Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt KONTINUITET: Fremme af evidensbaseret kræftscreening blandt undertjente kvinder

5. august 2026 opdateret af: University of Florida
Projekt CONTINUITY (Connecting You to Care in the Community) blev udviklet for at øge overholdelse af livmoderhalskræftscreeningsregimer fra indledende screening til nødvendig opfølgningspleje ved (1) at tilbyde personlige tilgange til at forbedre overholdelse gennem den kombinerede brug af patientvalg til den indledende screeningsmetode (Pap/HPV co-testing vs. HPV-selvtestsamling), kliniske navigatører i lokalsamfundet og sundhedspersonale i lokalsamfundet (CHW'er), tilpassede meddelelser og støtte til patientportaladgang til testresultater og (2) implementering af strategier til at adressere sociale determinanter af sundhed (SDoH), der kan påvirke en persons evne til at overholde screeningsregimet, med et indledende fokus på at fjerne transportbarrierer gennem brug af mobile outreach-klinikker (MOC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette pilotprojekt er at indsamle information om, i hvilket omfang kvinder, der bor i høje SEV-kvarterer, som vælger HPV-selvprøvetagning i forhold til klinikkens Pap/HPV-testning, overholder de kræftscreeningskontinuum-trin, som de er berettiget til. Kvinderne vil selv vælge til HPV-selvprøvetagning versus in-klinisk Pap/HPV-testning kombineret med opfølgende telefonopkald og tekstbeskeder fra lokale kliniske navigatører og CHW'er.

Forskningskomponenterne i denne undersøgelse indebærer: 1) at tilbyde kvinder muligheden for at gennemføre HPV-selvtesten i et ikke-klinisk miljø for at blive returneret via en mail eller afleveret til den lokale kliniske navigator eller CHW og 2) at bede kvinder om at svare på spørgsmål om deres kræfthistorie og viden om forebyggelse og screening af livmoderhalskræft. Alle andre komponenter i denne undersøgelse er en del af klinisk pleje. Alle andre planlagte aktiviteter stemmer overens med klinisk baserede anbefalinger og retningslinjer (f.eks. opfølgning til kolposkopi for + Paps)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer N Woodard, MPH, CCRP
  • Telefonnummer: 352-294-5974
  • E-mail: jenwoodard@ufl.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 25 til 65 år, hvis tildelte køn ved fødslen er kvinde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ved at bruge American Cancer Society (ACS) screeningsanbefalinger vil voksne 25 til 65 være berettigede.
  2. Tildelt køn ved fødslen er kvinde
  3. Ingen tidligere historie med livmoderhalskræft
  4. Ingen tidligere historie med en hysterektomi
  5. Ikke gravid i øjeblikket (selvrapportering)
  6. Har ikke menstruation i øjeblikket*
  7. Har ikke brugt nogen vaginale produkter (f.eks. oliebaserede smøremidler, svampedræbende midler og skyllemidler) inden for de seneste 2 dage*. Brug af vaginale præventionsmidler, kondomer og vandbaserede glidecremer er tilladt.
  8. Har ikke født inden for de foregående 12 uger*
  9. Selvrapportering, at de ikke har gennemgået kræftscreening inden for de seneste 4 år eller mere ELLER rapporterer at de ikke har været forfaldne i henhold til udbyderens anbefalede screeningsplan.
  10. Selvrapportering af brug af MOC i fortiden, ingen nuværende sædvanlige plejekilde ELLER sædvanlig plejekilde er en ikke-UFH-udbyder, og/eller livmoderhalskræftscreening er ikke tilgængelig gennem denne udbyder
  11. Bo i folketællinger, hvor Mobile Outreach Clinic rejser.
  12. Har en mobiltelefon eller adgang til en mobiltelefon, der kan bruges til at modtage beskeder eller en gyldig e-mailadresse.

Ekskluderingskriterier:

  • For patienter, der er udelukket for kriterium 6, 7 og 8, vil det opsøgende team (community clinical navigator og CHW) spørge deltageren, om de kan kontaktes igen med henblik på potentiel fremtidig vurdering af undersøgelsesberettigelse. Hvis deltageren er enig, vil navigatøren eller CHW indsamle kontaktoplysninger for at genkontakte deltageren på en senere (forudbestemt) dato op til 20 uger senere for berettigelsesscreening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard of Care in-clinic Pap-Test
Valgt metode til screening af livmoderhalskræft: Standard of Care Pap-Test
Adfærdsmæssigt: Undersøgelse: Deltagerkræfthistorie og viden om forebyggelse/screening af livmoderhalskræft
Beder kvinder om at svare på spørgsmål om deres kræfthistorie og viden om forebyggelse og screening af livmoderhalskræft.
Adfærdsmæssigt: Deltagervalg af Standard of Care Pap-test i klinikken
Deltagerens valg af screeningsmetode for livmoderhalskræft med enten en SOC in-clinic pap-test eller HPV-selvtest
HPV selvtest
Valgfri metode til screening af livmoderhalskræft: HPV-selvtest
Adfærdsmæssigt: Undersøgelse: Deltagerkræfthistorie og viden om forebyggelse/screening af livmoderhalskræft
Beder kvinder om at svare på spørgsmål om deres kræfthistorie og viden om forebyggelse og screening af livmoderhalskræft.
Adfærdsmæssigt: Deltagervalg af HPV-selvtest
Mulighed for deltagere for at gennemføre HPV-selvtesten i et ikke-klinisk miljø for at blive returneret via en post eller kurerservice.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af trin i screeningskontinuummet for livmoderhalskræft
Tidsramme: 6 måneder

For HPV-selvtestgruppen,

  1. HPV-test returneret (Ja eller Nej)
  2. Opnåede resultater (Ja eller Nej)
  3. Opfølgende Pap-test gennemført blandt dem, der testede positive for HPV (Ja eller Nej)
  4. Opfølgende kolposkopi gennemført blandt dem, der havde positiv Pap-test (Ja eller Nej) For kliniktestgruppen,

1. Klinisk Pap-test gennemført (Ja eller Nej) 2. Opnåede resultater (Ja eller Nej) 3. Opfølgende kolposkopi gennemført blandt dem, der havde positiv Pap-test (Ja eller Nej)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramzi A Salloum, PhD, Division Director, Department of Health Outcomes and Biomedical Informatics, University of Florida; Associate Director, Office of Community Outreach and Engagement, UFHealth Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202200613
  • OCR41931 (Anden identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner