Proyecto CONTINUIDAD: Promoción de la detección del cáncer basada en la evidencia entre las mujeres desatendidas
5 de agosto de 2026 actualizado por: University of Florida
El proyecto CONTINUITY (Conectándote con la atención en la comunidad) se desarrolló para aumentar la adherencia a los regímenes de detección del cáncer de cuello uterino desde la detección inicial hasta la atención de seguimiento necesaria al (1) proporcionar enfoques personalizados para mejorar la adherencia mediante el uso combinado de la elección del paciente para la evaluación inicial método de detección (prueba conjunta de Papanicolaou/VPH versus recolección de autopruebas de VPH), navegadores clínicos comunitarios y trabajadores de salud comunitarios (CHW), mensajes personalizados y apoyo para el acceso al portal del paciente para obtener los resultados de la prueba y (2) implementar estrategias para abordar los determinantes sociales de salud (SDoH) que pueden influir en la capacidad de una persona para cumplir con el régimen de detección, con un enfoque inicial en la eliminación de las barreras de transporte mediante el uso de clínicas móviles de extensión (MOC).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Encuesta: antecedentes de cáncer de las participantes y conocimientos sobre prevención/detección del cáncer de cuello uterino
- Conductual: Elección del participante de la prueba de Papanicolaou estándar de atención en la clínica
- Conductual: Elección del participante de la autoprueba de VPH
Descripción detallada
El propósito de este proyecto piloto es recopilar información sobre la medida en que las mujeres que residen en vecindarios de alto SEV que eligen la automuestra de VPH en relación con la prueba de Papanicolaou/VPH en la clínica se adhieren a los pasos continuos de detección de cáncer, para los cuales son elegibles. Las mujeres se seleccionarán a sí mismas para tomar muestras de VPH versus pruebas de Papanicolaou/VPH en la clínica combinadas con llamadas telefónicas de seguimiento y mensajes de texto de los navegadores clínicos de la comunidad y los CHW.
Los componentes de investigación de este estudio incluyen: 1) ofrecer a las mujeres la oportunidad de completar la autoprueba del VPH en un entorno no clínico para devolverlo por correo o entregarlo al navegador clínico comunitario o CHW y 2) pedir a las mujeres que respondan a preguntas sobre su historial de cáncer y conocimientos sobre prevención y detección del cáncer de cuello uterino. Todos los demás componentes de este estudio son parte de la atención clínica. Todas las demás actividades planificadas se alinean con las recomendaciones y pautas clínicas (p. ej., seguimiento de colposcopia para + Papanicolaou)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer N Woodard, MPH, CCRP
- Número de teléfono: 352-294-5974
- Correo electrónico: jenwoodard@ufl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jamie Barrow, MHA, CCRP
- Número de teléfono: 352-3253703
- Correo electrónico: jamiehensley@ufl.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida
-
Contacto:
- Jennifer Woodard, RN, MPH
- Número de teléfono: 352-259-5574
- Correo electrónico: jenwoodard@ufl.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de 25 a 65 años de edad cuyo sexo asignado al nacer sea femenino.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según las recomendaciones de detección de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS), los adultos de 25 a 65 años serán elegibles.
- El sexo asignado al nacer es femenino
- Sin antecedentes de cáncer de cuello uterino
- Sin antecedentes de histerectomía
- Actualmente no embarazada (autoinforme)
- Actualmente no menstrúa*
- No haber usado ningún producto vaginal (p. ej., lubricantes a base de aceite, antifúngicos y duchas vaginales) en los 2 días anteriores*. Se permite el uso de anticonceptivos vaginales, preservativos y lubricantes a base de agua.
- No haber dado a luz en las 12 semanas anteriores*
- Autoinforme de que no se han sometido a exámenes de detección de cáncer en los últimos 4 años o más O informe que está atrasado de acuerdo con el programa de exámenes de detección recomendado por el proveedor.
- Autoinforme de uso del MOC en el pasado, sin fuente de atención habitual actual O fuente de atención habitual no es un proveedor de UFH y/o no se puede acceder a la prueba de detección de cáncer de cuello uterino a través de ese proveedor
- Residir en distritos censales donde viaja la Clínica Móvil de Alcance.
- Tener un teléfono móvil o acceso a un teléfono móvil que pueda usarse para recibir mensajes o una dirección de correo electrónico válida.
Criterio de exclusión:
- Para los pacientes que están excluidos por los criterios 6, 7 y 8, el equipo de extensión (navegador clínico comunitario y CHW) le preguntará al participante si puede volver a contactarlo para una posible evaluación de elegibilidad para el estudio en el futuro. Si el participante está de acuerdo, el navegador o CHW recopilará la información de contacto para volver a contactar al participante en una fecha posterior (predeterminada) hasta 20 semanas después para la evaluación de elegibilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estándar de atención en la prueba de Papanicolaou en la clínica
Método de elección de detección de cáncer de cuello uterino de la participante: prueba de Papanicolaou estándar de atención
|
Pedir a las mujeres que respondan preguntas sobre su historial de cáncer y su conocimiento sobre la prevención y la detección del cáncer de cuello uterino.
Elección del método de detección del cáncer de cuello uterino por parte de la participante, ya sea con una prueba de Papanicolaou en la clínica SOC o una autoprueba de VPH
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Autoprueba de VPH
Método de detección de cáncer de cuello uterino de elección de la participante: autoevaluación del VPH
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Pedir a las mujeres que respondan preguntas sobre su historial de cáncer y su conocimiento sobre la prevención y la detección del cáncer de cuello uterino.
Oportunidad para que los participantes completen la autoprueba de VPH en un entorno no clínico para ser devuelto por correo o servicio de mensajería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de los pasos en el proceso continuo de detección del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para el grupo de autoevaluación del VPH,
1. Prueba de Papanicolaou en la clínica completada (Sí o No) 2. Resultados obtenidos (Sí o No) 3. Colposcopia de seguimiento completada entre aquellos que dieron positivo en la prueba de Papanicolaou (Sí o No) |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramzi A Salloum, PhD, Division Director, Department of Health Outcomes and Biomedical Informatics, University of Florida; Associate Director, Office of Community Outreach and Engagement, UFHealth Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- IRB202200613
- OCR41931 (Otro identificador: UF OnCore)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .