Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt KONTINUITET: Fremme evidensbasert kreftscreening blant undertjente kvinner

5. august 2026 oppdatert av: University of Florida
Project CONTINUITY (Connecting You to Care in the Community) ble utviklet for å øke overholdelse av livmorhalskreftscreeningsregimer fra innledende screening til nødvendig oppfølgingsbehandling ved (1) å tilby personlige tilnærminger for å forbedre etterlevelse gjennom kombinert bruk av pasientvalg for den innledende screeningmetode (Pap/HPV-samtesting vs. HPV-selvtestsamling), kliniske navigatører og helsearbeidere i lokalsamfunnet (CHW), tilpassede meldinger og støtte for pasientportaltilgang for testresultater og (2) implementering av strategier for å adressere sosiale determinanter helse (SDoH) som kan påvirke et individs evne til å følge screeningregimet, med et innledende fokus på å fjerne transportbarrierer gjennom bruk av mobile oppsøkende klinikker (MOC).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med dette pilotprosjektet er å samle informasjon om i hvilken grad kvinner bosatt i høye SEV-områder som velger HPV-selvprøvetaking i forhold til klinikk Pap/HPV-testing, overholder kreftscreeningskontinuumstrinnene, som de er kvalifisert for. Kvinnene vil selv velge til HPV-selvprøvetaking versus klinikk Pap/HPV-testing kombinert med oppfølgingstelefonsamtaler og tekstmeldinger fra lokale kliniske navigatører og CHWs.

Forskningskomponentene i denne studien innebærer: 1) å tilby kvinner muligheten til å fullføre HPV-selvtesten i en ikke-klinisk setting for å bli returnert via en post eller overlevert den kliniske navigatøren i samfunnet eller CHW og 2) be kvinner om å svare på spørsmål om deres krefthistorie og kunnskap om forebygging og screening av livmorhalskreft. Alle andre komponenter i denne studien er en del av klinisk omsorg. Alle andre planlagte aktiviteter stemmer overens med klinisk baserte anbefalinger og retningslinjer (f.eks. oppfølging for kolposkopi for + Paps)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer N Woodard, MPH, CCRP
  • Telefonnummer: 352-294-5974
  • E-post: jenwoodard@ufl.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 25 til 65 år hvis tildelte kjønn ved fødselen er kvinne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ved å bruke screeninganbefalingene fra American Cancer Society (ACS), vil voksne 25 til 65 være kvalifisert.
  2. Tildelt kjønn ved fødselen er kvinnelig
  3. Ingen tidligere historie med livmorhalskreft
  4. Ingen tidligere historie med hysterektomi
  5. Ikke gravid for øyeblikket (selvrapportering)
  6. Har ikke menstruasjon for øyeblikket*
  7. Har ikke brukt noen vaginale produkter (f.eks. oljebaserte smøremidler, soppdrepende midler og dusjer) de siste 2 dagene*. Bruk av vaginale prevensjonsmidler, kondomer og vannbaserte glidemidler er tillatt.
  8. Har ikke født de siste 12 ukene*
  9. Selvrapporter at de ikke har gjennomgått kreftscreening i løpet av de siste 4 årene eller mer ELLER rapporterer forfall i henhold til leverandørens anbefalte screeningplan.
  10. Egenrapport om bruk av MOC i fortiden, ingen nåværende vanlig omsorgskilde ELLER vanlig omsorgskilde er en ikke-UFH-leverandør og/eller livmorhalskreftscreening er ikke tilgjengelig gjennom denne leverandøren
  11. Bo i folketellinger der Mobile Outreach Clinic reiser.
  12. Ha en mobiltelefon eller tilgang til en mobiltelefon som kan brukes til å motta meldinger eller en gyldig e-postadresse.

Ekskluderingskriterier:

  • For pasienter som er ekskludert for kriterium 6, 7 og 8, vil det oppsøkende teamet (fellesskapsklinisk navigator og CHW) spørre deltakeren om de kan kontaktes på nytt for potensiell fremtidig vurdering av kvalifisering for studien. Hvis deltakeren samtykker, vil navigatøren eller CHW samle inn kontaktinformasjon for å ta kontakt med deltakeren på nytt på en senere (forhåndsbestemt) dato opptil 20 uker senere for kvalifikasjonsscreening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Standard of Care klinikk Pap-Test
Valgt metode for screening av livmorhalskreft: Standard of Care Pap-Test
Atferdsmessig: Undersøkelse: Deltakerkrefthistorie og kunnskap om forebygging/screening av livmorhalskreft
Ber kvinner svare på spørsmål om deres krefthistorie og kunnskap om forebygging og screening av livmorhalskreft.
Atferdsmessig: Deltakervalg av Standard of Care klinikk Pap-test
Deltakerens valg av screeningmetode for livmorhalskreft med enten en SOC in-clinic pap-test eller HPV-selvtest
HPV-selvtest
Valget metode for screening av livmorhalskreft: HPV-selvtest
Atferdsmessig: Undersøkelse: Deltakerkrefthistorie og kunnskap om forebygging/screening av livmorhalskreft
Ber kvinner svare på spørsmål om deres krefthistorie og kunnskap om forebygging og screening av livmorhalskreft.
Atferdsmessig: Deltakervalg av HPV-selvtest
Mulighet for deltakere til å fullføre HPV-selvtesten i en ikke-klinisk setting for å bli returnert via en post eller budtjeneste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av trinn i cervical cancer screening kontinuum
Tidsramme: 6 måneder

For HPV-selvtestgruppen,

  1. HPV-test returnert (ja eller nei)
  2. Oppnådde resultater (Ja eller Nei)
  3. Oppfølgende Pap-test fullført blant de som testet positivt for HPV (Ja eller Nei)
  4. Oppfølgende kolposkopi fullført blant de som hadde positiv Pap-test (Ja eller Nei) For testgruppen på klinikken,

1. Klinisk Pap-test fullført (Ja eller Nei) 2. Oppnådde resultater (Ja eller Nei) 3. Oppfølgende kolposkopi fullført blant de som hadde positiv Pap-test (Ja eller Nei)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramzi A Salloum, PhD, Division Director, Department of Health Outcomes and Biomedical Informatics, University of Florida; Associate Director, Office of Community Outreach and Engagement, UFHealth Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202200613
  • OCR41931 (Annen identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere