Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt CIĄGŁOŚĆ: Promowanie opartych na dowodach badań przesiewowych w kierunku raka wśród kobiet niedostatecznie obsłużonych

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Projekt CONTINUITY (Connecting You to Care in the Community) został opracowany w celu zwiększenia przestrzegania schematów badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, od wstępnego badania przesiewowego do niezbędnej opieki kontrolnej, poprzez (1) zapewnienie spersonalizowanego podejścia w celu poprawy przestrzegania zaleceń poprzez łączne wykorzystanie wyboru pacjentki do wstępnego badania metoda badań przesiewowych (kotestowanie Pap/HPV vs. zbieranie autotestów HPV), społecznościowi nawigatorzy kliniczni i społeczni pracownicy służby zdrowia (CHW), spersonalizowane komunikaty i wsparcie dla dostępu do portalu pacjentów w celu uzyskania wyników testów oraz (2) wdrażanie strategii dotyczących uwarunkowań społecznych zdrowia (SDoH), które mogą wpływać na zdolność danej osoby do przestrzegania schematu badań przesiewowych, z początkowym naciskiem na usuwanie barier transportowych poprzez wykorzystanie mobilnych przychodni (MOC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego projektu pilotażowego jest zebranie informacji o stopniu, w jakim kobiety mieszkające w dzielnicach o wysokim SEV, które wybierają samodzielne pobieranie próbek HPV w porównaniu z testami Pap/HPV w klinice, przestrzegają etapów kontinuum badań przesiewowych w kierunku raka, do których się kwalifikują. Kobiety będą samodzielnie wybierać opcję samodzielnego pobierania próbek HPV w porównaniu z testami Pap/HPV w klinice w połączeniu z dalszymi rozmowami telefonicznymi i wiadomościami tekstowymi od nawigatorów klinicznych społeczności i CHW.

Komponenty badawcze tego badania obejmują: 1) zaoferowanie kobietom możliwości wykonania autotestu HPV w warunkach nieklinicznych, które mają zostać odesłane pocztą lub przekazane do lokalnego nawigatora klinicznego lub CHW oraz 2) poproszenie kobiet o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich historii raka i wiedzy na temat profilaktyki raka szyjki macicy i badań przesiewowych. Wszystkie pozostałe elementy tego badania są częścią opieki klinicznej. Wszystkie inne zaplanowane działania są zgodne z klinicznymi zaleceniami i wytycznymi (np. kontynuacja kolposkopii w przypadku + Paps)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jennifer N Woodard, MPH, CCRP
  • Numer telefonu: 352-294-5974
  • E-mail: jenwoodard@ufl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku od 25 do 65 lat, którym przy urodzeniu przypisano płeć żeńską.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgodnie z zaleceniami dotyczącymi badań przesiewowych American Cancer Society (ACS), dorośli w wieku od 25 do 65 lat będą się kwalifikować.
  2. Płeć przypisana przy urodzeniu to kobieta
  3. Brak wcześniejszej historii raka szyjki macicy
  4. Brak wcześniejszej historii histerektomii
  5. Obecnie nie jest w ciąży (zgłoszenie własne)
  6. Obecnie nie miesiączkuje*
  7. Nie używałam żadnych produktów dopochwowych (np. lubrykantów na bazie oleju, środków przeciwgrzybiczych i irygatorów) w ciągu ostatnich 2 dni*. Dozwolone jest stosowanie dopochwowych środków antykoncepcyjnych, prezerwatyw i lubrykantów na bazie wody.
  8. Nie rodziły w ciągu ostatnich 12 tygodni*
  9. Samodzielnie oświadczają, że nie przeszli badań przesiewowych w kierunku raka w ciągu ostatnich 4 lat lub więcej LUB zgłaszają, że przeterminowali się zgodnie z zalecanym przez dostawcę harmonogramem badań przesiewowych.
  10. Oświadczenie własne o korzystaniu z MOC w przeszłości, brak obecnego zwykłego źródła opieki LUB zwykłe źródło opieki nie jest świadczeniodawcą UFH i/lub badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy nie są dostępne za pośrednictwem tego świadczeniodawcy
  11. Mieszkaj w obszarach spisowych, do których podróżuje Mobilna Klinika Pomocy.
  12. Mieć telefon komórkowy lub dostęp do telefonu komórkowego, którego można używać do odbierania wiadomości, lub ważny adres e-mail.

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku pacjentów, którzy zostali wykluczeni ze względu na kryterium 6, 7 i 8, zespół pomocy (społecznościowy nawigator kliniczny i CHW) zapyta uczestnika, czy można się z nim ponownie skontaktować w celu ewentualnej przyszłej oceny kwalifikowalności do udziału w badaniu. Jeśli uczestnik wyrazi zgodę, nawigator lub CHW zbierze dane kontaktowe w celu ponownego skontaktowania się z uczestnikiem w późniejszym (wcześniej ustalonym) terminie do 20 tygodni później w celu sprawdzenia uprawnień.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standard opieki w klinice Pap-Test
Wybrana przez uczestniczkę metoda badania przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy: Standardowa opieka Pap-Test
Poproszenie kobiet o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich historii raka oraz wiedzy na temat profilaktyki raka szyjki macicy i badań przesiewowych.
Wybór przez uczestniczkę metody badania przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy za pomocą testu cytologicznego w klinice SOC lub autotestu HPV
Autotest HPV
Wybrana przez uczestniczkę metoda badania przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy: autotest HPV
Poproszenie kobiet o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich historii raka oraz wiedzy na temat profilaktyki raka szyjki macicy i badań przesiewowych.
Możliwość wykonania przez uczestników autotestu HPV w warunkach nieklinicznych, który zostanie zwrócony pocztą lub kurierem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie kroków w kontinuum badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Dla grupy samotestującej HPV,

  1. Zwrócony test HPV (tak lub nie)
  2. Uzyskane wyniki (tak lub nie)
  3. Uzupełniający test Pap wykonany wśród osób, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność HPV (tak lub nie)
  4. Kontrolna kolposkopia zakończona wśród osób, które miały pozytywny wynik testu Pap (Tak lub Nie) Dla grupy badań klinicznych,

1. Wykonane badanie cytologiczne w klinice (tak lub nie) 2. Otrzymane wyniki (tak lub nie) 3. Wykonanie kolposkopii kontrolnej wśród osób, u których badanie cytologiczne było pozytywne (tak lub nie)

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramzi A Salloum, PhD, Division Director, Department of Health Outcomes and Biomedical Informatics, University of Florida; Associate Director, Office of Community Outreach and Engagement, UFHealth Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj