Projekti JATKUVUUS: Todisteisiin perustuvan syöpäseulonnan edistäminen alipalveltujen naisten keskuudessa
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Jatkuvuusprojekti (Connecting You to Care in the Community) kehitettiin lisäämään kohdunkaulan syövän seulontaohjelmien noudattamista ensimmäisestä seulonnasta tarvittavaan seurantahoitoon (1) tarjoamalla henkilökohtaisia lähestymistapoja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi käyttämällä yhdessä potilaan valinnanvaraa alkuvaiheessa. seulontamenetelmä (Pap/HPV-yhteistestaus vs. HPV-itsetestien kerääminen), yhteisön kliiniset navigaattorit ja yhteisön terveystyöntekijät (CHW), mukautetut viestit ja tuki potilasportaalin pääsylle testituloksiin ja (2) strategioiden toteuttaminen sosiaalisten tekijöiden käsittelemiseksi terveyteen (SDoH), joka voi vaikuttaa yksilön kykyyn noudattaa seulontaohjelmaa. Aluksi keskitytään kuljetusesteiden poistamiseen käyttämällä mobiiliklinikoita (MOC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottiprojektin tarkoituksena on kerätä tietoa siitä, missä määrin korkean SEV:n alueilla asuvat naiset, jotka valitsevat HPV-itsenäytteenoton verrattuna klinikan Pap/HPV-testaukseen, noudattavat syöpäseulonnan jatkumovaiheita, joihin he ovat oikeutettuja. Naiset valitsevat itse HPV-näytteenottoon verrattuna klinikan Pap/HPV-testaukseen yhdistettynä seurantapuheluihin ja tekstiviesteihin yhteisön kliinisiltä navigoijilta ja CHW:iltä.
Tämän tutkimuksen tutkimusosia ovat: 1) naisille tarjotaan mahdollisuus suorittaa HPV-itsetesti ei-kliinisissä olosuhteissa, jotka palautetaan postitse tai toimitetaan yhteisön kliiniselle navigaattorille tai CHW:lle ja 2) naisten pyytäminen vastaamaan kysymyksiä heidän syöpähistoriastaan ja tietämyksestä kohdunkaulan syövän ehkäisystä ja seulonnasta. Kaikki muut tämän tutkimuksen osat ovat osa kliinistä hoitoa. Kaikki muut suunnitellut toiminnot ovat kliinisesti perustuvien suositusten ja ohjeiden mukaisia (esim. kolposkopian seuranta + Paps)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer N Woodard, MPH, CCRP
- Puhelinnumero: 352-294-5974
- Sähköposti: jenwoodard@ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jamie Barrow, MHA, CCRP
- Puhelinnumero: 352-3253703
- Sähköposti: jamiehensley@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Woodard, RN, MPH
- Puhelinnumero: 352-259-5574
- Sähköposti: jenwoodard@ufl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25–65-vuotiaat aikuiset, joiden sukupuoli syntyessään on nainen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Cancer Societyn (ACS) seulontasuositusten mukaisesti 25–65-vuotiaat aikuiset ovat kelvollisia.
- Syntyessä määrätty sukupuoli on nainen
- Ei aikaisempaa kohdunkaulan syöpää
- Ei aikaisempaa kohdunpoistoa
- Ei tällä hetkellä raskaana (omaraportti)
- Ei tällä hetkellä kuukautisia*
- Et ole käyttänyt mitään emättimen tuotteita (esim. öljypohjaisia liukuaineita, sienilääkettä ja huuhteluaineita) kahteen edelliseen päivään*. Emättimen ehkäisyvälineiden, kondomien ja vesipohjaisten liukasteiden käyttö on sallittua.
- ei ole synnyttänyt edellisten 12 viikon aikana*
- Ilmoita itse, että he eivät ole käyneet syöpäseulonnassa viimeisten 4 vuoden aikana tai pidempään TAI ilmoittavat, että he ovat myöhässä palveluntarjoajan suositteleman seulonta-aikataulun mukaan.
- Oma ilmoitus MOC:n käyttämisestä menneisyydessä, ei nykyistä tavallista hoitolähdettä TAI tavallinen hoitolähde on muu kuin UFH-palveluntarjoaja ja/tai kohdunkaulan syövän seulonta ei ole saatavilla kyseisen palveluntarjoajan kautta
- Asu väestönlaskenta-alueilla, joilla Mobile Outreach Clinic matkustaa.
- Sinulla on matkapuhelin tai pääsy matkapuhelimeen, jota voidaan käyttää viestien vastaanottamiseen, tai kelvollinen sähköpostiosoite.
Poissulkemiskriteerit:
- Niiden potilaiden osalta, jotka on jätetty pois kriteerien 6, 7 ja 8 osalta, tukiryhmä (yhteisön kliininen navigaattori ja CHW) kysyy osallistujalta, voidaanko heihin ottaa uudelleen yhteyttä mahdollisen tulevan tutkimuksen kelpoisuusarviointia varten. Jos osallistuja suostuu, navigaattori tai CHW kerää yhteystiedot ottaakseen uudelleen yhteyttä osallistujaan myöhempänä (ennalta määrättynä) päivänä enintään 20 viikkoa myöhemmin kelpoisuustarkastusta varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali hoito klinikalla Pap-testissä
Osallistujan kohdunkaulan syövän seulontamenetelmä: Standard of Care Pap-testi
|
Pyytää naisia vastaamaan kysymyksiin heidän syöpähistoriastaan ja tietämyksestään kohdunkaulan syövän ehkäisystä ja seulonnasta.
Osallistujan valinta kohdunkaulan syövän seulontamenetelmäksi joko SOC-klinikan pap-testillä tai HPV-itsetestillä
|
|
HPV-itsetesti
Osallistujan kohdunkaulan syövän seulontamenetelmä: HPV-itsetesti
|
Pyytää naisia vastaamaan kysymyksiin heidän syöpähistoriastaan ja tietämyksestään kohdunkaulan syövän ehkäisystä ja seulonnasta.
Osallistujilla on mahdollisuus suorittaa HPV-itsetesti ei-kliinisissä olosuhteissa, jotka palautetaan postitse tai kuriiripalvelun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän seulonnan jatkumon vaiheiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HPV-itsetestausryhmälle
1. Klinikalla suoritettu Pap-testi (Kyllä tai Ei) 2. Saadut tulokset (Kyllä tai Ei) 3. Seurantakolposkopia suoritettu niille, joilla oli positiivinen Pap-testi (Kyllä tai Ei) |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramzi A Salloum, PhD, Division Director, Department of Health Outcomes and Biomedical Informatics, University of Florida; Associate Director, Office of Community Outreach and Engagement, UFHealth Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202200613
- OCR41931 (Muu tunniste: UF OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .