel niet zwanger (zelfrapportage)
  6. Momenteel niet menstruerend*
  7. U hebt de afgelopen 2 dagen geen vaginale producten gebruikt (bijv. glijmiddelen op oliebasis, antischimmelmiddelen en douches)*. Het gebruik van vaginale anticonceptiva, condooms en glijmiddelen op waterbasis is toegestaan.
  8. Niet bevallen in de voorafgaande 12 weken*
  9. Zelfrapportage dat ze in de afgelopen 4 jaar of langer geen kankerscreening hebben ondergaan OF melden dat ze achterstallig zijn volgens het door de provider aanbevolen screeningschema.
  10. Zelfrapportage van het gebruik van het MOC in het verleden, geen huidige gebruikelijke zorgbron OF gebruikelijke zorgbron is een niet-UFH-aanbieder en/of screening op baarmoederhalskanker is niet toegankelijk via die aanbieder
  11. Verblijf in volkstellingen waar de Mobile Outreach Clinic naartoe reist.
  12. Een mobiele telefoon hebben of toegang hebben tot een mobiele telefoon die kan worden gebruikt om berichten te ontvangen of een geldig e-mailadres.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor patiënten die zijn uitgesloten voor criterium 6, 7 en 8, zal het outreach-team (community clinical navigator en CHW) de deelnemer vragen of er opnieuw contact met hen kan worden opgenomen voor een mogelijke toekomstige beoordeling van de geschiktheid van het onderzoek. Als de deelnemer hiermee instemt, verzamelt de navigator of CHW contactgegevens om op een latere (vooraf bepaalde) datum tot 20 weken later opnieuw contact op te nemen met de deelnemer voor een screening op geschiktheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Standaard Pap-Test in de kliniek
Keuzemethode voor screening op baarmoederhalskanker bij deelnemers: Standard of Care Pap-Test
Gedragsmatig: Enquête: kankergeschiedenis van deelnemers en kennis over preventie/screening van baarmoederhalskanker
Vrouwen vragen om te reageren op vragen over hun kankergeschiedenis en kennis over de preventie en screening van baarmoederhalskanker.
Gedragsmatig: Pap-test in de kliniek naar keuze van de deelnemer van de zorgstandaard
Keuze van de deelnemer voor screening op baarmoederhalskanker met ofwel een SOC Pap-test in de kliniek of HPV-zelftest
HPV-zelftest
Keuzemethode voor screening op baarmoederhalskanker bij deelnemers: HPV-zelftest
Gedragsmatig: Enquête: kankergeschiedenis van deelnemers en kennis over preventie/screening van baarmoederhalskanker
Vrouwen vragen om te reageren op vragen over hun kankergeschiedenis en kennis over de preventie en screening van baarmoederhalskanker.
Gedragsmatig: Keuze van de deelnemer voor de HPV-zelftest
Mogelijkheid voor deelnemers om de HPV-zelftest in een niet-klinische omgeving af te ronden en terug te sturen via een post- of koeriersdienst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van stappen in het continuüm van screening op baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 6 maanden

Voor de HPV-zelftestgroep,

  1. HPV-test geretourneerd (Ja of Nee)
  2. Behaalde resultaten (Ja of Nee)
  3. Follow-up Pap-test voltooid onder degenen die positief testten op HPV (ja of nee)
  4. Follow-up colposcopie voltooid bij degenen die een positieve Pap-test hadden (ja of nee) Voor de testgroep in het ziekenhuis,

1. Pap-test in de kliniek voltooid (ja of nee) 2. Verkregen resultaten (ja of nee) 3. Follow-upcolposcopie voltooid bij degenen met een positieve pap-test (ja of nee)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ramzi A Salloum, PhD, Division Director, Department of Health Outcomes and Biomedical Informatics, University of Florida; Associate Director, Office of Community Outreach and Engagement, UFHealth Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202200613
  • OCR41931 (Andere identificatie: UF OnCore)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren