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CONTINUIDADE DO PROJETO: Promovendo a triagem de câncer baseada em evidências entre mulheres carentes

5 de agosto de 2026 atualizado por: University of Florida
O Projeto CONTINUIDADE (Conectando Você ao Cuidado na Comunidade) foi desenvolvido para aumentar a adesão aos regimes de rastreamento do câncer do colo do útero, desde a triagem inicial até os cuidados de acompanhamento necessários (1) fornecendo abordagens personalizadas para melhorar a adesão por meio do uso combinado de escolha do paciente para o tratamento inicial método de triagem (co-teste de Pap/HPV versus coleta de autoteste de HPV), navegadores clínicos comunitários e agentes comunitários de saúde (ACS), mensagens personalizadas e suporte para acesso ao portal do paciente para resultados de testes e (2) implementação de estratégias para abordar os determinantes sociais de saúde (SDoH) que podem influenciar a capacidade de um indivíduo de aderir ao regime de triagem, com foco inicial na remoção de barreiras de transporte por meio do uso de clínicas móveis de extensão (MOC).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto piloto é coletar informações sobre até que ponto as mulheres que residem em bairros de alta SEV que escolhem a autoamostragem de HPV em relação ao teste de Papanicolau/HPV na clínica aderem às etapas contínuas de rastreamento de câncer, para as quais são elegíveis. As mulheres se auto-selecionarão para auto-amostragem de HPV versus testes de Pap/HPV na clínica combinados com telefonemas de acompanhamento e mensagens de texto de navegadores clínicos da comunidade e CHWs.

Os componentes de pesquisa deste estudo envolvem: 1) oferecer às mulheres a oportunidade de completar o autoteste de HPV em um ambiente não clínico para ser devolvido por meio de uma correspondência ou entregue ao navegador clínico da comunidade ou CHW e 2) pedir às mulheres que respondam a perguntas sobre seu histórico de câncer e conhecimento sobre prevenção e rastreamento do câncer do colo do útero. Todos os outros componentes deste estudo fazem parte do atendimento clínico. Todas as outras atividades planejadas estão alinhadas com as recomendações e diretrizes com base clínica (por exemplo, acompanhamento para colposcopia para + Papanicolau)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jennifer N Woodard, MPH, CCRP
  • Número de telefone: 352-294-5974
  • E-mail: jenwoodard@ufl.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • University of Florida
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos de 25 a 65 anos de idade cujo sexo atribuído no nascimento é feminino.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Usando as recomendações de triagem da American Cancer Society (ACS), adultos de 25 a 65 anos serão elegíveis.
  2. O sexo atribuído ao nascer é feminino
  3. Sem história prévia de câncer cervical
  4. Sem história prévia de histerectomia
  5. Não está grávida atualmente (auto-relato)
  6. Não está menstruada atualmente*
  7. Não usou nenhum produto vaginal (por exemplo, lubrificantes à base de óleo, antifúngicos e duchas) nos últimos 2 dias*. É permitido o uso de contraceptivos vaginais, preservativos e lubrificantes à base de água.
  8. Não ter dado à luz nas últimas 12 semanas*
  9. Autorrelatam que não foram submetidos a rastreamento de câncer nos últimos 4 anos ou mais OU relatam estar atrasados ​​de acordo com o cronograma de rastreamento recomendado pelo provedor.
  10. Auto-relato de uso do MOC no passado, nenhuma fonte habitual atual de cuidados OU fonte habitual de cuidados é um prestador de cuidados não HNF e/ou o rastreio do cancro do colo do útero não é acessível através desse prestador
  11. Residir em setores censitários por onde circula o Ambulatório Móvel.
  12. Ter um telemóvel ou acesso a um telemóvel que possa ser utilizado para receber mensagens ou um endereço de e-mail válido.

Critério de exclusão:

  • Para pacientes excluídos pelos critérios 6, 7 e 8, a equipe de extensão (navegador clínico comunitário e CHW) perguntará ao participante se ele pode ser contatado novamente para uma possível avaliação futura de elegibilidade para o estudo. Se o participante concordar, o navegador ou CHW coletará informações de contato para contatar novamente o participante em uma data posterior (pré-determinada) até 20 semanas depois para triagem de elegibilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Teste de Papanicolau padrão de atendimento na clínica
Método de escolha do rastreamento de câncer do colo do útero do participante: Teste de Papanicolaou Padrão de Cuidados
Comportamental: Pesquisa: histórico de câncer do participante e conhecimento sobre prevenção/triagem do câncer do colo do útero
Pedir às mulheres que respondam a perguntas sobre seu histórico de câncer e conhecimento sobre prevenção e rastreamento do câncer do colo do útero.
Comportamental: Escolha do participante do padrão de atendimento na clínica Teste de Papanicolaou
Escolha do participante do método de rastreamento do câncer do colo do útero com teste de Papanicolaou SOC na clínica ou autoteste de HPV
Autoteste de HPV
Método de escolha do rastreamento do câncer do colo do útero do participante: Autoteste de HPV
Comportamental: Pesquisa: histórico de câncer do participante e conhecimento sobre prevenção/triagem do câncer do colo do útero
Pedir às mulheres que respondam a perguntas sobre seu histórico de câncer e conhecimento sobre prevenção e rastreamento do câncer do colo do útero.
Comportamental: Escolha do Participante do Autoteste de HPV
Oportunidade para os participantes completarem o autoteste de HPV em um ambiente não clínico a ser devolvido por meio de uma correspondência ou serviço de entrega.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão às etapas do rastreamento contínuo do câncer do colo do útero
Prazo: 6 meses

Para o grupo de autoteste de HPV,

  1. Teste de HPV retornado (Sim ou Não)
  2. Resultados obtidos (Sim ou Não)
  3. Teste de Papanicolau de acompanhamento concluído entre aqueles que testaram positivo para HPV (Sim ou Não)
  4. Colposcopia de acompanhamento concluída entre aqueles que tiveram teste de Papanicolau positivo (Sim ou Não) Para o grupo de teste na clínica,

1. Teste de Papanicolau na clínica concluído (Sim ou Não) 2. Resultados obtidos (Sim ou Não) 3. Colposcopia de acompanhamento concluída entre aqueles que tiveram teste de Papanicolau positivo (Sim ou Não)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Ramzi A Salloum, PhD, Division Director, Department of Health Outcomes and Biomedical Informatics, University of Florida; Associate Director, Office of Community Outreach and Engagement, UFHealth Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202200613
  • OCR41931 (Outro identificador: UF OnCore)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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